- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06354842
Medição da concentração de sódio no suor em pacientes com doença renal crônica
Aplicação da iontoforese de pilocarpina em pacientes com doença renal crônica: um estudo de viabilidade
Foi demonstrado que a excreção de sódio e água através da pele na forma de suor representa um mecanismo regulador do equilíbrio eletrolítico e hídrico. Como os pacientes com doença renal crônica (DRC) apresentam aumento do teor de sódio na pele, investigamos a viabilidade do teste do suor como uma nova ferramenta experimental para uma avaliação mais completa da homeostase de líquidos e sódio.
Neste estudo transversal de viabilidade, aplicamos iontoforese de pilocarpina para induzir testes de suor em 58 pacientes em vários estágios de DRC, incluindo pacientes após transplante renal, bem como uma coorte de controle saudável (n = 6) para investigar possíveis efeitos da DRC e status de transplante na taxa de suor e na concentração de sódio. Devido às relações não lineares, modelamos nossos dados usando regressão polinomial.
O declínio da função renal mostrou associação significativa com menores taxas de suor: adj R²= 0,2278, F(2, 61) = 10,29, p = 0,000141. As concentrações de sódio no suor aumentaram na DRC moderada, porém esse efeito foi perdido na doença renal terminal: R² adj = 0,3701, F(4, 59) = 10,26, p = 2.261e-06. Observamos maior peso de suor nos homens em comparação às mulheres.
A análise diagnóstica do suor representa uma opção não invasiva inovadora e promissora para uma investigação mais completa da homeostase de sódio e líquidos em pacientes com DRC. Taxas de suor mais baixas e concentrações mais altas de sódio no suor representam uma característica única dos pacientes com DRC, com potenciais implicações terapêuticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Completou 18 anos de vida e capacidade e vontade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
Os critérios gerais de exclusão foram sinais de infecção aguda, sinais clínicos de rejeição do enxerto renal ou gravidez. Os critérios de exclusão para os controles saudáveis foram gravidez ou presença de condições metabólicas, renais, cardiovasculares ou reumatológicas crônicas, hipertensão, ingestão crônica ou recente (8 semanas antes do teste) de medicação psiquiátrica ou anti-hipertensiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
Sujeitos de controle saudáveis
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Aplicação de pilocarpina na pele dos pacientes/sujeitos para indução da produção de suor para análise da concentração de sódio no suor via fotometria de chama
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CKDI
Pacientes com doença renal crônica G1
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Aplicação de pilocarpina na pele dos pacientes/sujeitos para indução da produção de suor para análise da concentração de sódio no suor via fotometria de chama
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CKDII
Pacientes com doença renal crônica G2
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Aplicação de pilocarpina na pele dos pacientes/sujeitos para indução da produção de suor para análise da concentração de sódio no suor via fotometria de chama
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DRCIIIa
Pacientes com doença renal crônica G3a
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Aplicação de pilocarpina na pele dos pacientes/sujeitos para indução da produção de suor para análise da concentração de sódio no suor via fotometria de chama
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CKDIIIb
Pacientes com doença renal crônica G3b
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Aplicação de pilocarpina na pele dos pacientes/sujeitos para indução da produção de suor para análise da concentração de sódio no suor via fotometria de chama
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CKDIV
Pacientes com doença renal crônica G4
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Aplicação de pilocarpina na pele dos pacientes/sujeitos para indução da produção de suor para análise da concentração de sódio no suor via fotometria de chama
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DRC
Pacientes com doença renal crônica G5
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Aplicação de pilocarpina na pele dos pacientes/sujeitos para indução da produção de suor para análise da concentração de sódio no suor via fotometria de chama
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DRCVd
Pacientes com doença renal crônica G5 em hemodiálise
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Aplicação de pilocarpina na pele dos pacientes/sujeitos para indução da produção de suor para análise da concentração de sódio no suor via fotometria de chama
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de sódio no suor
Prazo: Logo após a inclusão de pacientes/sujeitos no estudo
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Concentração de sódio do suor induzido por iontoferese de pilocarpina em mmol/L
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Logo após a inclusão de pacientes/sujeitos no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Kovarik, MD, PhD, Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Agonistas colinérgicos
- Mióticos
- Agonistas Muscarínicos
- Pilocarpina
Outros números de identificação do estudo
- 12345678
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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