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Messung der Natriumkonzentration im Schweiß bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

3. April 2024 aktualisiert von: Tarik Shoumariyeh, Medical University of Vienna

Anwendung der Pilocarpin-Iontophorese bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung: eine Machbarkeitsstudie

Es hat sich gezeigt, dass die Ausscheidung von Natrium und Wasser über die Haut in Form von Schweiß einen Regulierungsmechanismus für den Elektrolyt- und Flüssigkeitshaushalt darstellt. Da Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) einen erhöhten Natriumgehalt in der Haut aufweisen, untersuchten wir die Machbarkeit von Schweißtests als neuartiges experimentelles Instrument für eine umfassendere Beurteilung der Flüssigkeits- und Natriumhomöostase.

In dieser Querschnitts-Machbarkeitsstudie haben wir Pilocarpin-Iontophorese angewendet, um Schweißtests bei 58 Patienten in verschiedenen Stadien der CKD zu induzieren, darunter Patienten nach einer Nierentransplantation sowie eine gesunde Kontrollkohorte (n=6), um mögliche Auswirkungen von CKD und dem Transplantationsstatus zu untersuchen auf Schweißrate und Natriumkonzentration. Aufgrund nichtlinearer Beziehungen haben wir unsere Daten mithilfe einer polynomialen Regression modelliert.

Der Rückgang der Nierenfunktion zeigte einen signifikanten Zusammenhang mit niedrigeren Schweißraten: adj R²= 0,2278, F(2, 61) = 10,29, p = 0,000141. Die Natriumkonzentration im Schweiß war bei mittelschwerer chronischer Nierenerkrankung erhöht, dieser Effekt ging jedoch bei Nierenerkrankungen im Endstadium verloren: adj R² = 0,3701, F(4, 59) = 10,26, p = 2,261e-06. Wir beobachteten bei Männern ein höheres Schweißgewicht als bei Frauen.

Die diagnostische Schweißanalyse stellt eine innovative und vielversprechende nichtinvasive Option für eine gründlichere Untersuchung der Natrium- und Flüssigkeitshomöostase bei CNI-Patienten dar. Niedrigere Schweißraten und höhere Natriumkonzentrationen im Schweiß stellen ein einzigartiges Merkmal von CNE-Patienten mit potenziellen therapeutischen Auswirkungen dar.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Kontrollpersonen, die älter als 18 Jahre sind. Patienten über 18 Jahre mit allen Schweregraden einer chronischen Nierenerkrankung (auch Patienten, die eine Hämodialyse erhalten)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vollendetes 18. Lebensjahr und die Fähigkeit und Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

Allgemeine Ausschlusskriterien waren Anzeichen einer akuten Infektion, klinische Anzeichen einer Abstoßung des Nierentransplantats oder einer Schwangerschaft. Ausschlusskriterien für die gesunden Kontrollpersonen waren Schwangerschaft oder das Vorliegen chronischer Stoffwechsel-, Nieren-, Herz-Kreislauf- oder rheumatologischer Erkrankungen, Bluthochdruck, chronische oder kürzliche Einnahme (8 Wochen vor dem Test) psychiatrischer oder blutdrucksenkender Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Gesunde Kontrollpersonen
Anwendung von Pilocarpin auf der Haut der Patienten/Probanden, um die Schweißproduktion anzuregen und die Natriumkonzentration im Schweiß mittels Flammenphotometrie zu analysieren
CKDI
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung G1
Anwendung von Pilocarpin auf der Haut der Patienten/Probanden, um die Schweißproduktion anzuregen und die Natriumkonzentration im Schweiß mittels Flammenphotometrie zu analysieren
CKDII
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung G2
Anwendung von Pilocarpin auf der Haut der Patienten/Probanden, um die Schweißproduktion anzuregen und die Natriumkonzentration im Schweiß mittels Flammenphotometrie zu analysieren
CKDIIIa
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung G3a
Anwendung von Pilocarpin auf der Haut der Patienten/Probanden, um die Schweißproduktion anzuregen und die Natriumkonzentration im Schweiß mittels Flammenphotometrie zu analysieren
CKDIIIb
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung G3b
Anwendung von Pilocarpin auf der Haut der Patienten/Probanden, um die Schweißproduktion anzuregen und die Natriumkonzentration im Schweiß mittels Flammenphotometrie zu analysieren
CKDIV
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung G4
Anwendung von Pilocarpin auf der Haut der Patienten/Probanden, um die Schweißproduktion anzuregen und die Natriumkonzentration im Schweiß mittels Flammenphotometrie zu analysieren
CKDV
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung G5
Anwendung von Pilocarpin auf der Haut der Patienten/Probanden, um die Schweißproduktion anzuregen und die Natriumkonzentration im Schweiß mittels Flammenphotometrie zu analysieren
CKDVd
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung G5, die eine Hämodialyse erhalten
Anwendung von Pilocarpin auf der Haut der Patienten/Probanden, um die Schweißproduktion anzuregen und die Natriumkonzentration im Schweiß mittels Flammenphotometrie zu analysieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Natriumkonzentration im Schweiß
Zeitfenster: Unmittelbar nach Studieneinschluss der Patienten/Probanden
Natriumkonzentration des durch Pilocarpin-Iontopherese induzierten Schweißes in mmol/L
Unmittelbar nach Studieneinschluss der Patienten/Probanden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Johannes Kovarik, MD, PhD, Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Chronische Nierenerkrankungen

Klinische Studien zur Pilocarpin-Iontopherese

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