- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06354842
Mätning av svettnatriumkoncentration hos patienter med kronisk njursjukdom
Tillämpning av pilokarpinjontofores hos patienter med kronisk njursjukdom: en genomförbarhetsstudie
Det har visat sig att utsöndring av natrium och vatten genom huden i form av svett representerar en reglerande mekanism för elektrolyt- och vätskebalansen. Eftersom patienter med kronisk njursjukdom (CKD) uppvisar ökat natriuminnehåll i huden, undersökte vi möjligheten att testa svett som ett nytt experimentellt verktyg för en mer komplett bedömning av vätske- och natriumhomeostas.
I den här tvärsnittsstudien använde vi pilokarpinjontofores för att inducera svetttestning hos 58 patienter i olika stadier av CKD inklusive patienter efter njurtransplantation samt en frisk kontrollkohort (n=6) för att undersöka möjliga effekter av CKD och transplantationsstatus på svetthastighet och natriumkoncentration. På grund av icke-linjära samband modellerade vi våra data med polynomregression.
Nedsatt njurfunktion visade ett signifikant samband med lägre svettfrekvens: adj R²= 0,2278, F(2, 61) = 10,29, p = 0,000141. Koncentrationerna av svettnatrium ökade vid måttlig CKD, men denna effekt gick förlorad i slutstadiet av njursjukdom: adj R² = 0,3701, F(4, 59) = 10,26, p = 2,261e-06. Vi observerade högre svettvikt hos män jämfört med kvinnor.
Diagnostisk svettanalys representerar ett innovativt och lovande icke-invasivt alternativ för mer grundlig undersökning av natrium- och vätskehomeostas hos CKD-patienter. Lägre svetthastigheter och högre koncentrationer av svettnatrium representerar en unik egenskap hos CKD-patienter med potentiella terapeutiska implikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Genomgått 18:e levnadsåret och förmåga och vilja att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Allmänna uteslutningskriterier var tecken på akut infektion, kliniska tecken på avstötning av njurtransplantat eller graviditet. Uteslutningskriterier för de friska kontrollerna var graviditet eller närvaro av kroniska metabola, njur-, kardiovaskulära eller reumatologiska tillstånd, hypertoni, kroniskt eller nyligen intag (8 veckor före testning) av psykiatrisk eller antihypertensiv medicin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Friska kontrollämnen
|
Applicering av pilokarpin på huden hos patienter/försökspersoner för att inducera svettproduktion för att analysera svettnatriumkoncentrationen via flamfotometri
|
|
CKDI
Patienter med kronisk njursjukdom G1
|
Applicering av pilokarpin på huden hos patienter/försökspersoner för att inducera svettproduktion för att analysera svettnatriumkoncentrationen via flamfotometri
|
|
CKDII
Patienter med kronisk njursjukdom G2
|
Applicering av pilokarpin på huden hos patienter/försökspersoner för att inducera svettproduktion för att analysera svettnatriumkoncentrationen via flamfotometri
|
|
CKDIIIa
Patienter med kronisk njursjukdom G3a
|
Applicering av pilokarpin på huden hos patienter/försökspersoner för att inducera svettproduktion för att analysera svettnatriumkoncentrationen via flamfotometri
|
|
CKDIIIb
Patienter med kronisk njursjukdom G3b
|
Applicering av pilokarpin på huden hos patienter/försökspersoner för att inducera svettproduktion för att analysera svettnatriumkoncentrationen via flamfotometri
|
|
CKDIV
Patienter med kronisk njursjukdom G4
|
Applicering av pilokarpin på huden hos patienter/försökspersoner för att inducera svettproduktion för att analysera svettnatriumkoncentrationen via flamfotometri
|
|
CKDV
Patienter med kronisk njursjukdom G5
|
Applicering av pilokarpin på huden hos patienter/försökspersoner för att inducera svettproduktion för att analysera svettnatriumkoncentrationen via flamfotometri
|
|
CKDVd
Patienter med kronisk njursjukdom G5 som får hemodialys
|
Applicering av pilokarpin på huden hos patienter/försökspersoner för att inducera svettproduktion för att analysera svettnatriumkoncentrationen via flamfotometri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svett natriumkoncentration
Tidsram: Direkt efter studieinkludering av patienter/subjekt
|
Natriumkoncentration av inducerad svett av pilokarpinjontoferes i mmol/L
|
Direkt efter studieinkludering av patienter/subjekt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Johannes Kovarik, MD, PhD, Medical University of Vienna
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Kronisk sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga medel
- Kolinerga agonister
- Miotics
- Muskarina agonister
- Pilokarpin
Andra studie-ID-nummer
- 12345678
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .