- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06354842
만성신장질환 환자의 땀나트륨 농도 측정
만성 신장 질환 환자에서 필로카르핀 이온삼투요법의 적용: 타당성 조사
땀의 형태로 피부를 통해 나트륨과 물이 배설되는 것은 전해질과 체액 균형의 조절 메커니즘을 나타내는 것으로 나타났습니다. 만성 신장 질환(CKD) 환자는 피부 나트륨 함량이 증가하기 때문에 우리는 체액 및 나트륨 항상성을 보다 완벽하게 평가하기 위한 새로운 실험 도구로서 땀 테스트의 타당성을 조사했습니다.
이 단면적 타당성 연구에서 우리는 신장 이식 후 환자를 포함하여 CKD의 다양한 단계에 걸쳐 58명의 환자와 건강한 대조군 코호트(n=6)의 땀 검사를 유도하기 위해 필로카르핀 이온삼투법을 적용하여 CKD 및 이식 상태의 가능한 효과를 조사했습니다. 땀의 속도와 나트륨 농도에 관한 것입니다. 비선형 관계로 인해 다항식 회귀를 사용하여 데이터를 모델링했습니다.
신장 기능의 감소는 땀 발생률 감소와 유의미한 연관성을 보여주었습니다: adj R²= 0.2278, F(2, 61) = 10.29, p = 0.000141. 땀 나트륨 농도는 중등도 CKD에서 증가했지만 이 효과는 말기 신장 질환에서는 사라졌습니다: adj R² = 0.3701, F(4, 59) = 10.26, p = 2.261e-06. 우리는 여성에 비해 남성의 땀 무게가 더 높은 것을 관찰했습니다.
땀 진단 분석은 CKD 환자의 나트륨 및 체액 항상성에 대한 보다 철저한 조사를 위한 혁신적이고 유망한 비침습적 옵션을 나타냅니다. 더 낮은 땀 발생률과 더 높은 땀 나트륨 농도는 잠재적인 치료적 의미가 있는 CKD 환자의 독특한 특징을 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18년차 인생을 마쳤으며 사전 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지가 있음
제외 기준:
일반적인 제외 기준은 급성 감염의 징후, 신장 이식 거부 또는 임신의 임상 징후였습니다. 건강한 대조군에 대한 제외 기준은 임신 또는 만성 대사, 신장, 심혈관 또는 류마티스 질환, 고혈압, 정신과 또는 항고혈압제의 만성 또는 최근 섭취(검사 전 8주)였습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
건강한 대조군
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환자/피험자의 피부에 필로카르핀을 도포하여 땀 생성을 유도하고 불꽃 광도법을 통해 땀의 나트륨 농도를 분석합니다.
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CKDI
만성 신장 질환 환자 G1
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환자/피험자의 피부에 필로카르핀을 도포하여 땀 생성을 유도하고 불꽃 광도법을 통해 땀의 나트륨 농도를 분석합니다.
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CKDII
만성신장질환 환자 G2
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환자/피험자의 피부에 필로카르핀을 도포하여 땀 생성을 유도하고 불꽃 광도법을 통해 땀의 나트륨 농도를 분석합니다.
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CKDIIIa
만성신장질환 환자 G3a
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환자/피험자의 피부에 필로카르핀을 도포하여 땀 생성을 유도하고 불꽃 광도법을 통해 땀의 나트륨 농도를 분석합니다.
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CKDIIIb
만성신장질환 환자 G3b
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환자/피험자의 피부에 필로카르핀을 도포하여 땀 생성을 유도하고 불꽃 광도법을 통해 땀의 나트륨 농도를 분석합니다.
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CKDIV
만성신장질환 환자 G4
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환자/피험자의 피부에 필로카르핀을 도포하여 땀 생성을 유도하고 불꽃 광도법을 통해 땀의 나트륨 농도를 분석합니다.
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CKDV
만성신장질환 환자 G5
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환자/피험자의 피부에 필로카르핀을 도포하여 땀 생성을 유도하고 불꽃 광도법을 통해 땀의 나트륨 농도를 분석합니다.
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CKDVd
혈액투석을 받고 있는 만성신장질환 G5 환자
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환자/피험자의 피부에 필로카르핀을 도포하여 땀 생성을 유도하고 불꽃 광도법을 통해 땀의 나트륨 농도를 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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땀 나트륨 농도
기간: 연구에 환자/대상을 포함시킨 직후
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필로카르핀 이온토페레시스에 의해 유도된 땀의 나트륨 농도(mmol/L)
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연구에 환자/대상을 포함시킨 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johannes Kovarik, MD, PhD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12345678
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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