Měření koncentrace sodíku v potu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Aplikace pilokarpinové iontoforézy u pacientů s chronickým onemocněním ledvin: studie proveditelnosti
Bylo prokázáno, že vylučování sodíku a vody kůží ve formě potu představuje regulační mechanismus rovnováhy elektrolytů a tekutin. Protože pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) vykazují zvýšený obsah sodíku v kůži, zkoumali jsme proveditelnost testování potem jako nového experimentálního nástroje k úplnějšímu hodnocení homeostázy tekutin a sodíku.
V této průřezové studii proveditelnosti jsme aplikovali pilokarpinovou iontoforézu k indukci testování potu u 58 pacientů v různých fázích CKD, včetně pacientů po transplantaci ledviny, a také zdravé kontrolní kohorty (n=6), abychom prozkoumali možné účinky CKD a transplantační stav. na rychlosti potu a koncentraci sodíku. Vzhledem k nelineárním vztahům jsme naše data modelovali pomocí polynomiální regrese.
Pokles funkce ledvin ukázal významnou souvislost s nižší mírou pocení: adj R²= 0,2278, F(2, 61) = 10,29, p = 0,000141. Koncentrace sodíku v potu byly zvýšeny u středně závažného CKD, avšak tento účinek byl ztracen v konečném stádiu onemocnění ledvin: adj R² = 0,3701, F(4, 59) = 10,26, p = 2,261e-06. Pozorovali jsme vyšší hmotnost potu u mužů ve srovnání se ženami.
Diagnostická analýza potu představuje inovativní a slibnou neinvazivní možnost pro důkladnější vyšetření homeostázy sodíku a tekutin u pacientů s CKD. Nižší frekvence potu a vyšší koncentrace sodíku v potu představují jedinečnou vlastnost pacientů s CKD s potenciálními terapeutickými důsledky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dovršený 18. rok života a schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Obecnými vylučovacími kritérii byly známky akutní infekce, klinické příznaky odmítnutí ledvinového štěpu nebo těhotenství. Kritéria pro vyloučení zdravých kontrol byla těhotenství nebo přítomnost chronických metabolických, renálních, kardiovaskulárních nebo revmatologických stavů, hypertenze, chronické nebo nedávné užívání (8 týdnů před testováním) psychiatrické nebo antihypertenzní medikace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Zdravé kontrolní subjekty
|
Aplikace pilokarpinu na kůži pacientů/subjektů k vyvolání produkce potu k analýze koncentrace sodíku v potu pomocí plamenové fotometrie
|
|
CKDI
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin G1
|
Aplikace pilokarpinu na kůži pacientů/subjektů k vyvolání produkce potu k analýze koncentrace sodíku v potu pomocí plamenové fotometrie
|
|
CKDII
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin G2
|
Aplikace pilokarpinu na kůži pacientů/subjektů k vyvolání produkce potu k analýze koncentrace sodíku v potu pomocí plamenové fotometrie
|
|
CKDIIIa
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin G3a
|
Aplikace pilokarpinu na kůži pacientů/subjektů k vyvolání produkce potu k analýze koncentrace sodíku v potu pomocí plamenové fotometrie
|
|
CKDIIIb
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin G3b
|
Aplikace pilokarpinu na kůži pacientů/subjektů k vyvolání produkce potu k analýze koncentrace sodíku v potu pomocí plamenové fotometrie
|
|
CKDIV
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin G4
|
Aplikace pilokarpinu na kůži pacientů/subjektů k vyvolání produkce potu k analýze koncentrace sodíku v potu pomocí plamenové fotometrie
|
|
CKDV
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin G5
|
Aplikace pilokarpinu na kůži pacientů/subjektů k vyvolání produkce potu k analýze koncentrace sodíku v potu pomocí plamenové fotometrie
|
|
CKDVd
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin G5 podstupující hemodialýzu
|
Aplikace pilokarpinu na kůži pacientů/subjektů k vyvolání produkce potu k analýze koncentrace sodíku v potu pomocí plamenové fotometrie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace sodíku v potu
Časové okno: Hned po zařazení pacientů/subjektů do studie
|
Koncentrace sodíku v potu indukovaném pilokarpinovou iontoferézou v mmol/l
|
Hned po zařazení pacientů/subjektů do studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Johannes Kovarik, MD, PhD, Medical University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Cholinergní agonisté
- Miotika
- Muskarinové agonisty
- Pilokarpin
Další identifikační čísla studie
- 12345678
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .