- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06354842
Misurazione della concentrazione di sodio nel sudore in pazienti con malattia renale cronica
Applicazione della ionoforesi con pilocarpina in pazienti con malattia renale cronica: uno studio di fattibilità
È stato dimostrato che l'escrezione di sodio e acqua attraverso la pelle sotto forma di sudore rappresenta un meccanismo di regolazione dell'equilibrio elettrolitico e dei liquidi. Poiché i pazienti con malattia renale cronica (CKD) mostrano un aumento del contenuto di sodio nella pelle, abbiamo studiato la fattibilità del test del sudore come nuovo strumento sperimentale per una valutazione più completa dell'omeostasi dei liquidi e del sodio.
In questo studio trasversale di fattibilità, abbiamo applicato la ionoforesi della pilocarpina per indurre il test del sudore in 58 pazienti in vari stadi di insufficienza renale cronica, inclusi pazienti dopo trapianto di rene e una coorte di controllo sana (n = 6) per studiare i possibili effetti della insufficienza renale cronica e dello stato del trapianto sulla velocità di sudorazione e sulla concentrazione di sodio. A causa delle relazioni non lineari, abbiamo modellato i nostri dati utilizzando la regressione polinomiale.
Il declino della funzionalità renale ha mostrato un'associazione significativa con tassi di sudorazione più bassi: adj R²= 0,2278, F(2, 61) = 10,29, p = 0,000141. Le concentrazioni di sodio nel sudore erano aumentate nella CKD moderata, tuttavia questo effetto veniva perso nella malattia renale allo stadio terminale: adj R² = 0,3701, F(4, 59) = 10,26, p = 2.261e-06. Abbiamo osservato un peso del sudore più elevato nei maschi rispetto alle femmine.
L’analisi diagnostica del sudore rappresenta un’opzione non invasiva innovativa e promettente per uno studio più approfondito dell’omeostasi del sodio e dei liquidi nei pazienti con insufficienza renale cronica. Tassi di sudorazione più bassi e concentrazioni più elevate di sodio nel sudore rappresentano una caratteristica unica dei pazienti con insufficienza renale cronica con potenziali implicazioni terapeutiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Compieto 18° anno di vita e capacità e volontà di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
I criteri generali di esclusione erano segni di infezione acuta, segni clinici di rigetto del trapianto di rene o gravidanza. I criteri di esclusione per i controlli sani erano la gravidanza o la presenza di condizioni metaboliche, renali, cardiovascolari o reumatologiche croniche, ipertensione, assunzione cronica o recente (8 settimane prima del test) di farmaci psichiatrici o antipertensivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controllo
Soggetti di controllo sani
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Applicazione di pilocarpina sulla pelle dei pazienti/soggetti per indurre la produzione di sudore per analizzare la concentrazione di sodio nel sudore tramite fotometria di fiamma
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CKDI
Pazienti con malattia renale cronica G1
|
Applicazione di pilocarpina sulla pelle dei pazienti/soggetti per indurre la produzione di sudore per analizzare la concentrazione di sodio nel sudore tramite fotometria di fiamma
|
|
CKDII
Pazienti con malattia renale cronica G2
|
Applicazione di pilocarpina sulla pelle dei pazienti/soggetti per indurre la produzione di sudore per analizzare la concentrazione di sodio nel sudore tramite fotometria di fiamma
|
|
CKDIIIa
Pazienti con malattia renale cronica G3a
|
Applicazione di pilocarpina sulla pelle dei pazienti/soggetti per indurre la produzione di sudore per analizzare la concentrazione di sodio nel sudore tramite fotometria di fiamma
|
|
CKDIIIb
Pazienti con malattia renale cronica G3b
|
Applicazione di pilocarpina sulla pelle dei pazienti/soggetti per indurre la produzione di sudore per analizzare la concentrazione di sodio nel sudore tramite fotometria di fiamma
|
|
CKDIV
Pazienti con malattia renale cronica G4
|
Applicazione di pilocarpina sulla pelle dei pazienti/soggetti per indurre la produzione di sudore per analizzare la concentrazione di sodio nel sudore tramite fotometria di fiamma
|
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CKDV
Pazienti con malattia renale cronica G5
|
Applicazione di pilocarpina sulla pelle dei pazienti/soggetti per indurre la produzione di sudore per analizzare la concentrazione di sodio nel sudore tramite fotometria di fiamma
|
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CKDVd
Pazienti con malattia renale cronica G5 sottoposti a emodialisi
|
Applicazione di pilocarpina sulla pelle dei pazienti/soggetti per indurre la produzione di sudore per analizzare la concentrazione di sodio nel sudore tramite fotometria di fiamma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di sodio nel sudore
Lasso di tempo: Subito dopo l'inclusione nello studio dei pazienti/soggetti
|
Concentrazione di sodio nel sudore indotto dalla ionoferesi della pilocarpina in mmol/L
|
Subito dopo l'inclusione nello studio dei pazienti/soggetti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Johannes Kovarik, MD, PhD, Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Agonisti colinergici
- Miotici
- Agonisti Muscarinici
- Pilocarpina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12345678
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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