- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06350643
El proyecto Black Health Block Quit and Screen
El proyecto Black Health Block Quit and Screen busca involucrar a los proveedores de atención médica negros para ayudar a los fumadores negros a dejar el consumo de tabaco, incluidos los cigarrillos mentolados y los puros saborizados, y realizar pruebas tempranas de cáncer de pulmón como estrategias para reducir las disparidades en múltiples enfermedades crónicas.
El objetivo de este ensayo clínico es probar la viabilidad y el impacto de la capacitación culturalmente adaptada del Black Health Block solo versus la capacitación sobre disparidades en la salud y detección del cáncer de pulmón + los módulos de capacitación culturalmente adaptados del Black Health Block sobre cambios en conocimientos, actitudes e intenciones de comportamiento. relacionados con el asesoramiento de los proveedores para dejar de fumar y las derivaciones para tomografía computarizada de dosis baja entre los proveedores de atención médica asignados al azar a cada afección. Los participantes completarán los módulos de capacitación y completarán pruebas previas y posteriores para evaluar estos resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo clínico prueba la viabilidad y el impacto de la capacitación culturalmente adaptada de Black Health Block solo versus la capacitación sobre disparidades en la salud y detección de cáncer de pulmón + los módulos de capacitación culturalmente adaptados de Black Health Block sobre cambios en conocimientos, actitudes e intenciones de comportamiento relacionadas con el asesoramiento de los proveedores para dejar de fumar y derivaciones para tomografía computarizada de dosis baja entre los proveedores de atención médica asignados al azar a cada afección.
En asociación con la Asociación Médica Nacional, los investigadores reclutarán a 300 proveedores de atención médica que brinden servicios clínicos a personas negras que fuman. Se evaluará a los proveedores interesados; si es elegible, completará el consentimiento informado. Los proveedores que completen el consentimiento en línea y acepten inscribirse en el estudio de capacitación serán asignados aleatoriamente individualmente a una de 2 condiciones: Black Health Block Culturally Tailored + HDLCS o Black Health Block Culturally Tailored condición de control sola. Después de la aleatorización, los proveedores completarán una prueba previa que evaluará sus conocimientos, actitudes e intenciones de comportamiento relacionadas con los consejos del proveedor para dejar de fumar y las derivaciones para tomografía computarizada de dosis baja. Luego, los proveedores completarán una capacitación en línea. Luego, los proveedores completarán una prueba posterior que evaluará su 1) conocimiento, actitudes e intenciones de comportamiento relacionadas con los consejos del proveedor para dejar de fumar y derivaciones para tomografía computarizada de dosis baja y 2) preferencias por los materiales en línea y satisfacción con la capacitación. La viabilidad se evaluará utilizando datos sobre el interés de los proveedores en la formación y su alcance.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mignonne Guy, PhD
- Número de teléfono: 804-828-1731
- Correo electrónico: mguy@vcu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ashley Clawson, PhD
- Número de teléfono: 501-526-6413
- Correo electrónico: aclawson2@uams.edu
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
- Virginia Commonwealth Univesity
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Contacto:
- Mignonne Guy, PhD
- Número de teléfono: 804-828-1731
- Correo electrónico: mguy@vcu.edu
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Investigador principal:
- Mignonne Guy, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro actual de la Asociación Médica Nacional (NMA)
- Atiende a una clientela de pacientes negros que fuman.
- Al menos el 20% del tiempo (1 día por semana) dedicado a la atención clínica.
- Actualmente examina a los clientes para detectar el consumo de tabaco en la clínica.
- Tener la capacidad de derivar fumadores a un navegador de pacientes.
- Dispuesto a dar consentimiento informado
- Proporcionará correo electrónico de contacto, dirección y teléfono.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Salir de capacitación del proyecto de renuncia solo
Los proveedores en este brazo solo completarán la capacitación de proyectos de renuncia y pantalla.
Este curso en línea se desarrollará para proveedores de atención médica y llenará los vacíos en el conocimiento y las actitudes hacia la detección y el tabaquismo no cubierto por la capacitación de detección de cáncer de pulmón G02 (Centro de Conocimiento Global para el Cáncer de Pulmonar).
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Este curso en línea se desarrollará para proveedores de atención médica y llenará los vacíos en el conocimiento y las actitudes hacia la detección y el tabaquismo no cubierto por la capacitación de detección de cáncer de pulmón G02 (Centro de Conocimiento Global para el Cáncer de Pulmonar).
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Experimental: Entrenamiento de proyectos de fumar y pantalla + capacitación de detección de cáncer de pulmón G02
En este brazo, los proveedores completarán el entrenamiento de detección del cáncer de pulmón G02 (Centro de conocimiento global para el pulmón) y la capacitación en proyectos de renuncia y pantalla.
La capacitación del proyecto Fait and Screen es un curso en línea que se está desarrollando para llenar los vacíos en el conocimiento y las actitudes hacia la detección de cáncer de pulmón y el tabaquismo no cubierto por la capacitación de detección del cáncer de pulmón G02.
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Este curso en línea se desarrollará para proveedores de atención médica y llenará los vacíos en el conocimiento y las actitudes hacia la detección y el tabaquismo no cubierto por la capacitación de detección de cáncer de pulmón G02 (Centro de Conocimiento Global para el Cáncer de Pulmonar).
La capacitación en detección del cáncer de pulmón G02 (Centro de Conocimiento Global para el Cáncer de Pulmón) es un curso en línea que cubre las disparidades en el cáncer de pulmón y el tabaquismo, las barreras del paciente para la detección del cáncer de pulmón y los recursos del proveedor para abordar las barreras comunes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Familiaridad con las pautas de tratamiento para el tratamiento del tabaco y la nicotina.
Periodo de tiempo: Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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La familiaridad con las pautas de tratamiento se evaluó mediante una pregunta modificada de la Encuesta para proveedores de atención médica publicada por Primary Care Development Corporation en 2008.
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Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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Weaver y cols. 2012 Actitudes y percepciones de los proveedores sobre dejar de fumar
Periodo de tiempo: Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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Estas preguntas evaluaron las percepciones de los proveedores sobre los beneficios de dejar de fumar y los beneficios de que los proveedores aconsejaran a los pacientes que dejaran de fumar.
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Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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Weaver y cols. 2012 Percepciones de los proveedores sobre las barreras de los proveedores para brindar intervenciones para dejar de fumar a los pacientes
Periodo de tiempo: Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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Las percepciones sobre las barreras de los proveedores para abordar el tema del abandono del hábito de fumar con los pacientes se evaluaron mediante preguntas modificadas de unas preguntas publicadas en Weaver et al. 2012, Carter-Harris et al. (2017) y Raz et al. 2019.
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Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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Percepciones de los proveedores sobre las barreras de los pacientes para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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Las percepciones sobre las barreras de los pacientes para dejar de fumar se evaluaron mediante preguntas modificadas de unas preguntas publicadas en Weaver et al. 2012, Carter-Harris et al. (2017) y Raz et al. 2019.
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Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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Intenciones conductuales para evaluar y asesorar a los pacientes sobre el abandono del hábito de fumar.
Periodo de tiempo: Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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Un conjunto de preguntas basadas en la Teoría del Comportamiento Planificado evaluaron la intención del proveedor de evaluar a los pacientes para detectar el consumo de tabaco y brindarles intervenciones y derivaciones para tratamiento.
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Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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Familiaridad con las pautas de detección del cáncer de pulmón.
Periodo de tiempo: Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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La familiaridad con las pautas de tratamiento se evaluó mediante una pregunta modificada de la Encuesta para proveedores de atención médica publicada por Primary Care Development Corporation en 2008.
