ADHD 청소년의 불면증에 대한 CBT
2026년 6월 14일 업데이트: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 청소년을 대상으로 한 불면증에 대한 인지 행동 치료(CBT-I)의 유효성: 무작위 대조 시험
불면증과 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 복잡하고 양방향 관계가 있는 동반 질환입니다.
특히, 불면증과 ADHD는 종종 동시에 발생하는데, 불면증이 있는 청소년의 22.9~34.6%가 임상적으로 심각한 ADHD를 갖고 있고, ADHD가 있는 청소년의 22~33.5%가 동반된 불면증 증상을 경험하고 있습니다.
불면증은 ADHD 중증도 증가와 관련이 있을 뿐만 아니라 다른 정신 건강 문제의 위험 증가 및 ADHD 청소년의 치료 반응 저하와도 관련이 있습니다.
행동적 수면 중재는 ADHD와 불면증이 동반된 어린 아동의 수면을 개선하는 데 유망한 것으로 나타났습니다.
그럼에도 불구하고, 청소년기 불면증, 특히 ADHD 환자를 치료할 때에는 ADHD뿐만 아니라 어려운 발달단계인 청소년기와 관련된 수면 및 일주기적 특성뿐만 아니라 심리사회적 요인도 함께 고려할 필요가 있습니다.
현재까지 ADHD와 불면증이 동반된 청소년을 대상으로 불면증에 대한 인지행동치료(CBT-I)의 효능을 테스트하기 위한 연구가 부족합니다.
기존 문헌의 한계를 해결하기 위해 본 연구에서는 ADHD 청소년의 수면 및 ADHD 증상 개선에 대한 CBT-I의 효과를 일반 치료(UC) 조건과 비교하여 조사하기 위한 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하는 것을 목표로 합니다. 기타 임상적, 주간 증상 및 전반적인 기능 개선을 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
ADHD와 불면증이 동반된 청소년을 대상으로 평가자 맹검, 병렬 그룹, 무작위 대조 시험이 실시됩니다.
적격 참가자는 CBT-I + UC 또는 UC 상태에 무작위로 배정됩니다.
평가는 기준선(T1), 치료 후 1주(T4), 치료 후 3개월(T5)에 수행됩니다.
또한 두 조건 모두의 참가자는 개입 중 T2(2주차) 및 T3(4주차)에 불면증 심각도 지수(ISI)를 완료하게 됩니다.
그룹당 15명의 참가자로 구성된 무작위 샘플은 기준선(T1) 및 치료 후 1주(T4)에 연속 7일 동안 액티그래피를 사용하여 객관적으로 수면을 평가합니다.
대조군의 참가자에게는 치료 후 3개월 추적 관찰 후 CBT-I이 제공됩니다.
연구 기간 동안 모든 참가자는 필요한 경우 ADHD 및 정신 건강 상태를 관리하기 위해 정신과 약물 처방을 위해 담당 정신과 의사와 정기적인 임상 후속 조치를 계속할 것입니다.
시험 기간 동안 각 참가자의 향정신성 약물 처방은 기준선과 각 후속 조치에서 검토되고 문서화됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Sleep Research Clinic and Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
-
Hong Kong, 홍콩
- Child and adolescent outpatient psychiatric clinic of Kwai Chung Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 12~18세의 광둥어를 사용하는 청소년;
- 아동 버전 IV(DISC-IV)에 대한 진단 인터뷰 일정에 의해 확인된 ADHD 진단;
- 불면증 장애에 대한 DSM-5 진단을 받고 불면증 심각도 지수(ISI) ≥ 9(청소년에게 권장되는 기준치) 점수를 받은 경우,
- 연구 참여에 대한 서면 동의서는 참가자와 그의 부모 또는 보호자(18세 미만의 경우)가 제공합니다.
- 연구 프로토콜을 준수할 수 있음
- ADHD 약물을 복용하고 있지 않거나 정신자극제 또는 비자극성 ADHD 약물을 복용하여 안정화된 자(최소 6개월 동안 최적의 약물 용량을 유지함).
제외 기준:
- 약물 남용 또는 의존에 대한 현재 진단 조증 또는 경조증 에피소드, 정신분열증 스펙트럼 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 기질적 정신 장애 또는 지적 장애의 현재 또는 과거 병력;
- 수면 연속성 및 수면의 질을 방해하는 것으로 알려진 현저한 의학적 상태(예: 심각한 습진, 위식도 역류 질환)가 있는 경우
- 기면증, 수면 장애 호흡 장애, 하지 불안 증후군 등 수면 연속성과 질을 저하시킬 수 있는 임상적으로 진단된 수면 장애가 있는 경우
- ADHD에 대한 정신자극제 사용을 제외하고 수면 지속성과 수면의 질에 영향을 미치는 것으로 알려진 향정신성 약물(예: 최면제, 스테로이드)을 동시에 정기적으로 사용합니다.
- 수면 문제에 대해 지속적인 심리 치료를 받고 있습니다.
- 청각 또는 언어 장애가 있는 경우
- 연구 임상의의 의견에 따르면, 임상적으로 유의미한 자살 성향(예: 최근 1개월 동안 계획에 따른 자살 생각 또는 자살 시도)이 있고/또는 항목 9(자살 생각)에 대해 "거의 매일"을 지지하는 경우 환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 불면증 인지행동치료(CBT-I) + 평소치료(UC)군
CBT-I + UC 그룹을 위한 개입에는 CBT-I의 50분 개인 대면 세션이 매주 5회 포함됩니다.
치료 구성 요소는 ADHD의 임상적 맥락을 고려하면서 불면증의 행동적, 인지적, 생리학적 영속 요인을 다루는 것을 목표로 하며 다음을 포함합니다: ADHD, 수면, 일주기 리듬 및 수면 위생, 자극 조절, 수면 제한, 이완 훈련, 구조화된 정신 교육 걱정 시간, 인지 재구성(수면 관련 기능 장애 인지를 목표로 함) 및 재발 예방.
|
팔 설명을 참조하세요
|
|
간섭 없음: UC그룹
참가자는 일반적인 임상 후속 조치를 계속하고 클리닉에서 표준 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불면증 증상의 변화
기간: 기준선, 중재 2~4주차, 치료 후 1주, 치료 후 3개월.
|
불면증 심각도 지수(ISI)로 측정한 불면증 증상.
ISI는 5개 항목으로 구성된 자체 평가 척도입니다.
가능한 점수 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
|
기준선, 중재 2~4주차, 치료 후 1주, 치료 후 3개월.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ADHD 증상의 변화(자기 보고)
기간: 기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
ASRS(성인 ADHD 자가 보고 척도) v1.1 증상 체크리스트는 DSM-IV-TR의 기준에 따라 지역 사회 설문 조사와 임상 환경 모두에서 ADHD 증상을 선별하기 위한 18개 항목의 자가 작성 설문지입니다.
설문지는 참가자들에게 지난 6개월 동안 부주의나 과잉행동 증상이 얼마나 자주 발생했는지 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(매우 자주)까지의 척도를 사용하여 평가하도록 요청합니다.
이 척도의 총점 범위는 0~72점이며, 점수가 높을수록 ADHD 증상이 더 심함을 의미합니다.
|
기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
|
내면화 및 외면화 증상의 변화(부모 평가)
기간: 기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
강점 및 어려움 설문지(SDQ) - 부모 보고서는 청소년의 정서적 및 행동 문제를 측정하기 위해 널리 사용되고 검증된 선별 설문지입니다.
이는 정서적 문제, 또래 문제, 품행 문제, 과잉행동, 친사회적 행동과 관련된 5가지 하위 척도를 다루는 25개 항목으로 구성됩니다.
척도의 점수가 높을수록 친사회적 행동 척도를 제외하고 문제의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
|
우울 증상의 변화(자기 보고)
기간: 기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
환자 건강 설문지 - 9(PHQ9)는 지난 2주 동안 우울 증상의 빈도를 평가하기 위한 9개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 더 심한 우울증 증상을 의미합니다.
|
기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
|
불안 증상의 변화(자기 보고)
기간: 기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
범불안장애 7항목 척도(GAD-7)는 지난 2주 동안의 범불안 증상을 자가 보고 방식으로 측정하는 것입니다.
점수가 높을수록 불안 증상이 더 심하다는 것을 의미합니다.
|
기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
|
수면 일지 측정 변화 - 침대에 누워 있는 시간(TIB)
기간: 기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
연속 7일 동안의 일일 수면 일기입니다.
일일 수면 일지에 의해 추정된 수면 매개변수: 침대에 누워 있는 시간(TIB)(시간)
|
기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
|
수면 일기 측정값의 변화 - 총 수면 시간(TST)
기간: 기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
연속 7일 동안의 일일 수면 일기입니다.
일일 수면 일기로 추정된 수면 매개변수: 총 수면 시간(TST)(시간)
|
기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
|
수면 일기 측정값의 변화 - 수면 시작 지연 시간(SOL)
기간: 기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
연속 7일 동안의 일일 수면 일기입니다.
일일 수면 일지에 의해 추정된 수면 매개변수: 수면 시작 대기 시간(SOL)(분)
|
기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
|
수면 일기 측정값의 변화 - 수면 시작 후 기상(WASO)
기간: 기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
연속 7일 동안의 일일 수면 일기입니다.
일일 수면 일지에 의해 추정된 수면 매개변수: 수면 시작 후 깨어남(WASO)(분 단위)
|
기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
|
수면 일기 측정값의 변화 - 수면 효율(SE)
기간: 기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
연속 7일 동안의 일일 수면 일기입니다.
일일 수면 일기로 추정한 수면 매개변수: 총 수면 시간을 총 침대 시간으로 나누어 계산한 수면 효율(SE) %
|
기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
|
객관적인 수면 측정의 변화 - 침대에 누워 있는 시간(TIB)
기간: 기준선 및 치료 후 1주
|
연속 7일 동안의 액티그래픽 평가.
손목 액티그래피로 추정한 수면 매개변수: 침대에 누워 있는 시간(TIB)(시간).
샘플의 하위 집합은 액티그래픽 평가를 완료합니다.
|
기준선 및 치료 후 1주
|
|
객관적인 수면 측정치의 변화 - 총 수면 시간(TST)
기간: 기준선 및 치료 후 1주
|
연속 7일 동안의 액티그래픽 평가.
손목 액티그래피로 추정한 수면 매개변수: 총 수면 시간(TST)(시간).
샘플의 하위 집합은 액티그래픽 평가를 완료합니다.
|
기준선 및 치료 후 1주
|
|
객관적인 수면 측정의 변화 - 수면 시작 대기 시간(SOL)
기간: 기준선 및 치료 후 1주
|
연속 7일 동안의 액티그래픽 평가.
손목 액티그래피로 추정한 수면 매개변수: 수면 시작 대기 시간(SOL)(분).
샘플의 하위 집합은 액티그래픽 평가를 완료합니다.
|
기준선 및 치료 후 1주
|
|
객관적인 수면 측정의 변화 - 수면 시작 후 깨우기(WASO)
기간: 기준선 및 치료 후 1주
|
연속 7일 동안의 액티그래픽 평가.
손목 액티그래피로 추정한 수면 매개변수: WASO(수면 시작 후 깨우기)(분).
샘플의 하위 집합은 액티그래픽 평가를 완료합니다.
|
기준선 및 치료 후 1주
|
|
객관적인 수면 측정의 변화 - 수면 효율(SE)
기간: 기준선 및 치료 후 1주
|
연속 7일 동안의 액티그래픽 평가.
손목 액티그래피로 추정한 수면 매개변수: 수면 효율성(SE)은 총 수면 시간을 총 침대 시간(%)으로 나누어 계산합니다.
샘플의 하위 집합은 액티그래픽 평가를 완료합니다.
|
기준선 및 치료 후 1주
|
|
수면에 대한 개인의 믿음과 태도의 변화
기간: 기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
수면에 대한 역기능적 신념 및 태도(DBAS)는 응답자의 수면 관련 신념, 보다 구체적으로 수면 문제의 원인, 결과 및 잠재적 치료에 관한 기대와 태도를 측정하는 16개 항목의 자체 평가 척도입니다.
총점은 모든 항목의 평균 점수(0~10점)로 계산되며, 점수가 높을수록 수면에 대한 믿음과 태도가 더 역기능적이라는 것을 의미합니다.
|
기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
|
청소년 수면 위생의 변화
기간: 기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
개정된 청소년 수면 위생 척도(ASHSr)는 청소년 수면 위생을 측정하는 데 사용됩니다.
이는 생리적, 수면 환경, 인지/정서적, 수면 안정성, 주간 수면, 행동 각성의 6가지 하위 척도로 분류되는 33개의 자가 보고 항목으로 구성됩니다.
청소년들은 6점 척도를 사용하여 지난 한 달 동안의 수면 관련 행동 빈도를 평가합니다. 여기서 1은 "항상"에 해당하고 6은 "전혀"에 해당합니다.
하위 척도 점수는 평균을 사용하여 계산되며 점수 범위는 1~6입니다. 하위 척도의 점수가 높을수록 수면 위생이 더 좋음을 나타냅니다.
|
기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
|
삶의 질 변화
기간: 기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
KIDSCREEN-27은 어린이와 청소년의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 27개 항목의 자체 평가 척도입니다.
신체적 웰빙(아마도 5~25점), 심리적 웰빙(아마도 7~35점), 자율성과 부모(아마도 7~35점), 동료 및 사회적 지원(아마도 4점)에 대한 5가지 하위 척도가 있습니다. 20), 학교 환경(4~20점).
총점은 5개의 하위 점수를 합산하여 계산할 수 있습니다.
모든 경우에 있어서 점수가 높을수록 인지된 웰빙이 더 높다는 것을 의미합니다.
|
기준치, 치료 후 1주 및 치료 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EA210473
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .