Hien natriumpitoisuuden mittaaminen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
Pilokarpiini-iontoforeesin käyttö potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus: toteutettavuustutkimus
On osoitettu, että natriumin ja veden erittyminen ihon läpi hien muodossa edustaa elektrolyytti- ja nestetasapainon säätelymekanismia. Koska kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavilla potilailla on lisääntynyt ihon natriumpitoisuus, tutkimme hikoilutestin toteutettavuutta uutena kokeellisena työkaluna nesteen ja natriumin homeostaasin täydellisempään arviointiin.
Tässä poikkileikkauksellisessa toteutettavuustutkimuksessa käytimme pilokarpiini-iontoforeesia hikitestien indusoimiseksi 58 potilaalla kroonisen taudin eri vaiheissa, mukaan lukien potilaat munuaisensiirron jälkeen, sekä terveessä kontrollikohortissa (n=6) tutkiaksemme CKD:n mahdollisia vaikutuksia ja transplantaatiota. hikoilunopeudesta ja natriumpitoisuudesta. Epälineaaristen suhteiden vuoksi mallinsimme datamme polynomiregressiolla.
Munuaisten toiminnan heikkeneminen osoitti merkittävää yhteyttä alhaisempaan hikoilutasoon: adj R² = 0,2278, F(2, 61) = 10,29, p = 0,000141. Hien natriumpitoisuudet lisääntyivät keskivaikeassa kroonisessa munuaissairaudessa, mutta tämä vaikutus hävisi loppuvaiheen munuaissairaudessa: adj R² = 0,3701, F(4, 59) = 10,26, p = 2,261e-06. Havaitsimme korkeamman hikipainon miehillä kuin naisilla.
Diagnostinen hikianalyysi on innovatiivinen ja lupaava ei-invasiivinen vaihtoehto natrium- ja nestehomeostaasin perusteellisempaan tutkimukseen CKD-potilailla. Alhaisempi hikimäärä ja korkeammat hien natriumpitoisuudet edustavat CKD-potilaiden ainutlaatuista ominaisuutta, jolla on mahdollisia terapeuttisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täytetty 18. elinvuosi ja kyky ja halukkuus antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Yleisiä poissulkemiskriteereitä olivat merkit akuutista infektiosta, kliiniset merkit munuaissiirteen hylkimisestä tai raskaudesta. Terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit olivat raskaus tai krooniset aineenvaihdunta-, munuais-, kardiovaskulaariset tai reumatologiset sairaudet, verenpainetauti, krooninen tai äskettäinen psykiatrisen tai verenpainelääkityksen nauttiminen (8 viikkoa ennen testausta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Terveet kontrollikohteet
|
Pilokarpiinin levittäminen potilaiden/henkilöiden iholle hien tuotannon indusoimiseksi hien natriumpitoisuuden analysoimiseksi liekkifotometrialla
|
|
CKDI
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus G1
|
Pilokarpiinin levittäminen potilaiden/henkilöiden iholle hien tuotannon indusoimiseksi hien natriumpitoisuuden analysoimiseksi liekkifotometrialla
|
|
CKDII
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus G2
|
Pilokarpiinin levittäminen potilaiden/henkilöiden iholle hien tuotannon indusoimiseksi hien natriumpitoisuuden analysoimiseksi liekkifotometrialla
|
|
CKDIIIa
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus G3a
|
Pilokarpiinin levittäminen potilaiden/henkilöiden iholle hien tuotannon indusoimiseksi hien natriumpitoisuuden analysoimiseksi liekkifotometrialla
|
|
CKDIIIb
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus G3b
|
Pilokarpiinin levittäminen potilaiden/henkilöiden iholle hien tuotannon indusoimiseksi hien natriumpitoisuuden analysoimiseksi liekkifotometrialla
|
|
CKDIV
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus G4
|
Pilokarpiinin levittäminen potilaiden/henkilöiden iholle hien tuotannon indusoimiseksi hien natriumpitoisuuden analysoimiseksi liekkifotometrialla
|
|
CKDV
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus G5
|
Pilokarpiinin levittäminen potilaiden/henkilöiden iholle hien tuotannon indusoimiseksi hien natriumpitoisuuden analysoimiseksi liekkifotometrialla
|
|
CKDVd
Hemodialyysiä saavat potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus G5
|
Pilokarpiinin levittäminen potilaiden/henkilöiden iholle hien tuotannon indusoimiseksi hien natriumpitoisuuden analysoimiseksi liekkifotometrialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hien natriumpitoisuus
Aikaikkuna: Heti sen jälkeen, kun potilaat/koehenkilöt on otettu mukaan tutkimukseen
|
Pilokarpiini-iontofereesin aiheuttaman hien natriumpitoisuus mmol/l
|
Heti sen jälkeen, kun potilaat/koehenkilöt on otettu mukaan tutkimukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Johannes Kovarik, MD, PhD, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kolinergiset agonistit
- Miotiikka
- Muskariiniagonistit
- Pilokarpiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12345678
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .