Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduceret stentstrategi versus konventionel perkutan koronar revaskularisering hos patienter med STEMI (COPERNICAN)

25. maj 2026 opdateret af: Jorge Sanz Sanchez, Hospital Universitario La Fe

Reduceret stentstrategi versus konventionel perkutan koronar revaskularisering hos patienter med st-segment elevation myokardieinfarkt (Copernican)

Målet er at sammenligne en reduceret stentstrategi baseret på lægemiddelbelagt ballon (DCB) perkutan koronar intervention (PCI) med konventionel lægemiddeleluerende stent (DES) koronar revaskularisering hos patienter med ST-segment myokardieinfarkt (STEMI).

Randomisering vil blive udført efter vellykket krydsning af guidewire og flowgenopretning. Tilfældig tildeling på en 1:1 måde til en af ​​følgende strategier:

  • Undersøgelsesgruppe: reduceret stent PCI-strategi (DCB-baseret)
  • Kontrolgruppe: konventionel PCI-strategi (DES-baseret).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1272

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • A Coruña, Spanien
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
        • Kontakt:
          • Pablo Piñón
      • Burgos, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Burgos
        • Kontakt:
          • Jean Núñez
      • Castelló, Spanien
        • Rekruttering
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castellon
        • Kontakt:
          • Vicente Pernías Escrig, PI
      • Córdoba, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
        • Kontakt:
          • Soledad Ojeda
      • Elche, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Kontakt:
          • Pedro Morillas, PI
      • Granada, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
          • Neus Salvatella Giralt, PI
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
          • Alfonso Jurado Román
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de la Princesa
        • Kontakt:
          • Fernando Rivero Crespo, PI
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
        • Kontakt:
          • Juan F Oteo Domínguez, PI
      • Málaga, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Regional de Malaga
        • Kontakt:
          • Cristobal Urbano Carrillo, PI
      • Mérida, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital de Merida
        • Kontakt:
          • Eladio Galindo
      • Pamplona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Kontakt:
          • Guillermo Sánchez Elvira, PI
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Rekruttering
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
        • Kontakt:
          • Alfredo Redondo
      • Seville, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
        • Kontakt:
          • José Díaz Fernández, PI
      • Tarragona, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Joan Xxiii de Tarragona
        • Kontakt:
          • Mauricio Torres Sánchez, PI
      • Terrassa, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Mutua de Terrassa
        • Kontakt:
          • Juan Sánchez
      • Valencia, Spanien
        • Rekruttering
        • Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
        • Kontakt:
          • Eva Rumiz González, PI
      • Valladolid, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
        • Kontakt:
          • Ignacio J Amat Santos, PI
      • Zaragoza, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Kontakt:
          • Antonela Lukic Otanovic, PI
      • Zaragoza, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Kontakt:
          • Georgina A Fuertes Ferre
    • Huelva
      • Huelva, Huelva, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez
        • Kontakt:
          • ANTONIO E GÓMEZ MENCHERO, PI
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Spanien
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe
        • Kontakt:
          • Jorge Sanz Sánchez, PI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med STEMI og indikation for at gennemgå pPCI.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levealder <1 år på grund af 1 ikke-hjertesygdom.
  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Kardiogent shock.
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion <15%.
  • Venstre hovedsygdom.
  • Stent trombose
  • Patienter med tidligere bypassgraft-læsioner, der kræver PCI (synder eller ikke-synder-læsioner).
  • Patienter med kroniske totalokklusioner.
  • Ubehandlelig koronarsygdom.
  • Ikke-identificeret synderlæsion.
  • Kendt allergi over for aspirin, ticagrelor, prasugrel, clopidogrel, paclitaxel eller sirolimus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DCB-baseret
Reduceret stent PCI strategi: Culprit læsion revaskularisering med DCB vil blive udført efter koronar prædilation, hvis resterende stenose ≤30%, manglende dissektioner >type B og TIMI 3 flow. Hvis de førnævnte synder-læsionskarakteristika ikke opnås efter DCB-PCI, vil en DES blive implanteret.
Enhed: Primær PCI
Koronar perkutan revaskularisering
Ingen indgriben: DES-baseret
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mållæsionssvigt (TLF)
Tidsramme: 12 måneder
Target-vessel myokardieinfarkt eller iskæmi-drevet target-læsion revaskularisering
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af dødsfald af alle årsager
Tidsramme: 10 år
Lægers vurdering
10 år
Forekomst af myokardieinfarkt
Tidsramme: 10 år
Lægers vurdering
10 år
Hyppighed af kardiovaskulær død
Tidsramme: 10 år
Lægers vurdering
10 år
Forekomst af revaskularisering af mållæsion
Tidsramme: 10 år
Lægers vurdering
10 år
Forekomst af stenttrombose
Tidsramme: 10 år
Lægers vurdering
10 år
Forekomst af akut karlukning
Tidsramme: 10 år
Lægers vurdering
10 år
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: 10 år
Lægers vurdering
10 år
Forekomst af akut nyreskade
Tidsramme: 10 år
Lægers vurdering
10 år
Forekomst af blødning
Tidsramme: 10 år
Lægers vurdering
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario La Fe

Samarbejdspartnere

ERA4Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jorge Sanz Sánchez, PI, Hospital Universitario la Fe
  • Ledende efterforsker: Ignacio J Amat Santos, PI, Hospital Universitario de Valladolid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPERNICAN TRIAL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST Elevation Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Primær PCI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner