소아 직장탈출증 치료에 사용되는 경화요법제 비교 (Prolapse)
2024년 4월 11일 업데이트: Muhammad Sharif, King Edward Medical University
서론 직장탈출증 환자는 가장 흔히 사용되는 1차 수술법인 주사경화요법으로 치료한다.
특정 연구에 따르면 주사 경화요법은 청소년에게서 90~100%의 성공률을 보입니다.
목적 어린이의 직장 탈출증 치료에 아몬드 오일에 포함된 5% 페놀, 15% 고장식염수 및 50% 포도당수를 사용한 주사 경화요법의 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법 연구 설계: 무작위 대조 시험.
환경: 킹 에드워드 의과대학 소아외과, 라호르 마요 병원.
기간: 시놉시스 승인 후 12개월.
데이터 수집 절차: 윤리적 승인 후, 포함 기준을 충족하는 직장 탈출증 환자는 모두 입원했습니다.
일상적인 병력, 철저한 임상 검사 및 일상적인 수술 전 조사가 수행되었습니다.
환자들은 추첨 방식을 통해 무작위로 A, B, C 그룹으로 배정되었습니다.
그룹 A 환자에게는 아몬드 오일에 5% 페놀을 첨가한 주사 경화요법을 실시했습니다. 그룹 B 환자에게는 15% 고장성 식염수를 이용한 주사 경화요법을, 그룹 C 환자에게는 50% 포도당 수용액을 이용한 주사 경화요법을 실시하였다.
전신 마취 하에 쇄석술 위치에 있는 환자에게 2-3 ml의 경화제를 원주 주변 3개 부위, 바람직하게는 치아선 위 약 2-3 cm 위의 3,6 및 9시 위치의 점막하층에 주사했습니다.
LP 바늘이 항문 주위 피부를 통과하는 동안 검경을 사용하여 시력하에 주사를 수행했습니다.
모든 환자는 입원 기간 동안 관찰을 하였고 당일 퇴원하였으며 수술적 정의에 따라 직장탈출증, 변실금, 항문 주위 농양 및 항문 협착증의 재발에 대해 1주차 및 3개월 후에 추적관찰하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- department of pediatric surgery King Edward Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 성별에 상관없이 부분 또는 완전 직장 탈출증이 있는 환자가 13세 미만의 Mayo Hospital Lahore 소아외과에 내원했습니다.
제외 기준:
- 의료 기록에 기록된 궤양성 대장염 및 크론병으로 인한 직장 탈출증 환자.
- 의료 기록에 골반저 수술을 받은 적이 있는 환자.
- Caudaequina 증후군, 신경관 결손, 천미골 기형종, Hirschsprung병, 선천성 거대 결장 및 직장 폴립이 의료 기록에 기록되어 있습니다. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아몬드 오일에 페놀이 5% 함유된 그룹 A
직장 탈출증이 있는 그룹 A 환자에게 아몬드 오일에 5% 페놀을 첨가한 주사 경화요법을 실시했으며,
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그룹 A에는 아몬드 오일에 5% 페놀을 첨가했습니다.
다른 이름들:
B그룹에는 고장식염수를 투여하였다.
다른 이름들:
그룹 C에는 50% 포도당수를 투여했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 고장성 식염수를 사용한 그룹 B
직장탈출증이 있는 B군에 15% 고장식염수 주사경화요법을 시행하였다.
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그룹 A에는 아몬드 오일에 5% 페놀을 첨가했습니다.
다른 이름들:
B그룹에는 고장식염수를 투여하였다.
다른 이름들:
그룹 C에는 50% 포도당수를 투여했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 50% 포도당수를 함유한 그룹 C
직장 탈출증이 있는 그룹 C에는 50% 포도당수를 이용한 주사 경화요법을 실시했습니다.
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그룹 A에는 아몬드 오일에 5% 페놀을 첨가했습니다.
다른 이름들:
B그룹에는 고장식염수를 투여하였다.
다른 이름들:
그룹 C에는 50% 포도당수를 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회귀
기간: 3 개월
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관해 후 직장 탈출증의 징후 및 증상이 다시 나타나는 경우는 다음과 같이 표시됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변실금
기간: 3 개월
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Kelly Score는 변실금을 평가하는 데 사용됩니다.
Kelly 점수에는 3개의 매개변수가 포함됩니다. 사고 발생, 오염 및 항문 괄약근 작용.
각 매개변수는 0~2점으로 점수가 매겨지며 총점은 6점입니다.
총점 5~6점은 배변 참기 좋음, 3~4점은 보통, 0~2점은 배변 참기 나쁨으로 분류됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0001 (Researcher)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 요청으로 공유 예정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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