- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06350643
Het Black Health Block Quit and Screen-project
Het Black Health Block Quit and Screen Project wil zwarte zorgverleners betrekken bij het helpen van zwarte rokers bij het stoppen met het gebruik van tabak, waaronder mentholsigaretten en gearomatiseerde sigaren, en bij het vroegtijdig screenen op longkanker als strategieën om de verschillen tussen meerdere chronische ziekten te verminderen.
Het doel van deze klinische proef is om de haalbaarheid en impact van de Black Health Block Culturally Tailored Training alleen te testen versus de Health Disparities and Lung Cancer Screening Training + de Black Health Block Culturally Tailored trainingsmodules over veranderingen in kennis, attitudes en gedragsintenties. gerelateerd aan het advies van zorgverleners om te stoppen met roken en verwijzingen voor computertomografie met een lage dosis onder zorgverleners die willekeurig aan elke aandoening zijn toegewezen. Deelnemers voltooien de trainingsmodules en voltooien pre- en posttests om deze resultaten te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische proef test de haalbaarheid en impact van alleen de Black Health Block Cultural Tailored Training versus de Health Disparities and Lung Cancer Screening Training + de Black Health Block Culturally Tailored trainingsmodules over veranderingen in kennis, attitudes en gedragsintenties gerelateerd aan het advies van zorgverleners aan stoppen met roken en verwijzingen voor lage dosis computertomografie onder zorgverleners die willekeurig aan elke aandoening zijn toegewezen.
In samenwerking met de National Medical Association zullen onderzoekers 300 zorgverleners rekruteren die klinische diensten verlenen aan zwarte mensen die roken. Geïnteresseerde aanbieders worden gescreend; indien in aanmerking komend, zal de geïnformeerde toestemming worden verleend. Aanbieders die de online toestemming invullen en ermee instemmen zich in te schrijven voor het trainingsonderzoek, worden individueel gerandomiseerd naar een van de twee condities: alleen het Black Health Block Culturally Tailored + de HDLCS of Black Health Block Culturally Tailored controleconditie. Na randomisatie zullen zorgverleners een pre-test uitvoeren waarin hun kennis, attitudes en gedragsintenties worden beoordeeld met betrekking tot het advies van de zorgverlener om te stoppen met roken en verwijzingen voor computertomografie met een lage dosis. Aanbieders volgen dan een online training. Aanbieders zullen dan een post-test voltooien waarin hun 1) kennis, attitudes en gedragsintenties worden beoordeeld met betrekking tot het advies van de aanbieder om te stoppen met roken en verwijzingen voor lage dosis computertomografie en 2) voorkeuren voor het online materiaal en tevredenheid met de training. De haalbaarheid zal worden beoordeeld aan de hand van gegevens over de belangstelling van aanbieders voor de opleiding en het opleidingsbereik.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mignonne Guy, PhD
- Telefoonnummer: 804-828-1731
- E-mail: mguy@vcu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Ashley Clawson, PhD
- Telefoonnummer: 501-526-6413
- E-mail: aclawson2@uams.edu
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23284
- Virginia Commonwealth Univesity
-
Contact:
- Mignonne Guy, PhD
- Telefoonnummer: 804-828-1731
- E-mail: mguy@vcu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Mignonne Guy, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidig lid van de National Medical Association (NMA).
- Bedient een zwarte patiëntencliënteel die rookt
- Minimaal 20% van de tijd (1 dag per week) wordt besteed aan klinische zorg
- Screent momenteel cliënten op tabaksgebruik in de kliniek
- Beschikken over de capaciteit om rokers door te verwijzen naar een patiëntennavigator
- Bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Zal contact-e-mailadres, adres en telefoon verstrekken.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stop met alleen projectopleiding
Aanbieders in deze arm zullen alleen de training van het QUIT- en Screen Project voltooien.
Deze online cursus zal worden ontwikkeld voor zorgaanbieders en zal lacunes in kennis en houding ten opzichte van screening op longkanker en roken worden ingevuld, niet gedekt door het G02 (Global Knowledge Center for Lung Cancer) longkanker screening training.
|
Deze online cursus zal worden ontwikkeld voor zorgaanbieders en zal lacunes in kennis en houding ten opzichte van screening op longkanker en roken worden ingevuld, niet gedekt door het G02 (Global Knowledge Center for Lung Cancer) longkanker screening training.
|
|
Experimenteel: Stop en scherm Project Training + G02 Long Cancer Screening Training
In deze arm zullen providers het G02 (Global Knowledge Center for Lung Cancer) longkanker screening training en de Quit and Screen Project Training voltooien.
De Quit en Screen Project Training is een online cursus die wordt ontwikkeld om gaten in kennis en attitudes ten opzichte van screening op longkanker en roken te vervullen, niet bedekt door de G02 -longkanker -screeningstraining.
|
Deze online cursus zal worden ontwikkeld voor zorgaanbieders en zal lacunes in kennis en houding ten opzichte van screening op longkanker en roken worden ingevuld, niet gedekt door het G02 (Global Knowledge Center for Lung Cancer) longkanker screening training.
Het G02 (Global Knowledge Center for Lung Cancer) Long Cancer Screening Training is een online cursus die verschillen in longkanker en roken, patiëntenbarrières voor longkankeronderzoek en providerbronnen omvat voor het aanpakken van gemeenschappelijke barrières.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bekendheid met behandelrichtlijnen voor de behandeling van tabak en nicotine
Tijdsspanne: Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
De bekendheid met behandelrichtlijnen werd beoordeeld aan de hand van een aangepaste vraag uit de Healthcare Provider Survey, gepubliceerd door Primary Care Development Corporation in 2008.
|
Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
|
Wever et al. 2012 Attitudes en percepties van zorgverleners over stoppen met roken
Tijdsspanne: Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
Deze vragen peilden naar de perceptie van zorgverleners over de voordelen van stoppen met roken en de voordelen van zorgverleners die patiënten adviseren te stoppen met roken.
|
Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
|
Wever et al. 2012 Percepties van zorgverleners over de belemmeringen van zorgverleners bij het aanbieden van stoppen met roken-interventies aan patiënten
Tijdsspanne: Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
De percepties over de belemmeringen van aanbieders bij het aanpakken van stoppen met roken bij patiënten werden beoordeeld met behulp van aangepaste vragen uit een vraag gepubliceerd in Weaver et al. 2012, Carter-Harris et al. (2017), en Raz et al. 2019.
|
Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
|
Percepties van zorgverleners over de barrières van patiënten bij het stoppen met roken
Tijdsspanne: Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
De percepties over de belemmeringen van patiënten bij het stoppen met roken werden beoordeeld met behulp van aangepaste vragen uit een vraag gepubliceerd in Weaver et al. 2012, Carter-Harris et al. (2017), en Raz et al. 2019.
|
Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
|
Gedragsintenties om patiënten te screenen en te adviseren over stoppen met roken
Tijdsspanne: Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
Een reeks vragen gebaseerd op de Theory of Planned Behavior beoordeelde de intentie van de zorgverlener om patiënten te screenen op tabaksgebruik en hen interventies en verwijzingen voor behandeling te bieden.
|
Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
|
Bekend met de richtlijnen voor screening op longkanker
Tijdsspanne: Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
De bekendheid met behandelrichtlijnen werd beoordeeld aan de hand van een aangepaste vraag uit de Healthcare Provider Survey, gepubliceerd door Primary Care Development Corporation in 2008.
|
Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
|
Kennis over computertomografie met lage dosis voor screening op longkanker
Tijdsspanne: Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
De bekendheid met behandelrichtlijnen werd beoordeeld met behulp van een aangepaste vraag uit de vragen gepubliceerd door Kota et al. 2022, Carter-Bawa et al. 2022, en de National Cancer Institute National Survey of Primary Care Physicians' Recommendations & Practices for Screening op borst-, baarmoederhals-, long- en colorectale kanker.
|
Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
|
Percepties over gedeelde besluitvorming voor computertomografie met lage dosis voor screening op longkanker
Tijdsspanne: Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
De vragen zijn gewijzigd ten opzichte van de vragen gepubliceerd door Forcino et al. in 2018.
|
Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
|
Percepties over belemmeringen voor zorgverleners bij het verwijzen van patiënten naar computertomografie met lage dosis voor screening op longkanker
Tijdsspanne: Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
De vragen zijn gewijzigd ten opzichte van de vragen die zijn gepubliceerd door Coughlin et al. 2020.
|
Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
|
Percepties van zorgverleners over de belemmeringen van patiënten om zich te laten screenen op longkanker
Tijdsspanne: Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
De percepties over de belemmeringen van patiënten om zich te laten screenen op longkanker werden beoordeeld met behulp van aangepaste vragen uit een vraag gepubliceerd in Weaver et al. 2012, Carter-Harris et al. (2017), en Raz et al. 2019.
|
Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
|
Gedragsintenties om patiënten te adviseren zich te laten screenen op longkanker via computertomografie met een lage dosis
Tijdsspanne: Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
Een reeks vragen gebaseerd op de Theory of Planned Behavior beoordeelde de intentie van de zorgverlener om rokende patiënten te adviseren zich te laten screenen op longkanker via computertomografie met een lage dosis.
|
Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentie: Percentage aanbieders voltooit de training na inschrijving
Tijdsspanne: Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
Er zullen meetgegevens voor het volgen van het studieproces worden gebruikt om de retentie van aanbieders die zich inschrijven voor de training te beoordelen.
|
Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
|
Naleving van voltooide trainingsmodules: percentage voltooide modules
Tijdsspanne: Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
Statistieken voor het volgen van studieprocessen en gegevens over het voltooien van trainingen zullen worden gebruikt om het percentage voltooide trainingsmodules te beoordelen (dat wil zeggen het aantal voltooide modules gedeeld door het totaal aan beschikbare modules).
|
Dit is een pre-post-ontwerp waarbij deelnemers een pre-test voltooien onmiddellijk voordat ze een online training van 30-60 minuten voltooien en vervolgens een post-test onmiddellijk na het voltooien van de training.
|
|
Voorkeuren qua opleiding
Tijdsspanne: Dit is een pre-post-ontwerp. Deze uitkomst wordt gemeten tijdens de natest, direct nadat ze de online training van 30-60 minuten hebben afgerond.
|
Bij vragen wordt de feedback van de aanbieder over de online trainingsmodule beoordeeld.
|
Dit is een pre-post-ontwerp. Deze uitkomst wordt gemeten tijdens de natest, direct nadat ze de online training van 30-60 minuten hebben afgerond.
|
|
Tevredenheid over de opleiding
Tijdsspanne: Dit is een pre-post-ontwerp. Deze uitkomst wordt gemeten tijdens de natest, direct nadat ze de online training van 30-60 minuten hebben afgerond.
|
Met vragen wordt de tevredenheid van de aanbieder over de online trainingsmodule beoordeeld.
|
Dit is een pre-post-ontwerp. Deze uitkomst wordt gemeten tijdens de natest, direct nadat ze de online training van 30-60 minuten hebben afgerond.
|
|
Kenmerken van ingeschreven zorgverleners
Tijdsspanne: Dit is pre-post-ontwerp. Deze uitkomst zal worden gemeten tijdens de pre-test onmiddellijk voordat deelnemers de online training van 30-60 minuten voltooien.
|
Studieprocesvolgstatistieken zullen worden gebruikt om de demografische, training- en klinische praktijkkenmerken van providers die zich inschrijven voor de training te beoordelen.
|
Dit is pre-post-ontwerp. Deze uitkomst zal worden gemeten tijdens de pre-test onmiddellijk voordat deelnemers de online training van 30-60 minuten voltooien.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas
- Hoofdonderzoeker: Mignonne Guy, PhD, Virginia Commonwealth University
- Hoofdonderzoeker: Ashley Clawson, PhD, University of Arkansas
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 287064
- P50MD017319-03S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .