- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06354842
Messung der Natriumkonzentration im Schweiß bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Anwendung der Pilocarpin-Iontophorese bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung: eine Machbarkeitsstudie
Es hat sich gezeigt, dass die Ausscheidung von Natrium und Wasser über die Haut in Form von Schweiß einen Regulierungsmechanismus für den Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushalt darstellt. Da Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) einen erhöhten Natriumgehalt in der Haut aufweisen, untersuchten wir die Machbarkeit von Schweißtests als neuartiges experimentelles Instrument für eine umfassendere Beurteilung der Flüssigkeits- und Natriumhomöostase.
In dieser Querschnitts-Machbarkeitsstudie haben wir Pilocarpin-Iontophorese angewendet, um Schweißtests bei 58 Patienten in verschiedenen Stadien der CKD zu induzieren, darunter Patienten nach einer Nierentransplantation sowie eine gesunde Kontrollkohorte (n=6), um mögliche Auswirkungen von CKD und dem Transplantationsstatus zu untersuchen auf Schweißrate und Natriumkonzentration. Aufgrund nichtlinearer Beziehungen haben wir unsere Daten mithilfe einer polynomialen Regression modelliert.
Der Rückgang der Nierenfunktion zeigte einen signifikanten Zusammenhang mit niedrigeren Schweißraten: adj R²= 0,2278, F(2, 61) = 10,29, p = 0,000141. Die Natriumkonzentration im Schweiß war bei mittelschwerer chronischer Nierenerkrankung erhöht, dieser Effekt ging jedoch bei Nierenerkrankungen im Endstadium verloren: adj R² = 0,3701, F(4, 59) = 10,26, p = 2,261e-06. Wir beobachteten bei Männern ein höheres Schweißgewicht als bei Frauen.
Die diagnostische Schweißanalyse stellt eine innovative und vielversprechende nichtinvasive Option für eine gründlichere Untersuchung der Natrium- und Flüssigkeitshomöostase bei CNI-Patienten dar. Niedrigere Schweißraten und höhere Natriumkonzentrationen im Schweiß stellen ein einzigartiges Merkmal von CNE-Patienten mit potenziellen therapeutischen Auswirkungen dar.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Vollendetes 18. Lebensjahr und die Fähigkeit und Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
Allgemeine Ausschlusskriterien waren Anzeichen einer akuten Infektion, klinische Anzeichen einer Abstoßung des Nierentransplantats oder einer Schwangerschaft. Ausschlusskriterien für die gesunden Kontrollpersonen waren Schwangerschaft oder das Vorliegen chronischer Stoffwechsel-, Nieren-, Herz-Kreislauf- oder rheumatologischer Erkrankungen, Bluthochdruck, chronische oder kürzliche Einnahme (8 Wochen vor dem Test) psychiatrischer oder blutdrucksenkender Medikamente.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
Gesunde Kontrollpersonen
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Anwendung von Pilocarpin auf der Haut der Patienten/Probanden, um die Schweißproduktion anzuregen und die Natriumkonzentration im Schweiß mittels Flammenphotometrie zu analysieren
|
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CKDI
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung G1
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Anwendung von Pilocarpin auf der Haut der Patienten/Probanden, um die Schweißproduktion anzuregen und die Natriumkonzentration im Schweiß mittels Flammenphotometrie zu analysieren
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CKDII
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung G2
|
Anwendung von Pilocarpin auf der Haut der Patienten/Probanden, um die Schweißproduktion anzuregen und die Natriumkonzentration im Schweiß mittels Flammenphotometrie zu analysieren
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CKDIIIa
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung G3a
|
Anwendung von Pilocarpin auf der Haut der Patienten/Probanden, um die Schweißproduktion anzuregen und die Natriumkonzentration im Schweiß mittels Flammenphotometrie zu analysieren
|
|
CKDIIIb
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung G3b
|
Anwendung von Pilocarpin auf der Haut der Patienten/Probanden, um die Schweißproduktion anzuregen und die Natriumkonzentration im Schweiß mittels Flammenphotometrie zu analysieren
|
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CKDIV
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung G4
|
Anwendung von Pilocarpin auf der Haut der Patienten/Probanden, um die Schweißproduktion anzuregen und die Natriumkonzentration im Schweiß mittels Flammenphotometrie zu analysieren
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|
CKDV
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung G5
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Anwendung von Pilocarpin auf der Haut der Patienten/Probanden, um die Schweißproduktion anzuregen und die Natriumkonzentration im Schweiß mittels Flammenphotometrie zu analysieren
|
|
CKDVd
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung G5, die eine Hämodialyse erhalten
|
Anwendung von Pilocarpin auf der Haut der Patienten/Probanden, um die Schweißproduktion anzuregen und die Natriumkonzentration im Schweiß mittels Flammenphotometrie zu analysieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Natriumkonzentration im Schweiß
Zeitfenster: Unmittelbar nach Studieneinschluss der Patienten/Probanden
|
Natriumkonzentration des durch Pilocarpin-Iontopherese induzierten Schweißes in mmol/L
|
Unmittelbar nach Studieneinschluss der Patienten/Probanden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Johannes Kovarik, MD, PhD, Medical University of Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Cholinerge Agonisten
- Miotika
- Muscarin-Agonisten
- Pilocarpin
Andere Studien-ID-Nummern
- 12345678
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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