Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af sved natriumkoncentration hos patienter med kronisk nyresygdom

3. april 2024 opdateret af: Tarik Shoumariyeh, Medical University of Vienna

Anvendelse af pilocarpiniontoforese hos patienter med kronisk nyresygdom: en gennemførlighedsundersøgelse

Det har vist sig, at udskillelse af natrium og vand gennem huden i form af sved repræsenterer en regulerende mekanisme for elektrolyt- og væskebalance. Da patienter med kronisk nyresygdom (CKD) udviser øget natriumindhold i huden, undersøgte vi muligheden for svedtestning som et nyt eksperimentelt værktøj til en mere fuldstændig vurdering af væske- og natriumhomeostase.

I denne tværsnitsgennemførlighedsundersøgelse anvendte vi pilocarpiniontoforese til at inducere svedtestning hos 58 patienter på tværs af forskellige stadier af CKD inklusive patienter efter nyretransplantation samt en sund kontrolkohorte (n=6) for at undersøge mulige effekter af CKD og transplantationsstatus på svedhastighed og natriumkoncentration. På grund af ikke-lineære relationer modellerede vi vores data ved hjælp af polynomiel regression.

Nedgang i nyrefunktionen viste en signifikant sammenhæng med lavere svedfrekvens: adj R²= 0,2278, F(2, 61) = 10,29, p = 0,000141. Natriumkoncentrationer af sved var øget ved moderat CKD, men denne effekt gik tabt i slutstadiet af nyresygdom: adj R² = 0,3701, F(4, 59) = 10,26, p = 2,261e-06. Vi observerede højere svedvægt hos mænd sammenlignet med kvinder.

Diagnostisk svedanalyse repræsenterer en innovativ og lovende ikke-invasiv mulighed for mere grundig undersøgelse af natrium- og væskehomeostase hos CKD-patienter. Lavere svedhastigheder og højere natriumkoncentrationer af sved repræsenterer et unikt træk ved CKD-patienter med potentielle terapeutiske implikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde kontroller ældre end 18 år. Patienter ældre end 18 år med alle grader af kronisk nyresygdom (også patienter i hæmodialyse)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fuldført 18. leveår og evnen og viljen til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Generelle eksklusionskriterier var tegn på akut infektion, kliniske tegn på nyretransplantatafstødning eller graviditet. Eksklusionskriterier for de raske kontroller var graviditet eller tilstedeværelsen af ​​kroniske metaboliske, nyre-, kardiovaskulære eller reumatologiske tilstande, hypertension, kronisk eller nylig indtagelse (8 uger før testning) af psykiatrisk eller antihypertensiv medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Sunde kontrolemner
Diagnostisk test: pilocarpin iontoferese
Anvendelse af pilocarpin på huden af ​​patienter/personer for at inducere svedproduktion for at analysere sved-natriumkoncentration via flammefotometri
CKDI
Patienter med kronisk nyresygdom G1
Diagnostisk test: pilocarpin iontoferese
Anvendelse af pilocarpin på huden af ​​patienter/personer for at inducere svedproduktion for at analysere sved-natriumkoncentration via flammefotometri
CKDII
Patienter med kronisk nyresygdom G2
Diagnostisk test: pilocarpin iontoferese
Anvendelse af pilocarpin på huden af ​​patienter/personer for at inducere svedproduktion for at analysere sved-natriumkoncentration via flammefotometri
CKDIIIa
Patienter med kronisk nyresygdom G3a
Diagnostisk test: pilocarpin iontoferese
Anvendelse af pilocarpin på huden af ​​patienter/personer for at inducere svedproduktion for at analysere sved-natriumkoncentration via flammefotometri
CKDIIIb
Patienter med kronisk nyresygdom G3b
Diagnostisk test: pilocarpin iontoferese
Anvendelse af pilocarpin på huden af ​​patienter/personer for at inducere svedproduktion for at analysere sved-natriumkoncentration via flammefotometri
CKDIV
Patienter med kronisk nyresygdom G4
Diagnostisk test: pilocarpin iontoferese
Anvendelse af pilocarpin på huden af ​​patienter/personer for at inducere svedproduktion for at analysere sved-natriumkoncentration via flammefotometri
CKDV
Patienter med kronisk nyresygdom G5
Diagnostisk test: pilocarpin iontoferese
Anvendelse af pilocarpin på huden af ​​patienter/personer for at inducere svedproduktion for at analysere sved-natriumkoncentration via flammefotometri
CKDVd
Patienter med kronisk nyresygdom G5, der modtager hæmodialyse
Diagnostisk test: pilocarpin iontoferese
Anvendelse af pilocarpin på huden af ​​patienter/personer for at inducere svedproduktion for at analysere sved-natriumkoncentration via flammefotometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sved natrium koncentration
Tidsramme: Lige efter undersøgelsens inklusion af patienter/personer
Natriumkoncentration af induceret sved ved pilocarpiniontopherese i mmol/L
Lige efter undersøgelsens inklusion af patienter/personer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johannes Kovarik, MD, PhD, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12345678

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med pilocarpin iontoferese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner