Pomiar stężenia sodu w pocie u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Zastosowanie jontoforezy pilokarpiny u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek: studium wykonalności
Wykazano, że wydalanie sodu i wody przez skórę w postaci potu stanowi mechanizm regulacyjny równowagi elektrolitowo-płynowej. Ponieważ pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) wykazują zwiększoną zawartość sodu w skórze, zbadaliśmy wykonalność badania potu jako nowego narzędzia eksperymentalnego do pełniejszej oceny homeostazy płynów i sodu.
W tym przekrojowym badaniu wykonalności zastosowaliśmy jontoforezę pilokarpiny w celu wywołania badania potu u 58 pacjentów w różnych stadiach PChN, w tym pacjentów po przeszczepieniu nerki, a także zdrowej kohorty kontrolnej (n=6), aby zbadać możliwy wpływ PChN i statusu przeszczepienia na szybkość pocenia się i stężenie sodu. Ze względu na zależności nieliniowe nasze dane modelowaliśmy za pomocą regresji wielomianowej.
Pogorszenie czynności nerek wykazało istotny związek z mniejszą szybkością pocenia się: przym. R²= 0,2278, F(2, 61) = 10,29, p = 0,000141. Stężenie sodu w pocie było zwiększone w umiarkowanej PChN, jednakże efekt ten zanikł w schyłkowej fazie choroby nerek: adj R² = 0,3701, F(4, 59) = 10,26, p = 2,261e-06. Zaobserwowaliśmy większą masę potu u mężczyzn w porównaniu z kobietami.
Diagnostyczna analiza potu stanowi innowacyjną i obiecującą nieinwazyjną opcję dokładniejszego badania homeostazy sodu i płynów u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Niższe tempo pocenia się i wyższe stężenie sodu w pocie stanowią unikalną cechę pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, mającą potencjalne implikacje terapeutyczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ukończony 18. rok życia oraz zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Ogólne kryteria wykluczenia obejmowały objawy ostrej infekcji, objawy kliniczne odrzucenia przeszczepu nerki lub ciążę. Kryteriami wykluczenia dla zdrowych osób kontrolnych była ciąża lub obecność przewlekłych schorzeń metabolicznych, nerek, układu krążenia lub reumatologicznych, nadciśnienie, przewlekłe lub niedawne przyjmowanie (8 tygodni przed badaniem) leków psychiatrycznych lub przeciwnadciśnieniowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Zdrowe osoby kontrolne
|
Nakładanie pilokarpiny na skórę pacjentów/osób w celu wywołania wytwarzania potu w celu analizy stężenia sodu w pocie za pomocą fotometrii płomieniowej
|
|
CKDI
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek G1
|
Nakładanie pilokarpiny na skórę pacjentów/osób w celu wywołania wytwarzania potu w celu analizy stężenia sodu w pocie za pomocą fotometrii płomieniowej
|
|
CKDII
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek G2
|
Nakładanie pilokarpiny na skórę pacjentów/osób w celu wywołania wytwarzania potu w celu analizy stężenia sodu w pocie za pomocą fotometrii płomieniowej
|
|
CKDIIIa
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek G3a
|
Nakładanie pilokarpiny na skórę pacjentów/osób w celu wywołania wytwarzania potu w celu analizy stężenia sodu w pocie za pomocą fotometrii płomieniowej
|
|
CKDIIIb
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek G3b
|
Nakładanie pilokarpiny na skórę pacjentów/osób w celu wywołania wytwarzania potu w celu analizy stężenia sodu w pocie za pomocą fotometrii płomieniowej
|
|
CKDIV
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek G4
|
Nakładanie pilokarpiny na skórę pacjentów/osób w celu wywołania wytwarzania potu w celu analizy stężenia sodu w pocie za pomocą fotometrii płomieniowej
|
|
CKDV
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek G5
|
Nakładanie pilokarpiny na skórę pacjentów/osób w celu wywołania wytwarzania potu w celu analizy stężenia sodu w pocie za pomocą fotometrii płomieniowej
|
|
CKDVd
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek G5 poddawani hemodializie
|
Nakładanie pilokarpiny na skórę pacjentów/osób w celu wywołania wytwarzania potu w celu analizy stężenia sodu w pocie za pomocą fotometrii płomieniowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie sodu w pocie
Ramy czasowe: Zaraz po włączeniu pacjentów/osób do badania
|
Stężenie sodu w pocie indukowanym metodą jonoferezy pilokarpinowej w mmol/l
|
Zaraz po włączeniu pacjentów/osób do badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Johannes Kovarik, MD, PhD, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Agoniści cholinergiczni
- Miotyka
- Agoniści muskarynowi
- Pilokarpina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12345678
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .