STEMI를 나타내는 환자의 기존 경피 관상 동맥 혈관 재개통에 비해 스텐트 전략 감소 (COPERNICAN)
2026년 5월 25일 업데이트: Jorge Sanz Sanchez, Hospital Universitario La Fe
St-분절 상승 심근경색증을 나타내는 환자의 기존 경피 관상동맥 재개통술에 비해 감소된 스텐트 전략(코페르니칸)
목표는 ST분절 심근경색증(STEMI)이 있는 환자를 대상으로 약물 코팅 풍선(DCB) 경피 관상동맥 중재술(PCI)을 기반으로 한 감소된 스텐트 전략과 기존 약물 방출 스텐트(DES) 관상동맥 재개통술을 비교하는 것입니다.
무작위화는 범인-병변 가이드와이어 교차 및 흐름 복원이 성공한 후에 수행됩니다. 다음 전략 중 하나에 1:1 방식으로 무작위 할당:
- 연구 그룹: 스텐트 감소 PCI 전략(DCB 기반)
- 대조군: 기존 PCI 전략(DES 기반).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1272
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Naiara García Lamas
- 전화번호: 634213101
- 이메일: naiara@pinvestiga.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marta Fernández Álvarez
- 전화번호: 604037828
- 이메일: marta@pinvestiga.com
연구 장소
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A Coruña, 스페인
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
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연락하다:
- Pablo Piñón
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Burgos, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de Burgos
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연락하다:
- Jean Núñez
-
Castelló, 스페인
- 모병
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellon
-
연락하다:
- Vicente Pernías Escrig, PI
-
Córdoba, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
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연락하다:
- Soledad Ojeda
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Elche, 스페인
- 모병
- Hospital General Universitario de Elche
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연락하다:
- Pedro Morillas, PI
-
Granada, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
L'Hospitalet de Llobregat, 스페인
- 모병
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
연락하다:
- Neus Salvatella Giralt, PI
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
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연락하다:
- Alfonso Jurado Román
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de la Princesa
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연락하다:
- Fernando Rivero Crespo, PI
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
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연락하다:
- Juan F Oteo Domínguez, PI
-
Málaga, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Regional de Málaga
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연락하다:
- Cristobal Urbano Carrillo, PI
-
Mérida, 스페인
- 모병
- Hospital de Mérida
-
연락하다:
- Eladio Galindo
-
Pamplona, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario de Navarra
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연락하다:
- Guillermo Sánchez Elvira, PI
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Santiago de Compostela, 스페인
- 모병
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
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연락하다:
- Alfredo Redondo
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Seville, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
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연락하다:
- José Díaz Fernández, PI
-
Tarragona, 스페인
- 모병
- Hospital Universitari Joan Xxiii de Tarragona
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연락하다:
- Mauricio Torres Sánchez, PI
-
Terrassa, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Mutua de Terrassa
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연락하다:
- Juan Sánchez
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Valencia, 스페인
- 모병
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
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연락하다:
- Eva Rumiz González, PI
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Valladolid, 스페인
- 모병
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
-
연락하다:
- Ignacio J Amat Santos, PI
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Zaragoza, 스페인
- 모병
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
연락하다:
- Antonela Lukic Otanovic, PI
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Zaragoza, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
연락하다:
- Georgina A Fuertes Ferre
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Huelva
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Huelva, Huelva, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
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연락하다:
- ANTONIO E GÓMEZ MENCHERO, PI
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Valencia
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Valencia, Valencia, 스페인
- 모병
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
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연락하다:
- Jorge Sanz Sánchez, PI
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- STEMI 증상을 보이고 pPCI를 받을 적응증을 보이는 환자.
제외 기준:
- 비심장 질환으로 인해 기대 수명이 1년 미만입니다.
- 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 심장성 쇼크.
- 좌심실 박출률 <15%.
- 왼쪽 주요 질병.
- 스텐트 혈전증
- PCI가 필요한 이전 우회 이식 병변(범인 또는 비범인 병변)이 있는 환자.
- 만성 완전 폐쇄 환자.
- 치료할 수 없는 관상동맥질환.
- 확인되지 않은 범인 병변.
- 아스피린, 티카그렐러, 프라수그렐, 클로피도그렐, 파클리탁셀 또는 시롤리무스에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DCB 기반
감소된 스텐트 PCI 전략: 잔류 협착증이 30% 이하이고 절개 부족 > 유형 B 및 TIMI 3 흐름인 경우 관상 동맥 확장 후에 DCB를 사용한 범인 병변 혈관 재개통이 수행됩니다.
DCB-PCI 후에도 앞서 언급한 범인-병변 특성이 달성되지 않으면 DES가 이식됩니다.
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관상동맥 경피재관류술
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간섭 없음: DES 기반
대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표적 병변 실패(TLF)
기간: 12 개월
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표적 혈관 심근 경색 또는 허혈 유발 표적 병변 혈관 재개통
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망 발생률
기간: 10 년
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의사 평가
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10 년
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심근경색 발생률
기간: 10 년
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의사 평가
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10 년
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심혈관 사망 발생률
기간: 10 년
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의사 평가
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10 년
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표적 병변 혈관재형성의 발생률
기간: 10 년
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의사 평가
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10 년
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스텐트 혈전증 발생률
기간: 10 년
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의사 평가
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10 년
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급성 혈관 폐쇄 발생률
기간: 10 년
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의사 평가
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10 년
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뇌졸중 발생률
기간: 10 년
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의사 평가
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10 년
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급성 신장 손상 발생률
기간: 10 년
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의사 평가
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10 년
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출혈 발생률
기간: 10 년
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의사 평가
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jorge Sanz Sánchez, PI, Hospital Universitario la Fe
- 수석 연구원: Ignacio J Amat Santos, PI, Hospital Universitario de Valladolid
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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ST 상승 심근 경색에 대한 임상 시험
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Abiomed Inc.모집하지 않고 적극적으로ST Elevation (STEMI) 전벽의 심근 경색미국, 독일, 영국, 스위스, 캐나다, 이탈리아
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Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국
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St. John's Research InstituteIndian Council of Medical Research; Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심혈관 질환 | ST Elevation (STEMI) 전벽의 심근 경색인도
기본 PCI에 대한 임상 시험
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Charite University, Berlin, Germany완전한
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Centre Cardiologique du NordClinica Mediterranea아직 모집하지 않음관상동맥 질환 | 관상 동맥 폐색 | 관상동맥협착증 | 방사선 독성 | 관상동맥 혈전증 | 관상 동맥 석회화 | 관상동맥 증후군 | 심근경색(MI)
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ZOLL Circulation, Inc., USA완전한급성 심근 경색슬로베니아, 폴란드, 오스트리아, 에스토니아, 헝가리, 세르비아, 스웨덴, 영국
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Duke UniversityFood and Drug Administration (FDA); Medtronic; Abbott Medical Devices; The Medicines Company; Guerbe... 그리고 다른 협력자들종료됨경피적 관상동맥 중재술 | 허혈성 증상
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Heinrich-Heine University, DuesseldorfPhilips Medical Systems알려지지 않은
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General Hospital of Ningxia Medical University알려지지 않은
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Shanghai Chest Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University; First... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음