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Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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Conocimiento sobre la tomografía computarizada de baja dosis para el cribado del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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La familiaridad con las pautas de tratamiento se evaluó mediante una pregunta modificada de las preguntas publicadas por Kota et al. 2022, Carter-Bawa et al. 2022, y la Encuesta Nacional del Instituto Nacional del Cáncer sobre recomendaciones y prácticas de médicos de atención primaria para la detección del cáncer de mama, cuello uterino, pulmón y colorrectal.
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Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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Percepciones sobre la toma de decisiones compartida sobre la tomografía computarizada de baja dosis para la detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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Las preguntas fueron modificadas a partir de las preguntas publicadas por Forcino et al. en 2018.
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Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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Percepciones sobre las barreras de los proveedores para derivar pacientes a tomografía computarizada de dosis baja para la detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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Las preguntas fueron modificadas a partir de preguntas publicadas por Coughlin et al. 2020.
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Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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Percepciones de los proveedores sobre las barreras de los pacientes para hacerse la prueba de detección del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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Las percepciones sobre las barreras de los pacientes para hacerse pruebas de detección de cáncer de pulmón se evaluaron mediante preguntas modificadas de unas preguntas publicadas en Weaver et al. 2012, Carter-Harris et al. (2017) y Raz et al. 2019.
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Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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Intenciones conductuales para aconsejar a los pacientes que se hagan pruebas de detección de cáncer de pulmón mediante tomografía computarizada de dosis baja
Periodo de tiempo: Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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Un conjunto de preguntas basadas en la Teoría del Comportamiento Planificado evaluó la intención del proveedor de aconsejar a los pacientes que fuman que se hagan pruebas de detección de cáncer de pulmón mediante tomografía computarizada de baja dosis.
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Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención: Porcentaje de proveedores completan la capacitación después de inscribirse
Periodo de tiempo: Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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Se utilizarán métricas de seguimiento del proceso de estudio para evaluar la retención de proveedores que se inscriban en la capacitación.
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Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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Cumplimiento de la finalización de los módulos de formación: Porcentaje de módulos completados
Periodo de tiempo: Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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Se utilizarán métricas de seguimiento del proceso de estudio y datos de finalización de la capacitación para evaluar el porcentaje de módulos de capacitación completados (es decir, el número de módulos completados dividido por el total de módulos disponibles).
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Este es un diseño previo y posterior en el que los participantes completarán una prueba previa inmediatamente antes de completar una capacitación en línea de 30 a 60 minutos y luego una prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación.
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Preferencias en cuanto a formación
Periodo de tiempo: Este es un diseño previo y posterior. Este resultado se medirá durante la prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación en línea de 30 a 60 minutos.
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Las preguntas evaluarán los comentarios de los proveedores sobre el módulo de capacitación en línea.
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Este es un diseño previo y posterior. Este resultado se medirá durante la prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación en línea de 30 a 60 minutos.
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Satisfacción con la formación.
Periodo de tiempo: Este es un diseño previo y posterior. Este resultado se medirá durante la prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación en línea de 30 a 60 minutos.
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Las preguntas evaluarán la satisfacción del proveedor en el módulo de capacitación en línea.
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Este es un diseño previo y posterior. Este resultado se medirá durante la prueba posterior inmediatamente después de completar la capacitación en línea de 30 a 60 minutos.
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Características de los proveedores de atención médica inscritos
Periodo de tiempo: Este es el diseño previo al post. Este resultado se medirá durante la prueba previa inmediatamente antes de que los participantes completen la capacitación en línea de 30-60 minutos.
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Las métricas de seguimiento del proceso de estudio se utilizarán para evaluar las características demográficas, de entrenamiento y práctica clínica de los proveedores que se inscriben en la capacitación.
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Este es el diseño previo al post. Este resultado se medirá durante la prueba previa inmediatamente antes de que los participantes completen la capacitación en línea de 30-60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas
- Investigador principal: Mignonne Guy, PhD, Virginia Commonwealth University
- Investigador principal: Ashley Clawson, PhD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 287064
- P50MD017319-03S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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