Terapia laser transclerale MicroPulse e il suo impatto a breve termine sulla superficie oculare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nabeul, Tunisia, 8000
- Mohamed Taher Maamouri Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Glaucoma ad angolo aperto non controllato nonostante la massima terapia medica
- Scarsa aderenza terapeutica
- Intolleranza locale o generale ai trattamenti topici.
Criteri di esclusione:
- Malattie oftalmiche o generali che potrebbero potenzialmente avere un impatto sulla congiuntiva come simblefaron, lesioni oculari o precedenti interventi chirurgici agli occhi
- Terapia laser transclerale precedente applicata allo stesso occhio
- Glaucoma ad angolo chiuso
- infiammazione oculare attiva
- un occhio non funzionale (assenza di percezione della luce)
- assottigliamento sclerale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MP-TLT + biopsia congiuntivale
I partecipanti sono stati sottoposti a terapia laser transclerale MicroPulse, seguita da biopsie congiuntivali per l'analisi dell'infiammazione e della fibrosi.
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Durante la TLT MicroPulse, tutti i pazienti hanno ricevuto un'anestesia perioculare, con un'iniezione da 5 a 10 ml di lidocaina (Xylocaine 5mg/ml ®) per ottenere un'anestesia completa. I ricercatori hanno utilizzato il laser Cyclo G6® da 810 nm nella sua modalità MicroPulse® (Iridex Corporation, Mountain View, CA, USA) e hanno fornito energia laser all'occhio utilizzando la sonda MicroPulse P3® di seconda generazione (Iridex Corporation, Mountain View, CA , STATI UNITI D'AMERICA). Il laser è stato calibrato per generare una potenza di 2500 mW e un ciclo di lavoro MicroPulse del 31,3%. L'estremità curva della base della sonda (orecchie da coniglio) è stata posizionata a una distanza compresa tra 0,5 e 1 mm dal limbo corneosclerale, mantenendo un orientamento perpendicolare al bulbo oculare. Dopo la terapia laser è stata eseguita una biopsia congiuntivale immediata di 2*2 mm, evitando la regione trattata con il laser. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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infiammazione o fibrosi congiuntivale
Lasso di tempo: 1 mese
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alterazioni istologiche della congiuntiva secondo una scala che va da 0 a 3, con la seguente interpretazione:
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1 mese
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pressione intraoculare
Lasso di tempo: 6 mesi
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cambiamento della pressione intraoculare
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6 mesi
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Punteggio dell’indice di malattia della superficie oculare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo punteggio viene calcolato e varia da 0 a 100 con la seguente interpretazione:
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02052023
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