- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06350643
Ukončit a promítnout projekt Black Health Block
Projekt Black Health Block Quit and Screen Project se snaží zapojit černošské poskytovatele zdravotní péče do pomoci černým kuřákům přestat kouřit, včetně mentolových cigaret a ochucených doutníků, a včas vyšetřit rakovinu plic jako strategie ke snížení rozdílů v mnoha chronických onemocněních.
Cílem této klinické studie je otestovat proveditelnost a dopad samotného kulturně přizpůsobeného tréninku černého zdravotního bloku oproti školení zdravotních rozdílů a screeningu rakoviny plic + školicí moduly kulturně přizpůsobeného školení černého zdraví na změny ve znalostech, postojích a záměrech chování týkající se doporučení poskytovatelů přestat kouřit a doporučení pro nízkodávkovou počítačovou tomografii mezi poskytovateli zdravotní péče náhodně přiřazenými ke každému stavu. Účastníci absolvují školicí moduly a provedou předběžné a následné testy k posouzení těchto výsledků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato klinická studie testuje proveditelnost a dopad samotného kulturně přizpůsobeného školení Black Health Block oproti školením o zdravotních disparitách a screeningu rakoviny plic + školení Black Health Block Kulturně přizpůsobené školicí moduly o změnách znalostí, postojů a behaviorálních záměrů souvisejících s poradenstvím poskytovatelů přestat kouřit a doporučení na nízkodávkovou počítačovou tomografii mezi poskytovateli zdravotní péče náhodně přiřazenými ke každému stavu.
Ve spolupráci s Národní lékařskou asociací vyšetřovatelé naberou 300 poskytovatelů zdravotní péče, kteří poskytují klinické služby černým jedincům, kteří kouří a kouří. Poskytovatelé, kteří mají zájem, budou prověřeni; pokud je to způsobilé, vyplní informovaný souhlas. Poskytovatelé, kteří vyplní online souhlas a souhlasí se zapsáním do školicí studie, budou individuálně náhodně vybráni podle jedné ze 2 podmínek: Samostatná kontrolní podmínka Black Health Block kulturně přizpůsobená + HDLCS nebo Black Health Block kulturně přizpůsobená. Po randomizaci poskytovatelé dokončí předběžný test hodnotící jejich znalosti, postoje a behaviorální záměry související s doporučením poskytovatele přestat kouřit a doporučením pro nízkodávkovou počítačovou tomografii. Poskytovatelé poté absolvují online školení. Poskytovatelé poté vyplní post-test, který posoudí jejich 1) znalosti, postoje a behaviorální záměry související s doporučením poskytovatele přestat kouřit a doporučením pro nízkodávkovou počítačovou tomografii a 2) preferencemi pro online materiály a spokojenost se školením. Proveditelnost bude posouzena na základě údajů o zájmu poskytovatele o školení a dosah školení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mignonne Guy, PhD
- Telefonní číslo: 804-828-1731
- E-mail: mguy@vcu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ashley Clawson, PhD
- Telefonní číslo: 501-526-6413
- E-mail: aclawson2@uams.edu
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23284
- Virginia Commonwealth Univesity
-
Kontakt:
- Mignonne Guy, PhD
- Telefonní číslo: 804-828-1731
- E-mail: mguy@vcu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mignonne Guy, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současný člen Národní lékařské asociace (NMA).
- Slouží černošské pacientské klientele, která kouří
- Alespoň 20 % času (1 den v týdnu) věnovaný klinické péči
- V současné době provádí screening klientů na užívání tabáku na klinice
- Mít schopnost odkázat kuřáky na navigátor pacienta
- Ochota poskytnout informovaný souhlas
- Poskytne kontaktní email, adresu a telefon.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Samotný trénink projektu přestaňte a obrazovka
Poskytovatelé v této paži dokončí pouze školení projektu odstavení a obrazovky.
Tento online kurz bude vyvinut pro poskytovatele zdravotní péče a zaplní mezery ve znalostech a postojích k screeningu a kouření rakoviny plic, na které se nevztahuje školení G02 (Globální znalostní centrum pro rakovinu plic).
|
Tento online kurz bude vyvinut pro poskytovatele zdravotní péče a zaplní mezery ve znalostech a postojích k screeningu a kouření rakoviny plic, na které se nevztahuje školení G02 (Globální znalostní centrum pro rakovinu plic).
|
|
Experimentální: Trénink projektu ukončení a obrazovky + trénink screeningu rakoviny plic G02
V této paži dokončí poskytovatelé G02 (Globální znalostní centrum pro rakovinu plic) školení o screeningu rakoviny plic a školení projektu odstavení a obrazovky.
Trénink projektu odstavení a obrazovky je online kurz, který se vyvíjí, který vyplňuje mezery ve znalostech a postojích k screeningu a kouření rakoviny plic, na které se nevztahuje školení o screeningu rakoviny plic G02.
|
Tento online kurz bude vyvinut pro poskytovatele zdravotní péče a zaplní mezery ve znalostech a postojích k screeningu a kouření rakoviny plic, na které se nevztahuje školení G02 (Globální znalostní centrum pro rakovinu plic).
Školení G02 (Globální znalostní centrum pro rakovinu plic) Screeningové rakoviny plic je online kurz, který pokrývá rozdíly v rakovině plic a kouření, bariéry pacienta pro screening rakoviny plic a zdroje poskytovatelů pro řešení běžných bariér.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Seznámení s pokyny pro léčbu tabáku a nikotinu
Časové okno: Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
Znalost pokynů pro léčbu byla hodnocena pomocí upravené otázky z průzkumu poskytovatelů zdravotní péče zveřejněného společností Primary Care Development Corporation v roce 2008.
|
Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
|
Weaver a kol. 2012 Postoje a vnímání poskytovatelů ohledně odvykání kouření
Časové okno: Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
Tyto otázky hodnotily, jak poskytovatelé vnímají přínosy odvykání kouření a přínosy poskytovatelů, kteří pacientům radí, aby přestali kouřit.
|
Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
|
Weaver a kol. 2012 Poskytovatel Názory na překážky poskytovatelů při poskytování intervencí pro odvykání kouření pacientům
Časové okno: Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
Vnímání překážek poskytovatelů při řešení odvykání kouření u pacienta bylo hodnoceno pomocí upravených otázek z otázek publikovaných ve Weaver et al. 2012, Carter-Harris a kol. (2017) a Raz a kol. 2019.
|
Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
|
Poskytovatel Názory na překážky pacientů v odvykání kouření
Časové okno: Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
Vnímání překážek pacientů v odvykání kouření bylo hodnoceno pomocí upravených otázek z otázek publikovaných ve Weaver et al. 2012, Carter-Harris a kol. (2017) a Raz a kol. 2019.
|
Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
|
Behaviorální záměry prověřovat a radit pacientům o odvykání kouření
Časové okno: Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
Soubor otázek založených na Teorii plánovaného chování posuzoval záměr poskytovatele provést screening pacientů na užívání tabáku a poskytnout jim intervence a doporučení k léčbě.
|
Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
|
Znalost pokynů pro screening rakoviny plic
Časové okno: Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
Znalost pokynů pro léčbu byla hodnocena pomocí upravené otázky z průzkumu poskytovatelů zdravotní péče zveřejněného společností Primary Care Development Corporation v roce 2008.
|
Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
|
Znalosti o nízkodávkové počítačové tomografii pro screening rakoviny plic
Časové okno: Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
Obeznámenost s pokyny pro léčbu byla hodnocena pomocí upravené otázky z otázek publikovaných Kotou et al. 2022, Carter-Bawa a kol. 2022 a National Cancer Institute National Survey doporučení a postupů lékařů primární péče pro screening rakoviny prsu, děložního čípku, plic a kolorektálního karcinomu.
|
Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
|
Názory na sdílené rozhodování pro nízkodávkovou počítačovou tomografii pro screening rakoviny plic
Časové okno: Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
Otázky byly upraveny z otázek publikovaných Forcino et al. v roce 2018.
|
Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
|
Názory na překážky poskytovatelů při odesílání pacientů na nízkodávkovou počítačovou tomografii pro screening rakoviny plic
Časové okno: Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
Otázky byly upraveny z otázek publikovaných Coughlinem et al. 2020.
|
Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
|
Poskytovatel Názory na překážky pacientů při vyšetření na rakovinu plic
Časové okno: Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
Vnímání překážek pacientů při screeningu na rakovinu plic bylo hodnoceno pomocí upravených otázek z otázek publikovaných ve Weaver et al. 2012, Carter-Harris a kol. (2017) a Raz a kol. 2019.
|
Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
|
Behaviorální záměry poradit pacientům, aby se nechali vyšetřit na rakovinu plic pomocí nízkodávkové počítačové tomografie
Časové okno: Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
Soubor otázek založených na teorii plánovaného chování posuzoval záměr poskytovatele poradit pacientům, kteří kouří, aby se nechali vyšetřit na rakovinu plic pomocí nízkodávkové počítačové tomografie.
|
Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Udržení: Procento poskytovatelů dokončí školení po přihlášení
Časové okno: Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
Metriky sledování studijního procesu budou použity k posouzení udržení poskytovatelů, kteří se zapíší do školení.
|
Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
|
Dodržování absolvování vzdělávacích modulů: Procento dokončených modulů
Časové okno: Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
Metriky sledování studijního procesu a údaje o dokončení školení budou použity k posouzení procenta dokončených školicích modulů (tj. počet dokončených modulů dělený celkovým počtem dostupných modulů).
|
Jedná se o pre-post design, kdy účastníci vyplní pre-test bezprostředně před absolvováním 30-60 minutového online školení a následně post-test ihned po dokončení školení.
|
|
Preference týkající se školení
Časové okno: Toto je pre-post design. Tento výsledek bude měřen během následného testu ihned poté, co dokončí 30-60 minut online školení.
|
Otázky posoudí zpětnou vazbu poskytovatele na online školicí modul.
|
Toto je pre-post design. Tento výsledek bude měřen během následného testu ihned poté, co dokončí 30-60 minut online školení.
|
|
Spokojenost s tréninkem
Časové okno: Toto je pre-post design. Tento výsledek bude měřen během následného testu ihned poté, co dokončí 30-60 minut online školení.
|
Otázky budou posuzovat spokojenost poskytovatelů s online školicím modulem.
|
Toto je pre-post design. Tento výsledek bude měřen během následného testu ihned poté, co dokončí 30-60 minut online školení.
|
|
Charakteristiky přihlášených poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: Toto je návrh před post-post. Tento výsledek bude měřen během předběžného testu bezprostředně předtím, než účastníci dokončí 30-60 minut online školení.
|
Metriky sledování studijních procesů budou použity k posouzení demografických, školení a charakteristik klinické praxe poskytovatelů, kteří se zapisují do školení.
|
Toto je návrh před post-post. Tento výsledek bude měřen během předběžného testu bezprostředně předtím, než účastníci dokončí 30-60 minut online školení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pebbles Fagan, PhD, MPH, University of Arkansas
- Vrchní vyšetřovatel: Mignonne Guy, PhD, Virginia Commonwealth University
- Vrchní vyšetřovatel: Ashley Clawson, PhD, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 287064
- P50MD017319-03S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink projektu ukončit a obrazovky
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Neznámý
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy