TCC pour l'insomnie chez les adolescents atteints de TDAH
14 juin 2026 mis à jour par: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong
Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I) chez les adolescents souffrant de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) : un essai contrôlé randomisé
L'insomnie et le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) sont des affections hautement comorbides avec une relation bidirectionnelle complexe.
En particulier, l'insomnie et le TDAH coexistent souvent, 22,9 à 34,6 % des adolescents souffrant d'insomnie présentant un TDAH cliniquement significatif et 22 à 33,5 % des adolescents atteints de TDAH présentant des symptômes d'insomnie comorbides.
L'insomnie est non seulement associée à une gravité accrue du TDAH, mais également à un risque accru d'autres problèmes de santé mentale et à une moins bonne réponse au traitement chez les jeunes atteints de TDAH.
Les interventions comportementales en matière de sommeil se sont révélées prometteuses pour améliorer le sommeil chez les jeunes enfants atteints de TDAH et d'insomnie comorbides.
Néanmoins, lors du traitement de l’insomnie chez les adolescents, en particulier ceux atteints de TDAH, il est nécessaire de prendre en compte les caractéristiques uniques du sommeil et du rythme circadien ainsi que les facteurs psychosociaux associés non seulement au TDAH, mais également à l’adolescence, une étape de développement difficile.
À ce jour, il existe peu de recherches pour tester l’efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale pour l’insomnie (TCC-I) chez les adolescents atteints de TDAH et d’insomnie comorbides.
Pour remédier aux limites de la littérature existante, cette étude vise à mener un essai contrôlé randomisé (ECR) pour examiner les effets de la TCC-I par rapport à une condition de soins habituels (CU) chez les adolescents atteints de TDAH, sur l'amélioration du sommeil et des symptômes du TDAH, et d'autres symptômes cliniques et diurnes ainsi qu'une amélioration fonctionnelle globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé en aveugle, en groupes parallèles, sera mené chez des adolescents atteints de TDAH et d'insomnie comorbides.
Les participants éligibles seront randomisés dans une condition CBT-I + UC ou UC.
Les évaluations seront effectuées au départ (T1), une semaine après le traitement (T4) et après le traitement 3 mois (T5).
De plus, les participants dans les deux conditions compléteront l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) à T2 (semaine 2) et T3 (semaine 4) pendant l'intervention.
Un échantillon aléatoire de 15 participants par groupe sera évalué objectivement pour le sommeil par actigraphie pendant 7 jours consécutifs au départ (T1) et une semaine après le traitement (T4).
Les participants du groupe témoin se verront proposer la TCC-I après un suivi de 3 mois après le traitement.
Pendant la période d'étude, tous les participants poursuivront leurs suivis cliniques réguliers avec leur psychiatre traitant pour la prescription de médicament(s) psychotrope(s), si nécessaire, pour la gestion de leur TDAH et de leur état de santé mentale.
La prescription de tout médicament psychotrope de chaque participant pendant l'essai sera examinée et documentée au départ et à chaque suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Sleep Research Clinic and Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong
- Child and adolescent outpatient psychiatric clinic of Kwai Chung Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adolescent de langue cantonaise âgé de 12 à 18 ans ;
- Un diagnostic de TDAH confirmé par le programme d'entretien diagnostique pour les enfants-version-IV (DISC-IV) ;
- Avoir un diagnostic DSM-5 de trouble d'insomnie et un score sur l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) ≥ 9 (seuil suggéré pour les adolescents) ;
- Le consentement éclairé écrit de participation à l'étude est donné par le participant et son parent ou tuteur (pour les moins de 18 ans) ;
- Être capable de respecter le protocole de l'étude ;
- Ceux qui ne prennent pas de médicaments pour le TDAH ou qui ont été stabilisés avec des médicaments psychostimulants ou non stimulants pour le TDAH (en maintenant la posologie optimale du médicament pendant au moins 6 mois).
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic actuel de toxicomanie ou de dépendance ; des antécédents actuels ou passés d'épisode maniaque ou hypomaniaque, de troubles du spectre schizophrénique, de troubles du spectre autistique, de troubles mentaux organiques ou de déficiences intellectuelles ;
- Avoir une condition médicale importante connue pour interférer avec la continuité et la qualité du sommeil (par exemple, eczéma grave, reflux gastro-œsophagien) ;
- Avoir un trouble du sommeil cliniquement diagnostiqué qui peut potentiellement contribuer à une perturbation de la continuité et de la qualité du sommeil, comme la narcolepsie, les troubles respiratoires du sommeil et le syndrome des jambes sans repos ;
- Utilisation concomitante et régulière de médicaments psychotropes connus pour affecter la continuité et la qualité du sommeil (par exemple, hypnotiques, stéroïdes), à l'exception de l'utilisation de médicaments psychostimulants pour le TDAH ;
- Recevoir un traitement psychologique continu pour des problèmes de sommeil ;
- Avec déficit d’audition ou d’élocution ;
- De l'avis du clinicien de recherche, avoir des tendances suicidaires cliniquement significatives (par exemple, avec des idées suicidaires avec un plan ou une tentative de suicide au cours du mois récent) et/ou approuver « presque tous les jours » pour l'item 9 (pensées suicidaires) dans le Questionnaire sur la santé des patients - 9 (PHQ-9).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I) + soins habituels (UC)
L'intervention pour le groupe CBT-I + UC impliquera cinq séances hebdomadaires individuelles de 50 minutes en face-à-face de CBT-I.
Les composantes du traitement visent à s'attaquer au facteur perpétuant comportemental, cognitif et physiologique de l'insomnie tout en considérant le contexte clinique du TDAH et comprennent : une psychoéducation sur le TDAH, le sommeil, le rythme circadien et l'hygiène du sommeil, le contrôle des stimuli, la restriction du sommeil, l'entraînement à la relaxation, les séances structurées. temps d'inquiétude, restructuration cognitive (ciblant les cognitions dysfonctionnelles liées au sommeil) et prévention des rechutes.
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Se référer à la description du bras
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Aucune intervention: Groupe UC
Les participants poursuivront leur suivi clinique habituel et recevront un traitement standard à la clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes de l'insomnie
Délai: Base de référence, semaines 2 et 4 de l'intervention, une semaine après le traitement et 3 mois après le traitement.
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Symptômes d'insomnie mesurés par l'indice de gravité de l'insomnie (ISI).
ISI est une échelle d'auto-évaluation en 5 éléments.
Les scores possibles vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant une gravité plus élevée de l'insomnie.
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Base de référence, semaines 2 et 4 de l'intervention, une semaine après le traitement et 3 mois après le traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes du TDAH (auto-évaluation)
Délai: Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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La liste de contrôle des symptômes de l'échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS) v1.1 est un questionnaire auto-administré de 18 éléments pour dépister les symptômes du TDAH dans les enquêtes communautaires et en milieu clinique sur la base des critères du DSM-IV-TR.
Le questionnaire demande aux participants d'évaluer la fréquence à laquelle un symptôme d'inattention ou d'hyperactivité s'est produit au cours des 6 derniers mois en utilisant une échelle de 0 (jamais) à 4 (très souvent).
Le score total sur cette échelle peut varier de 0 à 72, les scores plus élevés indiquant davantage de symptômes du TDAH.
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Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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Modification des symptômes d'intériorisation et d'externalisation (évalués par les parents)
Délai: Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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Le Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) - rapport des parents est un questionnaire de dépistage largement utilisé et validé pour mesurer les problèmes émotionnels et comportementaux chez les adolescents.
Il se compose de 25 items couvrant cinq sous-échelles liées aux problèmes émotionnels, aux problèmes avec les pairs, aux problèmes de conduite, à l'hyperactivité et au comportement prosocial.
Un score plus élevé sur les échelles indique une gravité plus élevée du problème, à l'exception de l'échelle du comportement prosocial.
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Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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Modification des symptômes dépressifs (auto-évaluation)
Délai: Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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Le questionnaire sur la santé du patient - 9 (PHQ9) comprend neuf éléments permettant d'évaluer la fréquence des symptômes dépressifs au cours des 2 dernières semaines.
Des scores plus élevés suggèrent des symptômes dépressifs plus graves.
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Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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Modification des symptômes d'anxiété (auto-évaluation)
Délai: Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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L'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) est une mesure d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété généralisée au cours des 2 dernières semaines.
Des scores plus élevés suggèrent des symptômes d’anxiété plus graves.
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Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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Changement dans la mesure du journal du sommeil - Temps passé au lit (TIB)
Délai: Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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Journal du sommeil quotidien pendant sept jours consécutifs.
Paramètre du sommeil estimé par le journal du sommeil quotidien : temps passé au lit (TIB) en heures
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Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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Modification de la mesure du journal du sommeil - Durée totale du sommeil (TST)
Délai: Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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Journal du sommeil quotidien pendant sept jours consécutifs.
Paramètre du sommeil estimé par journal de sommeil quotidien : durée totale du sommeil (TST) en heures
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Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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Modification de la mesure du journal du sommeil - Latence d'endormissement (SOL)
Délai: Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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Journal du sommeil quotidien pendant sept jours consécutifs.
Paramètre de sommeil estimé par le journal de sommeil quotidien : latence d'endormissement (SOL) en minutes
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Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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Modification de la mesure du journal du sommeil - Réveil après le début du sommeil (WASO)
Délai: Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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Journal du sommeil quotidien pendant sept jours consécutifs.
Paramètre de sommeil estimé par le journal quotidien du sommeil : réveil après le début du sommeil (WASO) en minutes
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Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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Modification de la mesure du journal du sommeil – Efficacité du sommeil (SE)
Délai: Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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Journal du sommeil quotidien pendant sept jours consécutifs.
Paramètre du sommeil estimé par le journal du sommeil quotidien : efficacité du sommeil (SE), calculée par la durée totale du sommeil divisée par la durée totale au lit, %
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Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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Modification des mesures objectives du sommeil - Temps passé au lit (TIB)
Délai: Base de référence et une semaine après le traitement
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Bilan actigraphique pendant sept jours consécutifs.
Paramètre du sommeil estimé par actigraphie du poignet : temps au lit (TIB) en heures.
Un sous-ensemble d'échantillons complétera l'évaluation actigraphique.
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Base de référence et une semaine après le traitement
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Modification des mesures objectives du sommeil - Durée totale du sommeil (TST)
Délai: Base de référence et une semaine après le traitement
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Bilan actigraphique pendant sept jours consécutifs.
Paramètre du sommeil estimé par actigraphie du poignet : durée totale du sommeil (TST) en heures.
Un sous-ensemble d'échantillons complétera l'évaluation actigraphique.
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Base de référence et une semaine après le traitement
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Modification des mesures objectives du sommeil - Latence d'endormissement (SOL)
Délai: Base de référence et une semaine après le traitement
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Bilan actigraphique pendant sept jours consécutifs.
Paramètre du sommeil estimé par actigraphie du poignet : latence d'endormissement (SOL) en minutes.
Un sous-ensemble d'échantillons complétera l'évaluation actigraphique.
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Base de référence et une semaine après le traitement
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Modification des mesures objectives du sommeil - Réveil après le début du sommeil (WASO)
Délai: Base de référence et une semaine après le traitement
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Bilan actigraphique pendant sept jours consécutifs.
Paramètre du sommeil estimé par actigraphie du poignet : réveil après le début du sommeil (WASO) en minutes.
Un sous-ensemble d'échantillons complétera l'évaluation actigraphique.
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Base de référence et une semaine après le traitement
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Changement dans les mesures objectives du sommeil - Efficacité du sommeil (SE)
Délai: Base de référence et une semaine après le traitement
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Bilan actigraphique pendant sept jours consécutifs.
Paramètre du sommeil estimé par actigraphie du poignet : efficacité du sommeil (SE), qui est calculée par la durée totale du sommeil divisée par la durée totale au lit, %.
Un sous-ensemble d'échantillons complétera l'évaluation actigraphique.
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Base de référence et une semaine après le traitement
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Changement dans les croyances et attitudes individuelles à l'égard du sommeil
Délai: Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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Les croyances et attitudes dysfonctionnelles à l'égard du sommeil (DBAS) sont une échelle d'auto-évaluation de 16 éléments mesurant les croyances du répondant liées au sommeil, plus précisément ses attentes et ses attitudes concernant les causes, les conséquences et les traitements potentiels des problèmes de sommeil.
Un score total est calculé en faisant la moyenne du score de tous les éléments, éventuellement notés de 0 à 10, un score plus élevé indiquant des croyances et des attitudes plus dysfonctionnelles à l'égard du sommeil.
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Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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Changement dans l'hygiène du sommeil des adolescents
Délai: Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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L’échelle révisée d’hygiène du sommeil des adolescents (ASHSr) est utilisée pour mesurer l’hygiène du sommeil des adolescents.
Il comprend 33 éléments d'auto-évaluation, classés en six sous-échelles : physiologique, environnement de sommeil, cognitif/émotionnel, stabilité du sommeil, sommeil diurne et éveil comportemental.
Les adolescents évaluent la fréquence de leurs comportements liés au sommeil au cours du mois écoulé à l'aide d'une échelle de 6 points, où 1 correspond à « toujours » et 6 à « jamais ».
Les scores des sous-échelles sont calculés à l’aide de moyennes et ces scores vont de 1 à 6. Des scores plus élevés sur les sous-échelles indiquent une meilleure hygiène du sommeil.
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Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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Changement dans la qualité de vie
Délai: Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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KIDSCREEN-27 est une échelle d'auto-évaluation de 27 éléments mesurant la qualité de vie liée à la santé des enfants et des adolescents.
Il existe cinq sous-échelles sur : le bien-être physique (éventuellement noté de 5 à 25), le bien-être psychologique (éventuellement noté de 7 à 35), l'autonomie et les parents (éventuellement notés de 7 à 35), les pairs et le soutien social (éventuellement noté de 4). à 20) et le milieu scolaire (éventuellement noté de 4 à 20).
Un score total général peut être calculé en additionnant les cinq sous-scores.
Dans tous les cas, un score plus élevé représente un bien-être perçu plus élevé.
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Base de référence, une semaine après le traitement et après le traitement 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2024
Première publication (Réel)
8 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
Autres numéros d'identification d'étude
- EA210473
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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