- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06354842
Medición de la concentración de sodio en el sudor en pacientes con enfermedad renal crónica
Aplicación de iontoforesis de pilocarpina en pacientes con enfermedad renal crónica: un estudio de viabilidad
Se ha demostrado que la excreción de sodio y agua a través de la piel en forma de sudor representa un mecanismo regulador del equilibrio de electrolitos y líquidos. Dado que los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) presentan un mayor contenido de sodio en la piel, investigamos la viabilidad de la prueba del sudor como una nueva herramienta experimental para una evaluación más completa de la homeostasis de los líquidos y el sodio.
En este estudio de viabilidad transversal, aplicamos la iontoforesis de pilocarpina para inducir pruebas de sudor en 58 pacientes en diversas etapas de la ERC, incluidos pacientes después de un trasplante de riñón, así como una cohorte de control sana (n = 6) para investigar los posibles efectos de la ERC y el estado del trasplante. sobre la tasa de sudoración y la concentración de sodio. Debido a las relaciones no lineales, modelamos nuestros datos mediante regresión polinómica.
La disminución de la función renal mostró una asociación significativa con menores tasas de sudoración: adj R²= 0,2278, F(2, 61) = 10,29, p = 0,000141. Las concentraciones de sodio en el sudor aumentaron en la ERC moderada, sin embargo, este efecto se perdió en la enfermedad renal en etapa terminal: adj R² = 0,3701, F(4, 59) = 10,26, p = 2.261e-06. Observamos un mayor peso del sudor en los hombres en comparación con las mujeres.
El análisis diagnóstico del sudor representa una opción no invasiva innovadora y prometedora para una investigación más exhaustiva de la homeostasis del sodio y los líquidos en pacientes con ERC. Las tasas de sudoración más bajas y las concentraciones más altas de sodio en el sudor representan una característica única de los pacientes con ERC con posibles implicaciones terapéuticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cumplimiento de 18 años de vida y capacidad y voluntad de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión generales fueron signos de infección aguda, signos clínicos de rechazo de injerto renal o embarazo. Los criterios de exclusión para los controles sanos fueron el embarazo o la presencia de afecciones metabólicas, renales, cardiovasculares o reumatológicas crónicas, hipertensión, ingesta crónica o reciente (8 semanas antes de la prueba) de medicación psiquiátrica o antihipertensiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control
Sujetos de control sanos
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Aplicación de pilocarpina en la piel de los pacientes/sujetos para inducir la producción de sudor y analizar la concentración de sodio en el sudor mediante fotometría de llama.
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ERCD
Pacientes con enfermedad renal crónica G1
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Aplicación de pilocarpina en la piel de los pacientes/sujetos para inducir la producción de sudor y analizar la concentración de sodio en el sudor mediante fotometría de llama.
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ERCDI
Pacientes con enfermedad renal crónica G2
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Aplicación de pilocarpina en la piel de los pacientes/sujetos para inducir la producción de sudor y analizar la concentración de sodio en el sudor mediante fotometría de llama.
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CKDIIIa
Pacientes con enfermedad renal crónica G3a
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Aplicación de pilocarpina en la piel de los pacientes/sujetos para inducir la producción de sudor y analizar la concentración de sodio en el sudor mediante fotometría de llama.
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ERCIIIb
Pacientes con enfermedad renal crónica G3b
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Aplicación de pilocarpina en la piel de los pacientes/sujetos para inducir la producción de sudor y analizar la concentración de sodio en el sudor mediante fotometría de llama.
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ERCDIV
Pacientes con enfermedad renal crónica G4
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Aplicación de pilocarpina en la piel de los pacientes/sujetos para inducir la producción de sudor y analizar la concentración de sodio en el sudor mediante fotometría de llama.
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ERCV
Pacientes con enfermedad renal crónica G5
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Aplicación de pilocarpina en la piel de los pacientes/sujetos para inducir la producción de sudor y analizar la concentración de sodio en el sudor mediante fotometría de llama.
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ERCd
Pacientes con enfermedad renal crónica G5 en hemodiálisis
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Aplicación de pilocarpina en la piel de los pacientes/sujetos para inducir la producción de sudor y analizar la concentración de sodio en el sudor mediante fotometría de llama.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de sodio en el sudor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inclusión de pacientes/sujetos en el estudio
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Concentración de sodio del sudor inducido por iontoféresis de pilocarpina en mmol/L
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Inmediatamente después de la inclusión de pacientes/sujetos en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Kovarik, MD, PhD, Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
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- Insuficiencia Renal Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Agonistas colinérgicos
- Mióticos
- Agonistas muscarínicos
- Pilocarpina
Otros números de identificación del estudio
- 12345678
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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