- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06350643
Projeto de saída e tela do Black Health Block
O Black Health Block Quit and Screen Project procura envolver os prestadores de cuidados de saúde negros para ajudar os fumadores negros a abandonar o consumo de tabaco, incluindo cigarros mentolados e charutos aromatizados, e a fazer o rastreio precoce do cancro do pulmão como estratégias para reduzir múltiplas disparidades de doenças crónicas.
O objetivo deste ensaio clínico é testar a viabilidade e o impacto do treinamento culturalmente adaptado do Black Health Block sozinho versus o treinamento em disparidades de saúde e triagem de câncer de pulmão + módulos de treinamento do Black Health Block culturalmente adaptados sobre mudanças no conhecimento, atitudes e intenções comportamentais relacionado ao aconselhamento dos profissionais para parar de fumar e encaminhamentos para tomografia computadorizada de baixa dose entre profissionais de saúde designados aleatoriamente para cada condição. Os participantes concluirão os módulos de treinamento e realizarão pré e pós-testes para avaliar esses resultados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico testa a viabilidade e o impacto do treinamento culturalmente adaptado do Black Health Block sozinho versus o treinamento em disparidades de saúde e triagem de câncer de pulmão + módulos de treinamento do Black Health Block culturalmente adaptados sobre mudanças no conhecimento, atitudes e intenções comportamentais relacionadas ao aconselhamento do provedor para parar de fumar e encaminhamentos para tomografia computadorizada de baixa dose entre profissionais de saúde designados aleatoriamente para cada condição.
Em parceria com a Associação Médica Nacional, os investigadores recrutarão 300 prestadores de cuidados de saúde que prestam serviços clínicos a indivíduos negros que fumam. Os provedores interessados serão selecionados; se elegível, o consentimento informado será preenchido. Os provedores que preencherem o consentimento online e concordarem em se inscrever no estudo de treinamento serão randomizados individualmente para uma de 2 condições: The Black Health Block Culturally Tailored + o HDLCS ou Black Health Block Culturalmente Tailored condição de controle apenas. Após a randomização, os provedores realizarão um pré-teste avaliando seus conhecimentos, atitudes e intenções comportamentais relacionadas ao conselho do provedor para parar de fumar e encaminhamentos para tomografia computadorizada de baixa dose. Os provedores concluirão um treinamento on-line. Os provedores irão então completar um pós-teste avaliando 1) conhecimento, atitudes e intenções comportamentais relacionadas ao conselho do provedor para parar de fumar e encaminhamentos para tomografia computadorizada de baixa dose e 2) preferências pelos materiais online e satisfação com o treinamento. A viabilidade será avaliada utilizando dados sobre o interesse dos fornecedores na formação e no alcance da formação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mignonne Guy, PhD
- Número de telefone: 804-828-1731
- E-mail: mguy@vcu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ashley Clawson, PhD
- Número de telefone: 501-526-6413
- E-mail: aclawson2@uams.edu
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
- Virginia Commonwealth Univesity
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Contato:
- Mignonne Guy, PhD
- Número de telefone: 804-828-1731
- E-mail: mguy@vcu.edu
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Investigador principal:
- Mignonne Guy, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Atual membro da Associação Médica Nacional (NMA)
- Atende uma clientela de pacientes negros que fuma
- Pelo menos 20% do tempo (1 dia por semana) dedicado ao atendimento clínico
- Atualmente rastreia clientes quanto ao uso de tabaco na clínica
- Ter a capacidade de encaminhar fumantes para um navegador de pacientes
- Disposto a fornecer consentimento informado
- Fornecerá email de contato, endereço e telefone.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sair e tela do treinamento do projeto sozinho
Os provedores neste braço concluirão apenas o treinamento do projeto de interrupção e tela.
Este curso on -line será desenvolvido para prestadores de serviços de saúde e preencherá lacunas em conhecimento e atitudes em relação ao treinamento e fumo do câncer de pulmão não cobertos pelo treinamento de triagem do câncer de pulmão G02 (Centro Global de Conhecimento para Câncer de pulmão).
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Este curso on -line será desenvolvido para prestadores de serviços de saúde e preencherá lacunas em conhecimento e atitudes em relação ao treinamento e fumo do câncer de pulmão não cobertos pelo treinamento de triagem do câncer de pulmão G02 (Centro Global de Conhecimento para Câncer de pulmão).
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Experimental: Treinamento para desistir e tela do projeto + Treinamento de triagem de câncer de pulmão G02
Neste braço, os provedores concluirão o treinamento de triagem do câncer de pulmão G02 (Centro de Conhecimento Global para o Câncer de Pulmão) e o treinamento do projeto de desistência e tela.
O treinamento do projeto de desistência e tela é um curso on -line que está sendo desenvolvido para preencher lacunas em conhecimento e atitudes em relação à triagem e fumo do câncer de pulmão, não cobertos pelo treinamento de triagem de câncer de pulmão G02.
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Este curso on -line será desenvolvido para prestadores de serviços de saúde e preencherá lacunas em conhecimento e atitudes em relação ao treinamento e fumo do câncer de pulmão não cobertos pelo treinamento de triagem do câncer de pulmão G02 (Centro Global de Conhecimento para Câncer de pulmão).
O treinamento de triagem de câncer de pulmão G02 (Centro de Conhecimento Global de Câncer de Pulmão) é um curso on -line que abrange disparidades no câncer de pulmão e no tabagismo, barreiras dos pacientes à triagem de câncer de pulmão e recursos de provedor para abordar barreiras comuns.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Familiaridade com as diretrizes de tratamento para o tratamento do tabaco e da nicotina
Prazo: Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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A familiaridade com as diretrizes de tratamento foi avaliada usando uma pergunta modificada da Pesquisa de Provedores de Saúde publicada pela Primary Care Development Corporation em 2008.
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Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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Weaver et al. Atitudes e Percepções dos Provedores de Saúde em 2012 sobre a cessação do tabagismo
Prazo: Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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Estas questões avaliaram as percepções dos prestadores sobre os benefícios da cessação do tabagismo e os benefícios dos prestadores aconselharem os pacientes a deixar de fumar.
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Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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Weaver et al. Percepções dos provedores de 2012 sobre as barreiras dos provedores para fornecer intervenções para parar de fumar aos pacientes
Prazo: Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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As percepções sobre as barreiras dos provedores para abordar a cessação do tabagismo com o paciente foram avaliadas usando perguntas modificadas de perguntas publicadas em Weaver et al. 2012, Carter-Harris et al. (2017) e Raz et al. 2019.
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Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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Percepções dos provedores sobre as barreiras dos pacientes para parar de fumar
Prazo: Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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As percepções sobre as barreiras dos pacientes para parar de fumar foram avaliadas por meio de perguntas modificadas de perguntas publicadas em Weaver et al. 2012, Carter-Harris et al. (2017) e Raz et al. 2019.
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Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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Intenções comportamentais para rastrear e aconselhar os pacientes sobre a cessação do tabagismo
Prazo: Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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Um conjunto de perguntas baseadas na Teoria do Comportamento Planejado avaliou a intenção do provedor de rastrear pacientes quanto ao uso de tabaco e fornecer-lhes intervenções e encaminhamentos para tratamento.
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Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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Familiaridade com as diretrizes de rastreamento do câncer de pulmão
Prazo: Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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A familiaridade com as diretrizes de tratamento foi avaliada usando uma pergunta modificada da Pesquisa de Provedores de Saúde publicada pela Primary Care Development Corporation em 2008.
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Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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Conhecimento sobre tomografia computadorizada de baixa dose para rastreamento de câncer de pulmão
Prazo: Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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A familiaridade com as diretrizes de tratamento foi avaliada por meio de uma pergunta modificada das questões publicadas por Kota et al. 2022, Carter-Bawa et al. 2022, e a Pesquisa Nacional do Instituto Nacional do Câncer sobre Recomendações e Práticas de Médicos de Atenção Primária para Triagem de Câncer de Mama, Cervical, Pulmão e Colorretal.
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Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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Percepções sobre a tomada de decisão compartilhada para tomografia computadorizada de baixa dose no rastreamento do câncer de pulmão
Prazo: Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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As questões foram modificadas a partir das questões publicadas por Forcino et al. em 2018.
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Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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Percepções sobre as barreiras dos provedores para encaminhar pacientes para tomografia computadorizada de baixa dose para rastreamento de câncer de pulmão
Prazo: Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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As perguntas foram modificadas a partir de perguntas publicadas por Coughlin et al. 2020.
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Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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Percepções dos provedores sobre as barreiras dos pacientes para fazer o rastreamento do câncer de pulmão
Prazo: Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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As percepções sobre as barreiras dos pacientes para fazer o rastreamento do câncer de pulmão foram avaliadas por meio de perguntas modificadas de perguntas publicadas em Weaver et al. 2012, Carter-Harris et al. (2017) e Raz et al. 2019.
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Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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Intenções comportamentais para aconselhar os pacientes a fazerem o rastreamento do câncer de pulmão por meio de tomografia computadorizada de baixa dose
Prazo: Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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Um conjunto de perguntas baseadas na Teoria do Comportamento Planejado avaliou a intenção do provedor de aconselhar os pacientes que fumam a fazerem exames de câncer de pulmão por meio de tomografia computadorizada de baixa dose.
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Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção: porcentagem de provedores que concluem o treinamento após a inscrição
Prazo: Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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As métricas de acompanhamento do processo de estudo serão usadas para avaliar a retenção dos provedores que se inscreverem no treinamento.
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Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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Aderência à conclusão dos módulos de treinamento: porcentagem de módulos concluídos
Prazo: Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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As métricas de acompanhamento do processo de estudo e os dados de conclusão do treinamento serão usados para avaliar a porcentagem de módulos de treinamento concluídos (ou seja, o número de módulos concluídos dividido pelo total de módulos disponíveis).
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Este é um design pré-pós em que os participantes realizarão um pré-teste imediatamente antes de concluir um treinamento on-line de 30 a 60 minutos e, em seguida, um pós-teste imediatamente após concluir o treinamento.
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Preferências em relação ao treinamento
Prazo: Este é o design pré-pós. Este resultado será medido durante o pós-teste imediatamente após a conclusão do treinamento online de 30 a 60 minutos.
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As perguntas avaliarão o feedback do fornecedor sobre o módulo de treinamento on-line.
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Este é o design pré-pós. Este resultado será medido durante o pós-teste imediatamente após a conclusão do treinamento online de 30 a 60 minutos.
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Satisfação com o treinamento
Prazo: Este é o design pré-pós. Este resultado será medido durante o pós-teste imediatamente após a conclusão do treinamento online de 30 a 60 minutos.
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As perguntas avaliarão a satisfação do fornecedor no módulo de treinamento on-line.
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Este é o design pré-pós. Este resultado será medido durante o pós-teste imediatamente após a conclusão do treinamento online de 30 a 60 minutos.
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Características de prestadores de serviços de saúde inscritos
Prazo: Este é o design pré-post. Esse resultado será medido durante o pré-teste imediatamente antes dos participantes completarem o treinamento on-line de 30 a 60 minutos.
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Métricas de rastreamento de processos de estudo serão usadas para avaliar as características demográficas, de treinamento e prática clínica dos fornecedores que se inscrevem no treinamento.
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Este é o design pré-post. Esse resultado será medido durante o pré-teste imediatamente antes dos participantes completarem o treinamento on-line de 30 a 60 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas
- Investigador principal: Mignonne Guy, PhD, Virginia Commonwealth University
- Investigador principal: Ashley Clawson, PhD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 287064
- P50MD017319-03S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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