- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06350643
Zamknięcie bloku Black Health i ekranizacja projektu
Projekt Black Health Block Quit and Screen ma na celu zaangażowanie czarnoskórych pracowników służby zdrowia w pomaganie czarnym palaczom w rzuceniu palenia tytoniu, w tym papierosów mentolowych i aromatyzowanych cygar, oraz wczesnej diagnostyce raka płuc w ramach strategii zmniejszania różnic w zakresie wielu chorób przewlekłych.
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie wykonalności i wpływu samego szkolenia dostosowanego kulturowo w ramach Black Health Block w porównaniu ze szkoleniem w zakresie dysproporcji zdrowotnych i badań przesiewowych w kierunku raka płuc + dostosowanymi kulturowo modułami szkoleniowymi Black Health Block na zmiany w wiedzy, postawach i intencjach behawioralnych związane z poradami lekarzy dotyczącymi rzucenia palenia i skierowaniami na tomografię komputerową niskodawkową wśród pracowników służby zdrowia losowo przypisanych do każdego schorzenia. Uczestnicy ukończą moduły szkoleniowe oraz wypełnią testy przed i po, aby ocenić te wyniki.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie kliniczne sprawdza wykonalność i wpływ samego szkolenia dostosowanego kulturowo w ramach Black Health Block w porównaniu ze szkoleniem w zakresie różnic zdrowotnych i badań przesiewowych w kierunku raka płuc + dostosowanymi kulturowo modułami szkoleniowymi Black Health Block na zmiany w wiedzy, postawach i intencjach behawioralnych związanych z poradami świadczeniodawcy rzucenie palenia i skierowania na tomografię komputerową niskodawkową wśród pracowników służby zdrowia losowo przypisanych do każdego schorzenia.
We współpracy z National Medical Association badacze zrekrutują 300 podmiotów świadczących opiekę zdrowotną, które świadczą usługi kliniczne palącym dym osobom rasy czarnej. Zainteresowani dostawcy zostaną sprawdzeni; jeśli się kwalifikuje, wypełni świadomą zgodę. Dostawcy, którzy wypełnią zgodę online i zgodzą się zapisać na badanie szkoleniowe, zostaną indywidualnie przydzieleni losowo do jednego z 2 warunków: blok Black Health Block kulturowo dostosowany + sam warunek kontrolny HDLCS lub Black Health Block kulturowo dostosowany. Po randomizacji świadczeniodawcy przeprowadzą test wstępny oceniający ich wiedzę, postawy i zamiary behawioralne w związku z poradami świadczeniodawcy dotyczącymi rzucenia palenia i skierowaniami na tomografię komputerową niskodawkową. Następnie dostawcy przeprowadzą szkolenie online. Następnie usługodawcy przeprowadzą test końcowy oceniający ich 1) wiedzę, postawy i zamiary behawioralne związane z poradami dostawcy dotyczącymi rzucenia palenia i skierowaniami na tomografię komputerową niskodawkową oraz 2) preferencje dotyczące materiałów dostępnych online i satysfakcję ze szkolenia. Wykonalność zostanie oceniona na podstawie danych dotyczących zainteresowania dostawców szkoleniami i ich zasięgiem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mignonne Guy, PhD
- Numer telefonu: 804-828-1731
- E-mail: mguy@vcu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ashley Clawson, PhD
- Numer telefonu: 501-526-6413
- E-mail: aclawson2@uams.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23284
- Virginia Commonwealth Univesity
-
Kontakt:
- Mignonne Guy, PhD
- Numer telefonu: 804-828-1731
- E-mail: mguy@vcu.edu
-
Główny śledczy:
- Mignonne Guy, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny członek Krajowego Stowarzyszenia Medycznego (NMA).
- Obsługuje czarną, palącą klientelę pacjentów
- Co najmniej 20% czasu (1 dzień w tygodniu) poświęconego opiece klinicznej
- Obecnie w klinice sprawdzamy klientów pod kątem używania tytoniu
- Możliwość skierowania palaczy do nawigatora pacjenta
- Chęć wyrażenia świadomej zgody
- Podam kontaktowy e-mail, adres i telefon.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przestań i przetestuj szkolenie projektu samodzielnie
Dostawcy w tym ramieniu zakończą szkolenie projektu rezygnacji i ekranu.
