Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Misurazione della concentrazione di sodio nel sudore in pazienti con malattia renale cronica

3 aprile 2024 aggiornato da: Tarik Shoumariyeh, Medical University of Vienna

Applicazione della ionoforesi con pilocarpina in pazienti con malattia renale cronica: uno studio di fattibilità

È stato dimostrato che l'escrezione di sodio e acqua attraverso la pelle sotto forma di sudore rappresenta un meccanismo di regolazione dell'equilibrio elettrolitico e dei liquidi. Poiché i pazienti con malattia renale cronica (CKD) mostrano un aumento del contenuto di sodio nella pelle, abbiamo studiato la fattibilità del test del sudore come nuovo strumento sperimentale per una valutazione più completa dell'omeostasi dei liquidi e del sodio.

In questo studio trasversale di fattibilità, abbiamo applicato la ionoforesi della pilocarpina per indurre il test del sudore in 58 pazienti in vari stadi di insufficienza renale cronica, inclusi pazienti dopo trapianto di rene e una coorte di controllo sana (n = 6) per studiare i possibili effetti della insufficienza renale cronica e dello stato del trapianto sulla velocità di sudorazione e sulla concentrazione di sodio. A causa delle relazioni non lineari, abbiamo modellato i nostri dati utilizzando la regressione polinomiale.

Il declino della funzionalità renale ha mostrato un'associazione significativa con tassi di sudorazione più bassi: adj R²= 0,2278, F(2, 61) = 10,29, p = 0,000141. Le concentrazioni di sodio nel sudore erano aumentate nella CKD moderata, tuttavia questo effetto veniva perso nella malattia renale allo stadio terminale: adj R² = 0,3701, F(4, 59) = 10,26, p = 2.261e-06. Abbiamo osservato un peso del sudore più elevato nei maschi rispetto alle femmine.

L’analisi diagnostica del sudore rappresenta un’opzione non invasiva innovativa e promettente per uno studio più approfondito dell’omeostasi del sodio e dei liquidi nei pazienti con insufficienza renale cronica. Tassi di sudorazione più bassi e concentrazioni più elevate di sodio nel sudore rappresentano una caratteristica unica dei pazienti con insufficienza renale cronica con potenziali implicazioni terapeutiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Controlli sani di età superiore a 18 anni. Pazienti di età superiore a 18 anni affetti da malattia renale cronica di tutti i gradi (anche pazienti sottoposti a emodialisi)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Compieto 18° anno di vita e capacità e volontà di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

I criteri generali di esclusione erano segni di infezione acuta, segni clinici di rigetto del trapianto di rene o gravidanza. I criteri di esclusione per i controlli sani erano la gravidanza o la presenza di condizioni metaboliche, renali, cardiovascolari o reumatologiche croniche, ipertensione, assunzione cronica o recente (8 settimane prima del test) di farmaci psichiatrici o antipertensivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Soggetti di controllo sani
Applicazione di pilocarpina sulla pelle dei pazienti/soggetti per indurre la produzione di sudore per analizzare la concentrazione di sodio nel sudore tramite fotometria di fiamma
CKDI
Pazienti con malattia renale cronica G1
Applicazione di pilocarpina sulla pelle dei pazienti/soggetti per indurre la produzione di sudore per analizzare la concentrazione di sodio nel sudore tramite fotometria di fiamma
CKDII
Pazienti con malattia renale cronica G2
Applicazione di pilocarpina sulla pelle dei pazienti/soggetti per indurre la produzione di sudore per analizzare la concentrazione di sodio nel sudore tramite fotometria di fiamma
CKDIIIa
Pazienti con malattia renale cronica G3a
Applicazione di pilocarpina sulla pelle dei pazienti/soggetti per indurre la produzione di sudore per analizzare la concentrazione di sodio nel sudore tramite fotometria di fiamma
CKDIIIb
Pazienti con malattia renale cronica G3b
Applicazione di pilocarpina sulla pelle dei pazienti/soggetti per indurre la produzione di sudore per analizzare la concentrazione di sodio nel sudore tramite fotometria di fiamma
CKDIV
Pazienti con malattia renale cronica G4
Applicazione di pilocarpina sulla pelle dei pazienti/soggetti per indurre la produzione di sudore per analizzare la concentrazione di sodio nel sudore tramite fotometria di fiamma
CKDV
Pazienti con malattia renale cronica G5
Applicazione di pilocarpina sulla pelle dei pazienti/soggetti per indurre la produzione di sudore per analizzare la concentrazione di sodio nel sudore tramite fotometria di fiamma
CKDVd
Pazienti con malattia renale cronica G5 sottoposti a emodialisi
Applicazione di pilocarpina sulla pelle dei pazienti/soggetti per indurre la produzione di sudore per analizzare la concentrazione di sodio nel sudore tramite fotometria di fiamma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di sodio nel sudore
Lasso di tempo: Subito dopo l'inclusione nello studio dei pazienti/soggetti
Concentrazione di sodio nel sudore indotto dalla ionoferesi della pilocarpina in mmol/L
Subito dopo l'inclusione nello studio dei pazienti/soggetti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Johannes Kovarik, MD, PhD, Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

11 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie renali croniche

Sottoscrivi