STEMI 患者的减少支架策略与传统经皮冠状动脉血运重建术 (COPERNICAN)
2026年5月25日 更新者：Jorge Sanz Sanchez、Hospital Universitario La Fe
减少支架策略与传统经皮冠状动脉血运重建术治疗 ST 段抬高型心肌梗死患者（哥白尼）
目的是在 ST 段心肌梗死 (STEMI) 患者中比较基于药物涂层球囊 (DCB) 经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的缩小支架策略与传统药物洗脱支架 (DES) 冠状动脉血运重建。
成功穿过罪魁祸首病变导丝并恢复血流后将进行随机化。 以 1:1 的方式随机分配以下策略之一：
- 研究组：减少支架PCI策略（基于DCB）
- 对照组：传统PCI策略（基于DES）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1272
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Naiara García Lamas
- 电话号码：634213101
- 邮箱：naiara@pinvestiga.com
研究联系人备份
- 姓名：Marta Fernández Álvarez
- 电话号码：604037828
- 邮箱：marta@pinvestiga.com
学习地点
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A Coruña、西班牙
- 招聘中
- Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
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接触：
- Pablo Piñón
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Burgos、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario de Burgos
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接触：
- Jean Núñez
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Castelló、西班牙
- 招聘中
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castellón
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接触：
- Vicente Pernías Escrig, PI
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Córdoba、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba
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接触：
- Soledad Ojeda
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Elche、西班牙
- 招聘中
- Hospital General Universitario de Elche
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接触：
- Pedro Morillas, PI
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Granada、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
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L'Hospitalet de Llobregat、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
接触：
- Neus Salvatella Giralt, PI
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Madrid、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario La Paz
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接触：
- Alfonso Jurado Román
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Madrid、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario de La Princesa
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接触：
- Fernando Rivero Crespo, PI
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Madrid、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
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接触：
- Juan F Oteo Domínguez, PI
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Málaga、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario Regional de Málaga
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接触：
- Cristobal Urbano Carrillo, PI
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Mérida、西班牙
- 招聘中
- Hospital de Mérida
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接触：
- Eladio Galindo
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Pamplona、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario de Navarra
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接触：
- Guillermo Sánchez Elvira, PI
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Santiago de Compostela、西班牙
- 招聘中
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela
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接触：
- Alfredo Redondo
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Seville、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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接触：
- José Díaz Fernández, PI
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Tarragona、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitari Joan XXIII De Tarragona
-
接触：
- Mauricio Torres Sánchez, PI
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Terrassa、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario Mutua de Terrassa
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接触：
- Juan Sánchez
-
Valencia、西班牙
- 招聘中
- Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
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接触：
- Eva Rumiz González, PI
-
Valladolid、西班牙
- 招聘中
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
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接触：
- Ignacio J Amat Santos, PI
-
Zaragoza、西班牙
- 招聘中
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
接触：
- Antonela Lukic Otanovic, PI
-
Zaragoza、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario Miguel Servet
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接触：
- Georgina A Fuertes Ferre
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Huelva
-
Huelva、Huelva、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario Juan Ramón Jiménez
-
接触：
- ANTONIO E GÓMEZ MENCHERO, PI
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Valencia
-
Valencia、Valencia、西班牙
- 招聘中
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
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接触：
- Jorge Sanz Sánchez, PI
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有 STEMI 且有接受 pPCI 指征的患者。
排除标准：
- 1 由于非心脏病导致预期寿命<1年。
- 无法提供知情同意。
- 心源性休克。
- 左心室射血分数<15%。
- 左主病。
- 支架内血栓
- 既往有需要 PCI 的旁路移植病变的患者（罪魁祸首或非罪魁祸首病变）。
- 慢性完全闭塞患者。
- 无法治愈的冠心病。
- 未识别的罪魁祸首病变。
- 已知对阿司匹林、替格瑞洛、普拉格雷、氯吡格雷、紫杉醇或西罗莫司过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于DCB
减少支架 PCI 策略：如果残余狭窄≤30%、缺乏 > B 型和 TIMI 3 血流夹层，则在冠状动脉预扩张后对罪魁祸首进行 DCB 血运重建。
如果 DCB-PCI 后未达到上述罪魁祸首特征，将植入 DES。
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冠状动脉经皮血运重建术
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无干预：基于DES
控制组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标病变失败（TLF）
大体时间：12个月
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靶血管心肌梗死或缺血驱动的靶病变血运重建
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡发生率
大体时间：10年
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医生评估
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10年
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心肌梗塞的发生率
大体时间：10年
|
医生评估
|
10年
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心血管死亡发生率
大体时间：10年
|
医生评估
|
10年
|
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靶病灶血运重建的发生率
大体时间：10年
|
医生评估
|
10年
|
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支架内血栓发生率
大体时间：10年
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医生评估
|
10年
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|
急性血管闭塞的发生率
大体时间：10年
|
医生评估
|
10年
|
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中风发生率
大体时间：10年
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医生评估
|
10年
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急性肾损伤的发生率
大体时间：10年
|
医生评估
|
10年
|
|
出血发生率
大体时间：10年
|
医生评估
|
10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jorge Sanz Sánchez, PI、Hospital Universitario La Fe
- 首席研究员：Ignacio J Amat Santos, PI、Hospital Universitario de Valladolid
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月11日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2035年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月25日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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