- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06350643
The Black Health Block Quit and Screen Project
Black Health Block Quit and Screen-projektet søger at engagere sorte sundhedsudbydere i at hjælpe sorte rygere med at holde op med at bruge tobak, herunder mentolcigaretter og smagscigarer, og screene for lungekræft tidligt som strategier til at reducere uligheder i flere kroniske sygdomme.
Målet med dette kliniske forsøg er at teste gennemførligheden og virkningen af Black Health Block kulturelt skræddersyet træning alene versus sundhedsforskelle og lungekræftscreeningstræning + Black Health Block kulturelt skræddersyede træningsmoduler om ændringer i viden, holdninger og adfærdsmæssige intentioner relateret til udbyderens råd om at holde op med at ryge og henvisninger til lavdosis computertomografi blandt sundhedsudbydere tilfældigt tildelt hver tilstand. Deltagerne vil gennemføre træningsmodulerne og gennemføre præ- og posttests for at vurdere disse resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette kliniske forsøg tester gennemførligheden og virkningen af Black Health Block kulturelt skræddersyet træning alene versus Health Disparities og Lung Cancer Screening Training + Black Health Block kulturelt skræddersyede træningsmoduler om ændringer i viden, holdninger og adfærdsmæssige intentioner relateret til udbyderens rådgivning til holde op med at ryge og henvisninger til lavdosis computertomografi blandt sundhedsudbydere tilfældigt tildelt hver tilstand.
I samarbejde med National Medical Association vil efterforskere rekruttere 300 sundhedsudbydere, der leverer kliniske tjenester til sorte personer, der ryger ryger. Interesserede udbydere vil blive screenet; hvis berettiget, vil de fuldføre informeret samtykke. Udbydere, der udfylder onlinesamtykket og accepterer at tilmelde sig træningsstudiet, vil individuelt blive randomiseret til en af 2 betingelser: Den sorte sundhedsblok kulturelt skræddersyet + HDLCS eller den sorte sundhedsblok kulturelt skræddersyet kontroltilstand alene. Efter randomisering vil udbydere gennemføre en præ-test, der vurderer deres viden, holdninger og adfærdsmæssige intentioner relateret til udbyderens råd om at holde op med at ryge og henvisninger til lavdosis computertomografi. Udbydere vil derefter gennemføre en online uddannelse. Udbydere vil derefter gennemføre en post-test, der vurderer deres 1) viden, holdninger og adfærdsmæssige hensigter relateret til udbyderens råd om at holde op med at ryge og henvisninger til lavdosis computertomografi og 2) præferencer for onlinematerialer og tilfredshed med træningen. Gennemførligheden vil blive vurderet ved hjælp af data om udbyderens interesse for uddannelses- og uddannelsesrækkevidden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mignonne Guy, PhD
- Telefonnummer: 804-828-1731
- E-mail: mguy@vcu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ashley Clawson, PhD
- Telefonnummer: 501-526-6413
- E-mail: aclawson2@uams.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23284
- Virginia Commonwealth Univesity
-
Kontakt:
- Mignonne Guy, PhD
- Telefonnummer: 804-828-1731
- E-mail: mguy@vcu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Mignonne Guy, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende medlem af National Medical Association (NMA).
- Betjener en sort patientklientel, der ryger
- Mindst 20 % af tiden (1 dag om ugen) afsat til klinisk pleje
- Screener i øjeblikket klienter for tobaksbrug i klinikken
- Har kapacitet til at henvise rygere til en patientnavigator
- Er villig til at give informeret samtykke
- Vil oplyse kontakt email, adresse og telefon.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Afslut og skærmprojekttræning alene
Udbydere i denne arm vil kun afslutte afslutningen og skærmprojekttræningen.
Dette online kursus vil blive udviklet til sundhedsudbydere og vil udfylde huller i viden og holdninger til screening og rygning af rygning, der ikke er dækket af G02 (Global Knowledge Center for Lung Cancer) Lung Cancer Screening Training.
|
Dette online kursus vil blive udviklet til sundhedsudbydere og vil udfylde huller i viden og holdninger til screening og rygning af rygning, der ikke er dækket af G02 (Global Knowledge Center for Lung Cancer) Lung Cancer Screening Training.
|
|
Eksperimentel: Afslut og skærmprojekttræning + G02 Lungekræftscreeningstræning
I denne arm afslutter udbydere G02 (Global Knowledge Center for Lung Cancer) Lung Cancer Screening Training og The Quit and Screen Project Training.
Afslutning og skærmprojektuddannelse er et online kursus, der udvikles til at udfylde huller i viden og holdninger til screening og rygning af lungekræft, der ikke er dækket af G02 Lung Cancer Screening Training.
|
Dette online kursus vil blive udviklet til sundhedsudbydere og vil udfylde huller i viden og holdninger til screening og rygning af rygning, der ikke er dækket af G02 (Global Knowledge Center for Lung Cancer) Lung Cancer Screening Training.
G02 (Global Knowledge Center for Lung Cancer) Lung Cancer Screening Training er et online kursus, der dækker forskelle i lungekræft og rygning, patientbarrierer for screening af lungekræft og udbyderressourcer til at tackle fælles barrierer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kendskab til behandlingsvejledninger for tobaks- og nikotinbehandling
Tidsramme: Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
Kendskab til behandlingsretningslinjer blev vurderet ved hjælp af et ændret spørgsmål fra Healthcare Provider Survey udgivet af Primary Care Development Corporation i 2008.
|
Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
|
Weaver et al. 2012 Udbyderens holdninger og opfattelser om rygestop
Tidsramme: Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
Disse spørgsmål vurderede udbydernes opfattelse af fordelene ved rygestop og fordelene ved at udbydere rådede patienter til at holde op med at ryge.
|
Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
|
Weaver et al. 2012 Udbyderens opfattelse af udbyderens barrierer for at tilbyde rygestopinterventioner til patienter
Tidsramme: Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
Opfattelser om udbyderens barrierer for at adressere rygestop med patienten blev vurderet ved hjælp af modificerede spørgsmål fra et spørgsmål offentliggjort i Weaver et al. 2012, Carter-Harris et al. (2017), og Raz et al. 2019.
|
Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
|
Udbyderens opfattelse af patientens barrierer for rygestop
Tidsramme: Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
Opfattelser om patientbarrierer for rygestop blev vurderet ved hjælp af modificerede spørgsmål fra et spørgsmål offentliggjort i Weaver et al. 2012, Carter-Harris et al. (2017), og Raz et al. 2019.
|
Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
|
Adfærdsmæssige intentioner om at screene og rådgive patienter om rygestop
Tidsramme: Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
Et sæt spørgsmål baseret på Theory of Planned Behavior vurderede udbyderens hensigt om at screene patienter for tobaksbrug og give dem interventioner og henvisninger til behandling.
|
Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
|
Kendskab til retningslinjer for lungekræftscreening
Tidsramme: Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
Kendskab til behandlingsretningslinjer blev vurderet ved hjælp af et ændret spørgsmål fra Healthcare Provider Survey udgivet af Primary Care Development Corporation i 2008.
|
Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
|
Viden om lavdosis computertomografi til lungekræftscreening
Tidsramme: Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
Kendskab til behandlingsretningslinjer blev vurderet ved hjælp af et modificeret spørgsmål fra spørgsmålene offentliggjort af Kota et al. 2022, Carter-Bawa et al. 2022, og National Cancer Institute National Survey of Primary Care Physicians' Recommendations & Practices for Breast, Cervical, Lung, & Colorectal Cancer Screening.
|
Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
|
Opfattelser om fælles beslutningstagning for lavdosis computertomografi til lungekræftscreening
Tidsramme: Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
Spørgsmålene blev ændret fra spørgsmålene offentliggjort af Forcino et al. i 2018.
|
Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
|
Opfattelser om udbyderens barrierer for at henvise patienter til lavdosis computertomografi til lungekræftscreening
Tidsramme: Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
Spørgsmål blev ændret fra spørgsmål offentliggjort af Coughlin et al. 2020.
|
Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
|
Udbyderens opfattelse af patientbarrierer for at blive screenet for lungekræft
Tidsramme: Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
Opfattelser om patientbarrierer for at blive screenet for lungekræft blev vurderet ved hjælp af modificerede spørgsmål fra et spørgsmål offentliggjort i Weaver et al. 2012, Carter-Harris et al. (2017), og Raz et al. 2019.
|
Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
|
Adfærdsmæssige intentioner om at rådgive patienter til at blive screenet for lungekræft via lavdosis computertomografi
Tidsramme: Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
Et sæt spørgsmål baseret på Theory of Planned Behavior vurderede udbyderens hensigt om at rådgive patienter, der ryger, til at blive screenet for lungekræft via lavdosis computertomografi.
|
Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelse: Procentdel af udbyderne gennemfører uddannelsen efter tilmelding
Tidsramme: Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
Målinger for sporing af undersøgelsesprocesser vil blive brugt til at vurdere fastholdelse af udbydere, der tilmelder sig uddannelsen.
|
Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
|
Overholdelse af færdiggørelse af uddannelsesmoduler: Procent af gennemførte moduler
Tidsramme: Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
Målinger for sporing af undersøgelsesprocesser og træningsgennemførelsesdata vil blive brugt til at vurdere procentdelen af gennemførte træningsmoduler (dvs. antallet af færdiggjorte moduler divideret med det samlede antal tilgængelige moduler).
|
Dette er pre-post design, hvor deltagerne vil gennemføre en pre-test umiddelbart før de gennemfører en 30-60 minutters online træning og derefter en post-test umiddelbart efter endt uddannelse.
|
|
Præferencer vedrørende træning
Tidsramme: Dette er pre-post design. Dette resultat vil blive målt under post-testen umiddelbart efter, at de har gennemført den 30-60 minutters online træning.
|
Spørgsmål vil vurdere udbyderens feedback om online træningsmodulet.
|
Dette er pre-post design. Dette resultat vil blive målt under post-testen umiddelbart efter, at de har gennemført den 30-60 minutters online træning.
|
|
Tilfredshed med træning
Tidsramme: Dette er pre-post design. Dette resultat vil blive målt under post-testen umiddelbart efter, at de har gennemført den 30-60 minutters online træning.
|
Spørgsmål vil vurdere udbyderens tilfredshed med online træningsmodulet.
|
Dette er pre-post design. Dette resultat vil blive målt under post-testen umiddelbart efter, at de har gennemført den 30-60 minutters online træning.
|
|
Karakteristika for tilmeldte sundhedsudbydere
Tidsramme: Dette er præ-post-design. Dette resultat måles under for-testen umiddelbart før deltagerne afslutter 30-60 minutters onlineuddannelse.
|
Studieprocessporingsmetrics vil blive brugt til at vurdere de demografiske, trænings- og kliniske praksisegenskaber for udbydere, der tilmelder sig træningen.
|
Dette er præ-post-design. Dette resultat måles under for-testen umiddelbart før deltagerne afslutter 30-60 minutters onlineuddannelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas
- Ledende efterforsker: Mignonne Guy, PhD, Virginia Commonwealth University
- Ledende efterforsker: Ashley Clawson, PhD, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 287064
- P50MD017319-03S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Afslut og skærmprojektuddannelse
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
RANDPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Mental... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Sociale determinanter for sundhed | InformationsformidlingForenede Stater
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetEffekt af træningDet Forenede Kongerige
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Kessler FoundationRekrutteringTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaAfsluttetStress | Velvære, psykologisk | Økonomisk nødUganda
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Queens College, The City University of New YorkAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater, Puerto Rico
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater