- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06350643
The Black Health Block Quit and Screen Project
The Black Health Block Quit and Screen Project søker å engasjere svarte helsepersonell i å hjelpe svarte røykere med å slutte å bruke tobakk, inkludert mentolsigaretter og smaksatte sigarer, og screene for lungekreft tidlig som strategier for å redusere flere kroniske sykdommer.
Målet med denne kliniske studien er å teste gjennomførbarheten og virkningen av Black Health Block kulturtilpasset trening alene versus helseforskjeller og lungekreftscreeningstrening + Black Health Block kulturelt skreddersydde opplæringsmoduler på endringer i kunnskap, holdninger og atferdsintensjoner relatert til leverandørens råd om å slutte å røyke og henvisninger til lavdose-tomografi blant helsepersonell tilfeldig tildelt hver tilstand. Deltakerne vil fullføre treningsmodulene og fullføre pre- og post-tester for å vurdere disse resultatene.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske utprøvingen tester gjennomførbarheten og virkningen av Black Health Block kulturtilpasset trening alene versus helseforskjeller og lungekreftscreeningsopplæring + Black Health Block kulturelt skreddersydde opplæringsmoduler på endringer i kunnskap, holdninger og atferdsintensjoner knyttet til råd fra leverandør til slutte å røyke og henvisninger for lavdose datatomografi blant helsepersonell tilfeldig tildelt hver tilstand.
I samarbeid med National Medical Association vil etterforskere rekruttere 300 helsepersonell som tilbyr kliniske tjenester til svarte personer som røyker. Interesserte tilbydere vil bli screenet; hvis kvalifisert, vil de fullføre informert samtykke. Tilbydere som fullfører det elektroniske samtykket og godtar å melde seg på opplæringsstudien vil bli randomisert individuelt til en av 2 betingelser: Black Health Block Culturally Tailored + HDLCS eller Black Health Block Culturally Tailored kontrolltilstand alene. Etter randomisering vil leverandørene fullføre en forhåndstest som vurderer deres kunnskaper, holdninger og atferdsintensjoner knyttet til leverandørens råd om å slutte å røyke og henvisninger til lavdose datatomografi. Leverandører vil deretter gjennomføre en nettbasert opplæring. Tilbydere vil deretter fullføre en ettertest som vurderer deres 1) kunnskap, holdninger og atferdsintensjoner knyttet til leverandørens råd om å slutte å røyke og henvisninger til lavdose datatomografi og 2) preferanser for nettmateriell og tilfredshet med opplæringen. Gjennomførbarhet vil bli vurdert ved hjelp av data om leverandørens interesse for opplærings- og opplæringsrekkevidden.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mignonne Guy, PhD
- Telefonnummer: 804-828-1731
- E-post: mguy@vcu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ashley Clawson, PhD
- Telefonnummer: 501-526-6413
- E-post: aclawson2@uams.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23284
- Virginia Commonwealth Univesity
-
Ta kontakt med:
- Mignonne Guy, PhD
- Telefonnummer: 804-828-1731
- E-post: mguy@vcu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Mignonne Guy, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende medlem av National Medical Association (NMA).
- Betjener et svart pasientklientell som røyker
- Minst 20 % av tiden (1 dag per uke) viet til klinisk behandling
- Skjermer for tiden klienter for tobakksbruk i klinikken
- Ha kapasitet til å henvise røykere til en pasientnavigator
- Villig til å gi informert samtykke
- Vil oppgi kontakt e-post, adresse og telefon.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Slutt og skjermprosjekttrening alene
Tilbyderne i denne armen vil bare fullføre slutt- og skjermprosjektopplæringen.
Dette online kurset vil bli utviklet for helsepersonell og vil fylle hull i kunnskap og holdninger til screening av lungekreft og røyking som ikke er dekket av G02 (Global Knowledge Center for Lung Cancer) lungekreft screening -trening.
|
Dette online kurset vil bli utviklet for helsepersonell og vil fylle hull i kunnskap og holdninger til screening av lungekreft og røyking som ikke er dekket av G02 (Global Knowledge Center for Lung Cancer) lungekreft screening -trening.
|
|
Eksperimentell: Slutt og skjermprosjektopplæring + G02 lungekreft screening trening
I denne armen vil leverandørene fullføre G02 (Global Knowledge Center for Lung Cancer) lungekreft screening -trening og slutt- og skjermprosjektopplæring.
Slutt- og skjermprosjektopplæringen er et online kurs som utvikles for å fylle hull i kunnskap og holdninger til screening av lungekreft og røyking som ikke er dekket av G02 lungekreft screening -trening.
|
Dette online kurset vil bli utviklet for helsepersonell og vil fylle hull i kunnskap og holdninger til screening av lungekreft og røyking som ikke er dekket av G02 (Global Knowledge Center for Lung Cancer) lungekreft screening -trening.
G02 (Global Knowledge Center for Lung Cancer) lungekreft screening -trening er et online kurs som dekker ulikheter i lungekreft og røyking, pasientbarrierer for lungekreft screening og leverandørens ressurser for å adressere vanlige barrierer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjennskap til behandlingsretningslinjer for tobakk og nikotinbehandling
Tidsramme: Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
Kjennskap til behandlingsretningslinjer ble vurdert ved hjelp av et modifisert spørsmål fra Healthcare Provider Survey publisert av Primary Care Development Corporation i 2008.
|
Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
|
Weaver et al. 2012 Leverandørens holdninger og oppfatninger om røykeslutt
Tidsramme: Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
Disse spørsmålene vurderte leverandørers oppfatninger om fordelene ved å slutte å røyke og fordelene ved å gi råd til pasienter om å slutte å røyke.
|
Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
|
Weaver et al. 2012 Leverandørens oppfatninger om leverandørens barrierer for å tilby røykesluttintervensjoner til pasienter
Tidsramme: Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
Oppfatninger om leverandørbarrierer for å ta opp røykeslutt med pasienten ble vurdert ved å bruke modifiserte spørsmål fra et spørsmål publisert i Weaver et al. 2012, Carter-Harris et al. (2017), og Raz et al. 2019.
|
Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
|
Leverandørens oppfatninger om pasientens barrierer for røykeslutt
Tidsramme: Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
Oppfatninger om pasientens barrierer for røykeslutt ble vurdert ved hjelp av modifiserte spørsmål fra et spørsmål publisert i Weaver et al. 2012, Carter-Harris et al. (2017), og Raz et al. 2019.
|
Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
|
Atferdsmessige intensjoner om å screene og gi råd til pasienter om røykeslutt
Tidsramme: Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
Et sett med spørsmål basert på Theory of Planned Behavior vurderte leverandørens intensjon om å screene pasienter for tobakksbruk og gi dem intervensjoner og henvisninger til behandling.
|
Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
|
Kjennskap til retningslinjer for lungekreftscreening
Tidsramme: Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
Kjennskap til behandlingsretningslinjer ble vurdert ved hjelp av et modifisert spørsmål fra Healthcare Provider Survey publisert av Primary Care Development Corporation i 2008.
|
Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
|
Kunnskap om lavdose datatomografi for lungekreftscreening
Tidsramme: Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
Kjennskap til behandlingsretningslinjer ble vurdert ved hjelp av et modifisert spørsmål fra spørsmålene publisert av Kota et al. 2022, Carter-Bawa et al. 2022, og National Cancer Institute National Survey of Primary Care Physicians' Recommendations & Practices for bryst-, livmorhals-, lunge- og kolorektal kreftscreening.
|
Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
|
Oppfatninger om delt beslutningstaking for lavdose datatomografi for lungekreftscreening
Tidsramme: Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
Spørsmålene ble modifisert fra spørsmålene publisert av Forcino et al. i 2018.
|
Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
|
Oppfatninger om leverandørbarrierer for å henvise pasienter til lavdose datatomografi for lungekreftscreening
Tidsramme: Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
Spørsmål ble modifisert fra spørsmål publisert av Coughlin et al. 2020.
|
Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
|
Leverandørens oppfatninger om pasientbarrierer for å bli screenet for lungekreft
Tidsramme: Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
Oppfatninger om pasientbarrierer for å bli screenet for lungekreft ble vurdert ved hjelp av modifiserte spørsmål fra et spørsmål publisert i Weaver et al. 2012, Carter-Harris et al. (2017), og Raz et al. 2019.
|
Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
|
Atferdsmessige intensjoner om å råde pasienter til å bli screenet for lungekreft via lavdose datatomografi
Tidsramme: Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
Et sett med spørsmål basert på Theory of Planned Behavior vurderte leverandørens intensjon om å råde pasienter som røyker til å bli screenet for lungekreft via lavdose datatomografi.
|
Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaring: Prosentandel av tilbyderne fullfører opplæringen etter påmelding
Tidsramme: Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
Målinger for sporing av studieprosesser vil bli brukt for å vurdere oppbevaring av tilbydere som melder seg på opplæringen.
|
Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
|
Overholdelse av fullførte opplæringsmoduler: Prosent av fullførte moduler
Tidsramme: Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
Måleverdier for sporing av studieprosess og data for opplæringsfullføring vil bli brukt til å vurdere prosentandelen av fullførte opplæringsmoduler (dvs. antall fullførte moduler delt på totalt antall tilgjengelige moduler).
|
Dette er pre-post design hvor deltakerne skal gjennomføre en pre-test umiddelbart før de fullfører en 30-60 minutters nettopplæring og deretter en post-test umiddelbart etter fullført opplæring.
|
|
Preferanser angående trening
Tidsramme: Dette er pre-post design. Dette resultatet vil bli målt under post-testen umiddelbart etter at de har fullført den 30-60 minutters nettbaserte opplæringen.
|
Spørsmål vil vurdere leverandørens tilbakemelding på den elektroniske opplæringsmodulen.
|
Dette er pre-post design. Dette resultatet vil bli målt under post-testen umiddelbart etter at de har fullført den 30-60 minutters nettbaserte opplæringen.
|
|
Tilfredshet med trening
Tidsramme: Dette er pre-post design. Dette resultatet vil bli målt under post-testen umiddelbart etter at de har fullført den 30-60 minutters nettbaserte opplæringen.
|
Spørsmål vil vurdere leverandørens tilfredshet med den elektroniske opplæringsmodulen.
|
Dette er pre-post design. Dette resultatet vil bli målt under post-testen umiddelbart etter at de har fullført den 30-60 minutters nettbaserte opplæringen.
|
|
Kjennetegn på påmeldte helsepersonell
Tidsramme: Dette er design før post. Dette utfallet vil bli målt under pre-testen umiddelbart før deltakerne fullfører 30-60 minutters online-trening.
|
Studieprosesssporingsmålinger vil bli brukt til å vurdere de demografiske, trenings- og kliniske praksisegenskapene til leverandører som melder seg på opplæringen.
|
Dette er design før post. Dette utfallet vil bli målt under pre-testen umiddelbart før deltakerne fullfører 30-60 minutters online-trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas
- Hovedetterforsker: Mignonne Guy, PhD, Virginia Commonwealth University
- Hovedetterforsker: Ashley Clawson, PhD, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 287064
- P50MD017319-03S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .