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Medición de la concentración de sodio en el sudor en pacientes con enfermedad renal crónica

3 de abril de 2024 actualizado por: Tarik Shoumariyeh, Medical University of Vienna

Aplicación de iontoforesis de pilocarpina en pacientes con enfermedad renal crónica: un estudio de viabilidad

Se ha demostrado que la excreción de sodio y agua a través de la piel en forma de sudor representa un mecanismo regulador del equilibrio de electrolitos y líquidos. Dado que los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) presentan un mayor contenido de sodio en la piel, investigamos la viabilidad de la prueba del sudor como una nueva herramienta experimental para una evaluación más completa de la homeostasis de los líquidos y el sodio.

En este estudio de viabilidad transversal, aplicamos la iontoforesis de pilocarpina para inducir pruebas de sudor en 58 pacientes en diversas etapas de la ERC, incluidos pacientes después de un trasplante de riñón, así como una cohorte de control sana (n = 6) para investigar los posibles efectos de la ERC y el estado del trasplante. sobre la tasa de sudoración y la concentración de sodio. Debido a las relaciones no lineales, modelamos nuestros datos mediante regresión polinómica.

La disminución de la función renal mostró una asociación significativa con menores tasas de sudoración: adj R²= 0,2278, F(2, 61) = 10,29, p = 0,000141. Las concentraciones de sodio en el sudor aumentaron en la ERC moderada, sin embargo, este efecto se perdió en la enfermedad renal en etapa terminal: adj R² = 0,3701, F(4, 59) = 10,26, p = 2.261e-06. Observamos un mayor peso del sudor en los hombres en comparación con las mujeres.

El análisis diagnóstico del sudor representa una opción no invasiva innovadora y prometedora para una investigación más exhaustiva de la homeostasis del sodio y los líquidos en pacientes con ERC. Las tasas de sudoración más bajas y las concentraciones más altas de sodio en el sudor representan una característica única de los pacientes con ERC con posibles implicaciones terapéuticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Controles sanos mayores de 18 años. Pacientes mayores de 18 años con todos los grados de Enfermedad Renal Crónica (también pacientes en hemodiálisis)

Descripción

Criterios de inclusión:

Cumplimiento de 18 años de vida y capacidad y voluntad de dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión generales fueron signos de infección aguda, signos clínicos de rechazo de injerto renal o embarazo. Los criterios de exclusión para los controles sanos fueron el embarazo o la presencia de afecciones metabólicas, renales, cardiovasculares o reumatológicas crónicas, hipertensión, ingesta crónica o reciente (8 semanas antes de la prueba) de medicación psiquiátrica o antihipertensiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Sujetos de control sanos
Aplicación de pilocarpina en la piel de los pacientes/sujetos para inducir la producción de sudor y analizar la concentración de sodio en el sudor mediante fotometría de llama.
ERCD
Pacientes con enfermedad renal crónica G1
Aplicación de pilocarpina en la piel de los pacientes/sujetos para inducir la producción de sudor y analizar la concentración de sodio en el sudor mediante fotometría de llama.
ERCDI
Pacientes con enfermedad renal crónica G2
Aplicación de pilocarpina en la piel de los pacientes/sujetos para inducir la producción de sudor y analizar la concentración de sodio en el sudor mediante fotometría de llama.
CKDIIIa
Pacientes con enfermedad renal crónica G3a
Aplicación de pilocarpina en la piel de los pacientes/sujetos para inducir la producción de sudor y analizar la concentración de sodio en el sudor mediante fotometría de llama.
ERCIIIb
Pacientes con enfermedad renal crónica G3b
Aplicación de pilocarpina en la piel de los pacientes/sujetos para inducir la producción de sudor y analizar la concentración de sodio en el sudor mediante fotometría de llama.
ERCDIV
Pacientes con enfermedad renal crónica G4
Aplicación de pilocarpina en la piel de los pacientes/sujetos para inducir la producción de sudor y analizar la concentración de sodio en el sudor mediante fotometría de llama.
ERCV
Pacientes con enfermedad renal crónica G5
Aplicación de pilocarpina en la piel de los pacientes/sujetos para inducir la producción de sudor y analizar la concentración de sodio en el sudor mediante fotometría de llama.
ERCd
Pacientes con enfermedad renal crónica G5 en hemodiálisis
Aplicación de pilocarpina en la piel de los pacientes/sujetos para inducir la producción de sudor y analizar la concentración de sodio en el sudor mediante fotometría de llama.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de sodio en el sudor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inclusión de pacientes/sujetos en el estudio
Concentración de sodio del sudor inducido por iontoféresis de pilocarpina en mmol/L
Inmediatamente después de la inclusión de pacientes/sujetos en el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Johannes Kovarik, MD, PhD, Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

11 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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