MicroPulse 경공막 레이저 치료와 안구 표면에 대한 단기 영향
2024년 4월 2일 업데이트: Walid Zbiba, University Tunis El Manar
MicroPulse 경공막 레이저 요법(TLT)은 원발성 또는 속발성 녹내장에서 합병증을 최소화하면서 안압을 낮추는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다.
그러나 인간의 안구 표면에 미치는 영향은 아직 밝혀지지 않았습니다.
이 연구는 안구 표면에 대한 MicroPulse TLT의 임상적 및 조직병리학적 효과를 조사하여 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
튀니지 나불에 위치한 Mohamed Taher Maamouri 대학 병원에서 실시된 이 전향적 연구에서는 MicroPulse 경공막 레이저 요법(TLT)이 안구 표면에 미치는 임상적, 조직병리학적 단기 효과를 조사했습니다.
이 연구에는 성인 환자 15명의 눈 16개가 포함되었습니다.
참가자들은 MicroPulse TLT를 받은 후 염증 및 섬유증 분석을 위한 결막 생검을 받았습니다.
참가자들은 또한 안과 검사의 혜택을 받았으며 MicroPulse TLT 전후에 안구 표면 질환 지수(OSDI) 설문지에 응답했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nabeul, 튀니지, 8000
- Mohamed Taher Maamouri Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 최대한의 약물 치료에도 불구하고 조절되지 않는 개방각 녹내장
- 불량한 치료 순응도
- 국소 치료에 대한 국소적 또는 일반적인 편협함.
제외 기준:
- 눈꺼풀증, 안구 손상 또는 이전 눈 수술과 같이 결막에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 안과 질환 또는 일반 질환
- 동일한 눈에 이전 경공막 레이저 치료 적용
- 폐쇄각 녹내장
- 활동성 안구 염증
- 기능이 없는 눈(빛 지각의 부재)
- 공막 얇아짐
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MP-TLT + 결막 생검
참가자들은 MicroPulse 경공막 레이저 치료를 받은 후 염증 및 섬유증 분석을 위한 결막 생검을 받았습니다.
|
MicroPulse TLT 동안 모든 환자는 완전한 마취를 달성하기 위해 5~10ml의 리도카인(Xylocaine 5mg/ml ®)을 주사하는 안구 주위 마취를 받았습니다. 연구자들은 MicroPulse® 모드(Iridex Corporation, Mountain View, CA, USA)에서 810nm Cyclo G6® 레이저를 사용하고 2세대 MicroPulse P3® 프로브(Iridex Corporation, Mountain View, CA)를 사용하여 눈에 레이저 에너지를 전달했습니다. , 미국). 레이저는 2500mW의 전력 출력과 31.3%의 MicroPulse 듀티 사이클을 생성하도록 보정되었습니다. 탐침의 발판(토끼 귀)의 구부러진 끝 부분은 각막 공막 윤부에서 0.5~1mm 떨어져 위치하여 안구에 수직 방향을 유지했습니다. 레이저 치료 후 레이저 치료 부위를 피하여 2*2mm 크기의 즉시 결막 생검을 시행했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결막 염증 또는 섬유증
기간: 1 개월
|
0에서 3까지의 척도에 따른 결막의 조직학적 변화는 다음과 같이 해석됩니다.
|
1 개월
|
|
안압 압박
기간: 6 개월
|
안압의 변화
|
6 개월
|
|
안구 표면 질환 지수 점수
기간: 6 개월
|
이 점수는 다음과 같이 해석하여 계산되며 범위는 0~100입니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .