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Medição da concentração de sódio no suor em pacientes com doença renal crônica

3 de abril de 2024 atualizado por: Tarik Shoumariyeh, Medical University of Vienna

Aplicação da iontoforese de pilocarpina em pacientes com doença renal crônica: um estudo de viabilidade

Foi demonstrado que a excreção de sódio e água através da pele na forma de suor representa um mecanismo regulador do equilíbrio eletrolítico e hídrico. Como os pacientes com doença renal crônica (DRC) apresentam aumento do teor de sódio na pele, investigamos a viabilidade do teste do suor como uma nova ferramenta experimental para uma avaliação mais completa da homeostase de líquidos e sódio.

Neste estudo transversal de viabilidade, aplicamos iontoforese de pilocarpina para induzir testes de suor em 58 pacientes em vários estágios de DRC, incluindo pacientes após transplante renal, bem como uma coorte de controle saudável (n = 6) para investigar possíveis efeitos da DRC e status de transplante na taxa de suor e na concentração de sódio. Devido às relações não lineares, modelamos nossos dados usando regressão polinomial.

O declínio da função renal mostrou associação significativa com menores taxas de suor: adj R²= 0,2278, F(2, 61) = 10,29, p = 0,000141. As concentrações de sódio no suor aumentaram na DRC moderada, porém esse efeito foi perdido na doença renal terminal: R² adj = 0,3701, F(4, 59) = 10,26, p = 2.261e-06. Observamos maior peso de suor nos homens em comparação às mulheres.

A análise diagnóstica do suor representa uma opção não invasiva inovadora e promissora para uma investigação mais completa da homeostase de sódio e líquidos em pacientes com DRC. Taxas de suor mais baixas e concentrações mais altas de sódio no suor representam uma característica única dos pacientes com DRC, com potenciais implicações terapêuticas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Controles saudáveis ​​com mais de 18 anos. Pacientes maiores de 18 anos com todos os graus de Doença Renal Crônica (também pacientes em hemodiálise)

Descrição

Critério de inclusão:

Completou 18 anos de vida e capacidade e vontade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

Os critérios gerais de exclusão foram sinais de infecção aguda, sinais clínicos de rejeição do enxerto renal ou gravidez. Os critérios de exclusão para os controles saudáveis ​​foram gravidez ou presença de condições metabólicas, renais, cardiovasculares ou reumatológicas crônicas, hipertensão, ingestão crônica ou recente (8 semanas antes do teste) de medicação psiquiátrica ou anti-hipertensiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Sujeitos de controle saudáveis
Aplicação de pilocarpina na pele dos pacientes/sujeitos para indução da produção de suor para análise da concentração de sódio no suor via fotometria de chama
CKDI
Pacientes com doença renal crônica G1
Aplicação de pilocarpina na pele dos pacientes/sujeitos para indução da produção de suor para análise da concentração de sódio no suor via fotometria de chama
CKDII
Pacientes com doença renal crônica G2
Aplicação de pilocarpina na pele dos pacientes/sujeitos para indução da produção de suor para análise da concentração de sódio no suor via fotometria de chama
DRCIIIa
Pacientes com doença renal crônica G3a
Aplicação de pilocarpina na pele dos pacientes/sujeitos para indução da produção de suor para análise da concentração de sódio no suor via fotometria de chama
CKDIIIb
Pacientes com doença renal crônica G3b
Aplicação de pilocarpina na pele dos pacientes/sujeitos para indução da produção de suor para análise da concentração de sódio no suor via fotometria de chama
CKDIV
Pacientes com doença renal crônica G4
Aplicação de pilocarpina na pele dos pacientes/sujeitos para indução da produção de suor para análise da concentração de sódio no suor via fotometria de chama
DRC
Pacientes com doença renal crônica G5
Aplicação de pilocarpina na pele dos pacientes/sujeitos para indução da produção de suor para análise da concentração de sódio no suor via fotometria de chama
DRCVd
Pacientes com doença renal crônica G5 em hemodiálise
Aplicação de pilocarpina na pele dos pacientes/sujeitos para indução da produção de suor para análise da concentração de sódio no suor via fotometria de chama

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de sódio no suor
Prazo: Logo após a inclusão de pacientes/sujeitos no estudo
Concentração de sódio do suor induzido por iontoferese de pilocarpina em mmol/L
Logo após a inclusão de pacientes/sujeitos no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Johannes Kovarik, MD, PhD, Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

11 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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