微脉冲经巩膜激光治疗及其对眼表的短期影响
2024年4月2日 更新者：Walid Zbiba、University Tunis El Manar
微脉冲经巩膜激光治疗 (TLT) 已被证明可有效降低眼内压，同时将原发性或继发性青光眼的并发症降至最低。
然而，它对人类眼表的影响仍有待探索。
本研究旨在通过检查 MicroPulse TLT 对眼表的临床和组织病理学影响来弥补这一差距。
研究概览
详细说明
这项前瞻性研究在突尼斯纳布勒的 Mohamed Taher Maamouri 大学医院进行，调查了微脉冲经巩膜激光治疗 (TLT) 对眼表的临床和组织病理学短期影响。
该研究涉及 15 名成年患者的 16 只眼睛。
参与者接受了 MicroPulse TLT，然后进行结膜活检以分析炎症和纤维化。
参与者还受益于眼科检查，并在 MicroPulse TLT 前后回答了眼表面疾病指数 (OSDI) 调查问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nabeul、突尼斯、8000
- Mohamed Taher Maamouri Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 尽管接受了最大程度的药物治疗，但开角型青光眼仍未得到控制
- 治疗依从性差
- 局部或全身对局部治疗不耐受。
排除标准：
- 可能影响结膜的眼科或一般疾病，例如睑球征、眼部损伤或既往眼科手术
- 先前对同一只眼睛进行过巩膜激光治疗
- 闭角型青光眼
- 活动性眼部炎症
- 眼睛无功能（缺乏光感）
- 巩膜变薄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MP-TLT + 结膜活检
参与者接受了微脉冲经巩膜激光治疗，然后进行结膜活检以分析炎症和纤维化。
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在MicroPulse TLT期间，所有患者均接受眼周麻醉，注射5至10毫升利多卡因（Xylocaine 5mg/ml®）以达到完全麻醉。 研究人员在 MicroPulse® 模式下使用 810 nm Cyclo G6® 激光器（Iridex Corporation，山景城，加利福尼亚州，美国），并使用第二代 MicroPulse P3® 探头（Iridex Corporation，山景城，加利福尼亚州）将激光能量传输到眼睛， 美国）。 激光器经过校准可产生 2500 mW 的功率输出和 31.3% 的微脉冲占空比。 探头足板的弯曲端（兔耳）距离角巩膜缘 0.5 至 1 毫米，保持与眼球垂直的方向。 激光治疗后，立即进行 2 * 2 mm 的结膜活检，并避开激光治疗区域。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结膜炎症或纤维化
大体时间：1个月
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结膜的组织学变化按照 0 到 3 的等级，解释如下：
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1个月
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眼内压
大体时间：6个月
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眼压变化
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6个月
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眼表疾病指数评分
大体时间：6个月
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该分数的计算范围为 0 到 100，解释如下：
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月3日
初级完成 (实际的)
2023年10月31日
研究完成 (实际的)
2023年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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