Le projet d'arrêt et de dépistage du Black Health Block
1 avril 2024 mis à jour par: University of Arkansas
Le projet Black Health Block Quit and Screen vise à impliquer les prestataires de soins de santé noirs pour aider les fumeurs noirs à arrêter de fumer, y compris les cigarettes mentholées et les cigares aromatisés, et à dépister le cancer du poumon à un stade précoce en tant que stratégies visant à réduire les multiples disparités en matière de maladies chroniques.
Le but de cet essai clinique est de tester la faisabilité et l'impact de la formation adaptée à la culture du Black Health Block seule par rapport à la formation sur les disparités en matière de santé et le dépistage du cancer du poumon + les modules de formation adaptés à la culture du Black Health Block sur les changements dans les connaissances, les attitudes et les intentions comportementales. liés aux conseils des prestataires pour arrêter de fumer et aux orientations vers une tomodensitométrie à faible dose parmi les prestataires de soins de santé assignés au hasard à chaque pathologie. Les participants suivront les modules de formation et effectueront des pré- et post-tests pour évaluer ces résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cet essai clinique teste la faisabilité et l'impact de la formation adaptée à la culture du Black Health Block seule par rapport à la formation sur les disparités en matière de santé et le dépistage du cancer du poumon + les modules de formation adaptés à la culture du Black Health Block sur les changements dans les connaissances, les attitudes et les intentions comportementales liées aux conseils des prestataires pour arrêter de fumer et orienter vers une tomodensitométrie à faible dose parmi les prestataires de soins de santé assignés au hasard à chaque condition.
En partenariat avec la National Medical Association, les enquêteurs recruteront 300 prestataires de soins de santé qui fournissent des services cliniques aux personnes noires qui fument. Les prestataires intéressés seront sélectionnés ; s'il est éligible, le consentement éclairé sera complété. Les prestataires qui remplissent le consentement en ligne et acceptent de s'inscrire à l'étude de formation seront individuellement randomisés dans l'une des 2 conditions : le Black Health Block culturellement adapté + le HDLCS ou le Black Health Block culturellement adapté à la condition de contrôle seule. Après la randomisation, les prestataires effectueront un pré-test évaluant leurs connaissances, attitudes et intentions comportementales liées aux conseils du prestataire pour arrêter de fumer et aux références pour une tomodensitométrie à faible dose. Les prestataires suivront ensuite une formation en ligne. Les prestataires effectueront ensuite un post-test évaluant leurs 1) connaissances, attitudes et intentions comportementales liées aux conseils du prestataire pour arrêter de fumer et aux références pour une tomodensitométrie à faible dose et 2) préférences pour le matériel en ligne et satisfaction à l'égard de la formation. La faisabilité sera évaluée à l'aide de données sur l'intérêt des prestataires pour la formation et la portée de la formation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mignonne Guy, PhD
- Numéro de téléphone: 804-828-1731
- E-mail: mguy@vcu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ashley Clawson, PhD
- Numéro de téléphone: 501-526-6413
- E-mail: aclawson2@uams.edu
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23284
- Virginia Commonwealth Univesity
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Contact:
- Mignonne Guy, PhD
- Numéro de téléphone: 804-828-1731
- E-mail: mguy@vcu.edu
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Chercheur principal:
- Mignonne Guy, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Membre actuel de la National Medical Association (NMA)
- Sert une clientèle de patients noirs qui fument
- Au moins 20 % du temps (1 jour par semaine) consacré aux soins cliniques
- Actuellement, le dépistage du tabagisme chez les clients est effectué à la clinique.
- Avoir la capacité de référer les fumeurs à un navigateur de patients
- Disposé à fournir un consentement éclairé
- Fournira l'e-mail de contact, l'adresse et le téléphone.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation adaptée à la culture du Black Health Block seule
Les prestataires de cette branche suivront uniquement la formation adaptée à la culture du Black Health Block.
Ce cours en ligne sera développé pour les prestataires de soins de santé et comblera les lacunes en matière de connaissances et d'attitudes à l'égard du dépistage du cancer du poumon et du tabagisme non couvertes par la formation sur les disparités en matière de santé et le dépistage du cancer du poumon (HDLCS).
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Ce cours en ligne sera développé pour les prestataires de soins de santé et comblera les lacunes en matière de connaissances et d'attitudes à l'égard du dépistage du cancer du poumon et du tabagisme non couvertes par la formation sur les disparités en matière de santé et le dépistage du cancer du poumon (HDLCS).
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Expérimental: Formation adaptée à la culture du Black Health Block + Disparités en matière de santé et dépistage du cancer du poumon
Dans ce volet, les prestataires suivront la formation sur les disparités en matière de santé et le dépistage du cancer du poumon et la formation adaptée à la culture du Black Health Block.
La formation Black Health Block Culturally Tailored est un cours en ligne en cours d'élaboration pour combler les lacunes en matière de connaissances et d'attitudes à l'égard du dépistage du cancer du poumon et du tabagisme non couvertes par les disparités en matière de santé et le dépistage du cancer du poumon.
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Ce cours en ligne sera développé pour les prestataires de soins de santé et comblera les lacunes en matière de connaissances et d'attitudes à l'égard du dépistage du cancer du poumon et du tabagisme non couvertes par la formation sur les disparités en matière de santé et le dépistage du cancer du poumon (HDLCS).
La formation Disparités en matière de santé et dépistage du cancer du poumon est un cours en ligne qui couvre les disparités en matière de cancer du poumon et de tabagisme, les obstacles rencontrés par les patients au dépistage du cancer du poumon et les ressources des prestataires pour surmonter les obstacles courants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Familiarité avec les directives thérapeutiques pour le traitement du tabac et de la nicotine
Délai: Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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La familiarité avec les directives de traitement a été évaluée à l'aide d'une question modifiée de l'enquête auprès des prestataires de soins de santé publiée par Primary Care Development Corporation en 2008.
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Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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Weaver et coll. 2012 Attitudes et perceptions des prestataires concernant l'abandon du tabac
Délai: Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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Ces questions évaluaient les perceptions des prestataires sur les avantages de l'arrêt du tabac et les avantages des prestataires conseillant aux patients d'arrêter de fumer.
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Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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Weaver et coll. 2012 Perceptions des prestataires concernant les obstacles rencontrés par les prestataires pour proposer des interventions de sevrage tabagique aux patients
Délai: Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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Les perceptions concernant les obstacles des prestataires à l'abandon du tabac avec les patients ont été évaluées à l'aide de questions modifiées tirées d'une question publiée dans Weaver et al. 2012, Carter-Harris et coll. (2017) et Raz et al. 2019.
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Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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Perceptions des prestataires sur les obstacles à l'abandon du tabac par les patients
Délai: Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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Les perceptions des patients concernant les obstacles à l'abandon du tabac ont été évaluées à l'aide de questions modifiées tirées de questions publiées dans Weaver et al. 2012, Carter-Harris et coll. (2017) et Raz et al. 2019.
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Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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Intentions comportementales pour dépister et conseiller les patients sur l'arrêt du tabac
Délai: Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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Un ensemble de questions basées sur la théorie du comportement planifié a évalué l'intention du prestataire de dépister les patients pour leur consommation de tabac et de leur proposer des interventions et des références pour un traitement.
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Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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Familiarité avec les directives de dépistage du cancer du poumon
Délai: Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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La familiarité avec les directives de traitement a été évaluée à l'aide d'une question modifiée de l'enquête auprès des prestataires de soins de santé publiée par Primary Care Development Corporation en 2008.
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Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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Connaissance de la tomodensitométrie à faible dose pour le dépistage du cancer du poumon
Délai: Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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La familiarité avec les directives de traitement a été évaluée à l'aide d'une question modifiée à partir des questions publiées par Kota et al. 2022, Carter-Bawa et al. 2022, et l'enquête nationale du National Cancer Institute sur les recommandations et pratiques des médecins de soins primaires en matière de dépistage du cancer du sein, du col de l'utérus, du poumon et colorectal.
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Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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Perceptions concernant la prise de décision partagée concernant la tomodensitométrie à faible dose pour le dépistage du cancer du poumon
Délai: Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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Les questions ont été modifiées à partir des questions publiées par Forcino et al. en 2018.
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Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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Perceptions concernant les obstacles rencontrés par les prestataires pour orienter les patients vers une tomodensitométrie à faible dose pour le dépistage du cancer du poumon
Délai: Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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Les questions ont été modifiées à partir des questions publiées par Coughlin et al. 2020.
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Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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Perceptions des prestataires sur les obstacles que les patients rencontrent pour se faire dépister le cancer du poumon
Délai: Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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Les perceptions des patients concernant les obstacles au dépistage du cancer du poumon ont été évaluées à l'aide de questions modifiées tirées d'une question publiée dans Weaver et al. 2012, Carter-Harris et coll. (2017) et Raz et al. 2019.
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Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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Intentions comportementales visant à conseiller aux patients de se faire dépister pour le cancer du poumon par tomodensitométrie à faible dose
Délai: Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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Une série de questions basées sur la théorie du comportement planifié a évalué l'intention du prestataire de conseiller aux patients qui fument de se faire dépister pour le cancer du poumon par tomodensitométrie à faible dose.
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Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diversité des prestataires de soins de santé inscrits
Délai: Il s’agit d’une conception pré-post. Ce résultat sera mesuré lors du pré-test immédiatement avant que les participants ne terminent la formation en ligne de 30 à 60 minutes.
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Les mesures de suivi du processus d'étude seront utilisées pour évaluer les caractéristiques démographiques, de formation et de pratique clinique des prestataires qui s'inscrivent à la formation.
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Il s’agit d’une conception pré-post. Ce résultat sera mesuré lors du pré-test immédiatement avant que les participants ne terminent la formation en ligne de 30 à 60 minutes.
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Rétention : pourcentage de prestataires terminent la formation après leur inscription
Délai: Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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Les mesures de suivi du processus d'étude seront utilisées pour évaluer la rétention des prestataires qui s'inscrivent à la formation.
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Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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Adhésion à l’achèvement des modules de formation : pourcentage de modules terminés
Délai: Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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Les mesures de suivi du processus d'étude et les données d'achèvement de la formation seront utilisées pour évaluer le pourcentage de modules de formation terminés (c'est-à-dire le nombre de modules terminés divisé par le nombre total de modules disponibles).
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Il s'agit d'une conception pré-post dans laquelle les participants effectueront un pré-test immédiatement avant de terminer une formation en ligne de 30 à 60 minutes, puis un post-test immédiatement après avoir terminé la formation.
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Préférences concernant la formation
Délai: Il s’agit d’une conception pré-post. Ce résultat sera mesuré lors du post-test immédiatement après avoir terminé la formation en ligne de 30 à 60 minutes.
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Les questions évalueront les commentaires des prestataires sur le module de formation en ligne.
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Il s’agit d’une conception pré-post. Ce résultat sera mesuré lors du post-test immédiatement après avoir terminé la formation en ligne de 30 à 60 minutes.
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Satisfaction à l'égard de la formation
Délai: Il s’agit d’une conception pré-post. Ce résultat sera mesuré lors du post-test immédiatement après avoir terminé la formation en ligne de 30 à 60 minutes.
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Les questions évalueront la satisfaction des prestataires sur le module de formation en ligne.
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Il s’agit d’une conception pré-post. Ce résultat sera mesuré lors du post-test immédiatement après avoir terminé la formation en ligne de 30 à 60 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas
- Chercheur principal: Mignonne Guy, PhD, Virginia Commonwealth University
- Chercheur principal: Ashley Clawson, PhD, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Première publication (Réel)
5 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 287064
- P50MD017319-03S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .