Terapia a laser transescleral MicroPulse e seu impacto de curto prazo na superfície ocular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Nabeul, Tunísia, 8000
- Mohamed Taher Maamouri Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Glaucoma de ângulo aberto não controlado apesar de ter sido submetido a terapia médica máxima
- Má adesão terapêutica
- Intolerância local ou geral a tratamentos tópicos.
Critério de exclusão:
- Doenças oftalmológicas ou gerais que possam potencialmente afetar a conjuntiva, como simbléfaro, lesão ocular ou cirurgia ocular prévia
- Laserterapia transescleral pérvia aplicada no mesmo olho
- glaucoma de ângulo fechado
- inflamação ocular ativa
- um olho não funcional (ausência de percepção de luz)
- afinamento escleral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MP-TLT + biópsia conjuntival
Os participantes foram submetidos à terapia com laser transescleral MicroPulse, seguida de biópsias conjuntivais para análise de inflamação e fibrose.
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Durante o MicroPulse TLT, todos os pacientes receberam anestesia periocular, com injeção de 5 a 10 ml de Lidocaína (Xilocaína 5mg/ml ®) para obtenção da anestesia completa. Os pesquisadores empregaram o laser Cyclo G6® de 810 nm em seu modo MicroPulse® (Iridex Corporation, Mountain View, CA, EUA) e forneceram energia do laser ao olho usando a sonda MicroPulse P3® de segunda geração (Iridex Corporation, Mountain View, CA , EUA). O laser foi calibrado para gerar uma potência de 2.500 mW e um ciclo de trabalho MicroPulse de 31,3%. A extremidade curva da base da sonda (orelhas de coelho) foi posicionada de 0,5 a 1 mm de distância do limbo córneo-escleral, mantendo orientação perpendicular ao globo ocular. Após a laserterapia, foi realizada biópsia conjuntival imediata medindo 2 x 2 mm, evitando a região tratada com laser. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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inflamação conjuntival ou fibrose
Prazo: 1 mês
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alterações histológicas da conjuntiva segundo uma escala que varia de 0 a 3, com a seguinte interpretação:
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1 mês
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pressão intraocular
Prazo: 6 meses
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mudança na pressão intraocular
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6 meses
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pontuação do índice de doenças da superfície ocular
Prazo: 6 meses
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Essa pontuação é calculada e varia de 0 a 100 com a seguinte interpretação:
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 02052023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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