Ten kurs online zostanie opracowany dla świadczeniodawców opieki zdrowotnej i wypełni luki w wiedzy i postawach w kierunku badań przesiewowych w zakresie raka płuc i palenia, które nie są objęte szkoleniem badań przesiewowych w kierunku raka płuc G02 (Global Knowledge for Lung Cancer).
|
Ten kurs online zostanie opracowany dla świadczeniodawców opieki zdrowotnej i wypełni luki w wiedzy i postawach w kierunku badań przesiewowych w zakresie raka płuc i palenia, które nie są objęte szkoleniem badań przesiewowych w kierunku raka płuc G02 (Global Knowledge for Lung Cancer).
|
|
Eksperymentalny: Przejdź i przeszkolenie projektu na ekranie + Szkolenie badań przesiewowych w zakresie raka płuc
W tym ramieniu dostawcy zakończą szkolenie w zakresie badań przesiewowych w zakresie badań przesiewowych w zakresie raka płuc G02 (Global Knowledge for Lung Cancer) oraz szkolenie projektu rezygnacji i ekranu.
Szkolenie projektu rezygnacji i ekranu to kurs internetowy opracowywany w celu wypełniania luk w wiedzy i postawach w kierunku badań przesiewowych w zakresie raka płuc i palenia, które nie są objęte szkoleniem badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
|
Ten kurs online zostanie opracowany dla świadczeniodawców opieki zdrowotnej i wypełni luki w wiedzy i postawach w kierunku badań przesiewowych w zakresie raka płuc i palenia, które nie są objęte szkoleniem badań przesiewowych w kierunku raka płuc G02 (Global Knowledge for Lung Cancer).
Szkolenie badań przesiewowych w kierunku raka płuc G02 (Global Knowledge for Lung Cancer) to kurs internetowy, który obejmuje różnice w raku płuc i paleniu, bariery pacjentów w badaniach przesiewowych w zakresie raka płuc oraz zasobów dostawców do rozwiązywania wspólnych barier.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość wytycznych dotyczących leczenia tytoniu i nikotyny
Ramy czasowe: Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
Znajomość wytycznych dotyczących leczenia oceniano za pomocą zmodyfikowanego pytania z ankiety dla świadczeniodawców opublikowanej przez Primary Care Development Corporation w 2008 roku.
|
Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
|
Weaver i in. 2012 Postawy i spostrzeżenia dostawców na temat rzucania palenia
Ramy czasowe: Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
W pytaniach tych oceniano sposób postrzegania przez świadczeniodawców korzyści wynikających z zaprzestania palenia oraz korzyści wynikających z doradzania pacjentom rzucenia palenia.
|
Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
|
Weaver i in. 2012 Poglądy dostawców na temat barier w zapewnianiu pacjentom interwencji w zakresie rzucania palenia
Ramy czasowe: Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
Postrzeganie barier, jakie dostawcy utrudniają podjęcie przez pacjenta decyzji o zaprzestaniu palenia, oceniano za pomocą zmodyfikowanych pytań z pytań opublikowanych w Weaver i in. 2012, Carter-Harris i in. (2017) oraz Raz i in. 2019.
|
Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
|
Poglądy świadczeniodawców na temat barier utrudniających rzucenie palenia przez pacjentów
Ramy czasowe: Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
Postrzeganie przez pacjentów barier w rzucaniu palenia oceniano za pomocą zmodyfikowanych pytań z pytań opublikowanych w Weaver i in. 2012, Carter-Harris i in. (2017) oraz Raz i in. 2019.
|
Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
|
Zamiar behawioralny w celu sprawdzenia i doradzania pacjentom w zakresie zaprzestania palenia
Ramy czasowe: Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
Zestaw pytań oparty na teorii planowanego zachowania oceniał zamiar dostawcy, aby zbadać pacjentów pod kątem używania tytoniu i zapewnić im interwencje i skierowania na leczenie.
|
Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
|
Znajomość wytycznych dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
Znajomość wytycznych dotyczących leczenia oceniano za pomocą zmodyfikowanego pytania z ankiety dla świadczeniodawców opublikowanej przez Primary Care Development Corporation w 2008 roku.
|
Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
|
Wiedza na temat niskodawkowej tomografii komputerowej w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
Znajomość wytycznych dotyczących leczenia oceniano za pomocą zmodyfikowanego pytania z pytań opublikowanych przez Kota i wsp. 2022, Carter-Bawa i in. 2022 oraz Krajowe badanie National Cancer Institute dotyczące zaleceń i praktyk lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka piersi, szyjki macicy, płuc i jelita grubego.
|
Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
|
Poglądy na temat wspólnego podejmowania decyzji w zakresie tomografii komputerowej o niskiej dawce w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
Pytania zostały zmodyfikowane na podstawie pytań opublikowanych przez Forcino i in. w 2018 roku.
|
Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
|
Postrzeganie barier dostawców w kierowaniu pacjentów na tomografię komputerową o niskiej dawce w celu badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
Pytania zostały zmodyfikowane na podstawie pytań opublikowanych przez Coughlina i in. 2020.
|
Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
|
Poglądy dostawców na temat barier utrudniających pacjentom poddanie się badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
Postrzeganie barier utrudniających pacjentom poddanie się badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc oceniano za pomocą zmodyfikowanych pytań z pytań opublikowanych w Weaver i in. 2012, Carter-Harris i in. (2017) oraz Raz i in. 2019.
|
Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
|
Intencje behawioralne polegające na doradzaniu pacjentom, aby poddali się badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc za pomocą niskodawkowej tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
Zestaw pytań oparty na teorii planowanego zachowania oceniał zamiar dostawcy, aby doradzić pacjentom palącym, aby poddali się badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc za pomocą tomografii komputerowej o niskiej dawce.
|
Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retencja: odsetek dostawców, którzy ukończyli szkolenie po zarejestrowaniu się
Ramy czasowe: Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
Wskaźniki śledzenia procesu badania zostaną wykorzystane do oceny zatrzymania dostawców, którzy zapiszą się na szkolenie.
|
Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
|
Przestrzeganie wymagań dotyczących ukończenia modułów szkoleniowych: Procent ukończonych modułów
Ramy czasowe: Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
Wskaźniki śledzenia procesu badania i dane o ukończeniu szkolenia zostaną wykorzystane do oceny odsetka ukończonych modułów szkoleniowych (tj. liczby ukończonych modułów podzielonej przez całkowitą liczbę dostępnych modułów).
|
Jest to projekt typu pre-post, w ramach którego uczestnicy przechodzą test wstępny bezpośrednio przed ukończeniem 30–60-minutowego szkolenia online, a następnie test końcowy bezpośrednio po ukończeniu szkolenia.
|
|
Preferencje dotyczące szkoleń
Ramy czasowe: To jest projekt przed wysłaniem. Wynik ten zostanie zmierzony podczas testu końcowego bezpośrednio po ukończeniu 30–60-minutowego szkolenia online.
|
Pytania będą dotyczyć opinii dostawców na temat modułu szkoleniowego online.
|
To jest projekt przed wysłaniem. Wynik ten zostanie zmierzony podczas testu końcowego bezpośrednio po ukończeniu 30–60-minutowego szkolenia online.
|
|
Satysfakcja ze szkolenia
Ramy czasowe: To jest projekt przed wysłaniem. Wynik ten zostanie zmierzony podczas testu końcowego bezpośrednio po ukończeniu 30–60-minutowego szkolenia online.
|
Pytania będą oceniać satysfakcję dostawcy z modułu szkoleniowego online.
|
To jest projekt przed wysłaniem. Wynik ten zostanie zmierzony podczas testu końcowego bezpośrednio po ukończeniu 30–60-minutowego szkolenia online.
|
|
Charakterystyka zapisanych świadczeniodawców opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: To jest projekt przedpostowy. Wynik ten zostanie zmierzony podczas testu wstępnego bezpośrednio przed ukończeniem uczestników 30-60-minutowego szkolenia online.
|
Wskaźniki śledzenia procesu badania zostaną wykorzystane do oceny cech demograficznych, szkoleniowych i klinicznych dla dostawców, którzy zapisują się na szkolenie.
|
To jest projekt przedpostowy. Wynik ten zostanie zmierzony podczas testu wstępnego bezpośrednio przed ukończeniem uczestników 30-60-minutowego szkolenia online.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas
- Główny śledczy: Mignonne Guy, PhD, Virginia Commonwealth University
- Główny śledczy: Ashley Clawson, PhD, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 287064
- P50MD017319-03S1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przejdź i przeszkolenie projektu na ekranie
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Department of Public HealthRekrutacyjnyAutyzm | Zaburzenia komunikacji, dzieciństwoStany Zjednoczone
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone