CBT 治疗多动症青少年失眠
2026年6月14日 更新者：Dr. Shirley Xin Li、The University of Hong Kong
认知行为疗法 (CBT-I) 对注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 青少年失眠的疗效：一项随机对照试验
失眠和注意力缺陷多动障碍（ADHD）是高度共存的疾病，具有复杂的双向关系。
特别是，失眠和多动症经常同时发生，22.9-34.6%的失眠青少年患有临床上显着的多动症，22-33.5%的多动症青少年患有共病失眠症状。
失眠不仅与多动症严重程度增加有关，还与患有多动症的年轻人出现其他心理健康问题的风险增加以及治疗反应较差有关。
行为睡眠干预已显示出改善患有多动症和失眠的幼儿睡眠的希望。
尽管如此，在治疗青少年失眠，特别是患有多动症的青少年失眠时，需要考虑独特的睡眠和昼夜节律特征以及不仅与多动症相关的心理社会因素，而且还与青春期这一具有挑战性的发展阶段相关。
迄今为止，很少有研究来测试失眠认知行为疗法（CBT-I）对患有多动症和失眠的青少年的疗效。
为了解决现有文献中的局限性，本研究旨在进行一项随机对照试验 (RCT)，以检查 CBT-I 相对于 ADHD 青少年的常规护理 (UC) 条件对改善睡眠和 ADHD 症状的影响，和其他临床和白天症状以及整体功能改善。
研究概览
详细说明
将对患有多动症和失眠症的青少年进行一项评估者盲法、平行组、随机对照试验。
符合条件的参与者将被随机分配到 CBT-I + UC 或 UC 条件组。
评估将在基线 (T1)、治疗后一周 (T4) 和治疗后 3 个月 (T5) 进行。
此外，两种情况的参与者都将在干预期间的 T2（第 2 周）和 T3（第 4 周）完成失眠严重指数 (ISI)。
每组随机抽样 15 名参与者，将在基线 (T1) 和治疗后一周 (T4) 连续 7 天使用体动记录仪客观评估睡眠情况。
对照组的参与者将在治疗后 3 个月的随访后接受 CBT-I。
在研究期间，所有参与者将继续定期与主治精神科医生进行临床随访，以便在需要时开出精神药物处方，以管理他们的多动症和心理健康状况。
试验期间每位参与者的任何精神药物处方将在基线和每次随访时进行审查和记录。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- Sleep Research Clinic and Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
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Hong Kong、香港
- Child and adolescent outpatient psychiatric clinic of Kwai Chung Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 12-18岁粤语青少年；
- 经儿童诊断访谈时间表第四版 (DISC-IV) 确认的 ADHD 诊断；
- 经 DSM-5 诊断为失眠症，且失眠严重指数 (ISI) 评分≥ 9（建议青少年的临界值）；
- 参与者及其父母或监护人（对于 18 岁以下的人）签署了参与研究的书面知情同意书；
- 能够遵守研究方案；
- 未服用 ADHD 药物或已使用精神兴奋剂或非兴奋剂 ADHD 药物稳定的患者（维持最佳药物剂量至少 6 个月）。
排除标准：
- 当前诊断为药物滥用或依赖；当前或既往有躁狂或轻躁狂发作、精神分裂症谱系障碍、自闭症谱系障碍、器质性精神障碍或智力障碍的病史；
- 患有已知会干扰睡眠连续性和质量的突出健康状况（例如严重湿疹、胃食管反流病）；
- 患有临床诊断的睡眠障碍，可能会导致睡眠连续性和质量中断，例如发作性睡病、睡眠呼吸障碍和不宁腿综合征；
- 同时定期使用已知会影响睡眠连续性和质量的精神药物（例如安眠药、类固醇），但治疗多动症的精神兴奋药物除外；
- 接受针对睡眠问题的持续心理治疗；
- 有听力或言语障碍；
- 研究临床医生认为，具有临床上显着的自杀倾向（例如，最近一个月内有自杀意念、计划或自杀企图），和/或在第 9 项（自杀想法）中认可“几乎每天”患者健康调查问卷 - 9 (PHQ-9)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：失眠认知行为疗法（CBT-I）+常规护理（UC）组
CBT-I + UC 组的干预将包括每周五次每次 50 分钟的个人面对面 CBT-I 课程。
治疗内容旨在解决失眠的行为、认知和生理持续因素，同时考虑多动症的临床背景，包括：有关多动症的心理教育、睡眠、昼夜节律和睡眠卫生、刺激控制、睡眠限制、放松训练、结构化忧虑时间、认知重建（针对与睡眠相关的功能障碍认知）和预防复发。
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参见手臂说明
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无干预：UC集团
参与者将继续进行通常的临床随访并在诊所接受标准治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失眠症状的变化
大体时间：基线、干预第 2 周和第 4 周、治疗后 1 周和治疗后 3 个月。
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失眠症状通过失眠严重指数（ISI）来衡量。
ISI 是一个包含 5 个项目的自评量表。
可能的分数范围为 0 到 20，分数越高表示失眠严重程度越高。
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基线、干预第 2 周和第 4 周、治疗后 1 周和治疗后 3 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ADHD 症状的变化（自我报告）
大体时间：基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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成人 ADHD 自我报告量表 (ASRS) v1.1 症状检查表是一份包含 18 项的自填问卷，用于根据 DSM-IV-TR 标准在社区调查和临床环境中筛查 ADHD 症状。
调查问卷要求参与者使用从 0（从不）到 4（经常）的评分标准，对过去 6 个月内出现注意力不集中或多动症状的频率进行评分。
该量表的总分范围为 0 到 72，分数越高表明 ADHD 症状越多。
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基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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内化和外化症状的变化（家长评价）
大体时间：基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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优势和困难问卷 (SDQ) - 家长报告是一种广泛使用且经过验证的筛选问卷，用于衡量青少年的情绪和行为问题。
它由 25 个项目组成，涵盖与情绪问题、同伴问题、品行问题、多动症和亲社会行为相关的 5 个分量表。
除亲社会行为量表外，量表得分越高表示问题的严重性越高。
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基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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抑郁症状的变化（自我报告）
大体时间：基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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患者健康调查问卷 - 9 (PHQ9) 由九个项目组成，用于评估过去 2 周内抑郁症状的频率。
分数越高表明抑郁症状越严重。
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基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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焦虑症状的变化（自我报告）
大体时间：基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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广泛性焦虑症七项量表 (GAD-7) 是对过去 2 周广泛性焦虑症状的自我报告测量。
分数越高表明焦虑症状越严重。
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基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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睡眠日记测量的变化 - 床上时间 (TIB)
大体时间：基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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连续7天的每日睡眠日记。
通过每日睡眠日记估算的睡眠参数：床上时间 (TIB)（以小时为单位）
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基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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睡眠日记测量的变化 - 总睡眠时间 (TST)
大体时间：基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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连续7天的每日睡眠日记。
通过每日睡眠日记估计的睡眠参数：总睡眠时间 (TST)（以小时为单位）
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基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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睡眠日记测量值的变化 - 睡眠开始潜伏期 (SOL)
大体时间：基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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连续7天的每日睡眠日记。
通过每日睡眠日记估计的睡眠参数：睡眠潜伏期 (SOL)（以分钟为单位）
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基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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睡眠日记测量的变化 - 入睡后唤醒 (WASO)
大体时间：基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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连续7天的每日睡眠日记。
通过每日睡眠日记估算的睡眠参数：入睡后醒来 (WASO)（以分钟为单位）
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基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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睡眠日记测量的变化 - 睡眠效率 (SE)
大体时间：基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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连续7天的每日睡眠日记。
通过每日睡眠日记估算的睡眠参数：睡眠效率（SE），由总睡眠时间除以总卧床时间计算得出，%
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基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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客观睡眠指标的变化 - 床上时间 (TIB)
大体时间：基线和治疗后一周
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连续7天的体动记录评估。
通过腕部活动记录仪估算的睡眠参数：卧床时间 (TIB)（以小时为单位）。
样本的子集将完成体动记录评估。
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基线和治疗后一周
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客观睡眠指标的变化 - 总睡眠时间 (TST)
大体时间：基线和治疗后一周
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连续7天的体动记录评估。
通过腕部活动记录仪估算的睡眠参数：总睡眠时间 (TST)（以小时为单位）。
样本的子集将完成体动记录评估。
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基线和治疗后一周
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客观睡眠指标的变化 - 睡眠开始潜伏期 (SOL)
大体时间：基线和治疗后一周
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连续7天的体动记录评估。
通过腕部活动记录仪估计的睡眠参数：睡眠开始潜伏期 (SOL)（以分钟为单位）。
样本的子集将完成体动记录评估。
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基线和治疗后一周
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客观睡眠指标的变化 - 入睡后醒来 (WASO)
大体时间：基线和治疗后一周
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连续7天的体动记录评估。
通过腕部活动记录仪估算的睡眠参数：入睡后醒来 (WASO)（以分钟为单位）。
样本的子集将完成体动记录评估。
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基线和治疗后一周
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客观睡眠指标的变化 - 睡眠效率 (SE)
大体时间：基线和治疗后一周
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连续7天的体动记录评估。
通过腕部体动记录仪估计的睡眠参数：睡眠效率（SE），其计算方法为总睡眠时间除以总卧床时间，%。
样本的子集将完成体动记录评估。
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基线和治疗后一周
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个人对睡眠的信念和态度的变化
大体时间：基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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关于睡眠的功能失调信念和态度 (DBAS) 是一个包含 16 个项目的自评量表，用于衡量受访者与睡眠相关的信念，更具体地说，是他们对睡眠问题的原因、后果和潜在治疗方法的期望和态度。
总分是通过对所有项目的分数进行平均来计算的，分数可能为 0 到 10，分数越高表明对睡眠的信念和态度越不正常。
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基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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青少年睡眠卫生的变化
大体时间：基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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修订版青少年睡眠卫生量表 (ASHSr) 用于衡量青少年睡眠卫生。
它包含 33 个自我报告项目，分为六个分量表：生理、睡眠环境、认知/情绪、睡眠稳定性、日间睡眠和行为唤醒。
青少年使用 6 分制来评估过去一个月与睡眠相关的行为的频率，其中 1 对应“总是”，6 对应“从不”。
子量表分数是使用平均值计算的，这些分数范围为 1 到 6。子量表分数越高，表明睡眠卫生越好。
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基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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生活质量的变化
大体时间：基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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KIDSCREEN-27 是一个包含 27 项的自评量表，用于衡量儿童和青少年健康相关的生活质量。
有五个分量表：身体健康（可能得分为 5 到 25）、心理健康（可能得分为 7 到 35）、自主性和父母（可能得分为 7 到 35）、同伴和社会支持（可能得分为 4）到 20），以及学校环境（可能得分 4 到 20）。
将五个单项分数相加即可计算出总分。
在所有情况下，分数越高代表幸福感越高。
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基线、治疗后一周和治疗后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月5日
研究完成 (实际的)
2025年9月5日
研究注册日期
首次提交
2024年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月1日
首次发布 (实际的)
2024年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月14日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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