慢性肾病患者汗液钠浓度的测定
2024年4月3日 更新者：Tarik Shoumariyeh、Medical University of Vienna
毛果芸香碱离子电渗疗法在慢性肾脏病患者中的应用：可行性研究
研究表明，钠和水以汗液形式通过皮肤排泄代表了电解质和体液平衡的调节机制。 由于慢性肾病（CKD）患者皮肤钠含量增加，我们研究了汗液测试作为一种新的实验工具的可行性，以更全面地评估液体和钠的稳态。
在这项横断面可行性研究中，我们应用毛果芸香碱离子电渗疗法对 58 名 CKD 不同阶段的患者（包括肾移植后的患者）以及健康对照队列 (n=6) 进行汗液测试，以研究 CKD 和移植状态的可能影响出汗率和钠浓度。 由于非线性关系，我们使用多项式回归对数据进行建模。
肾功能下降与较低出汗率显着相关：adj R²= 0.2278，F(2, 61) = 10.29， p = 0.000141。 中度 CKD 中汗钠浓度增加，但这种作用在终末期肾病中消失：adj R² = 0.3701，F(4, 59) = 10.26， p = 2.261e-06。 我们观察到男性的汗液重量高于女性。
诊断性汗液分析代表了一种创新且有前途的非侵入性选择，可用于更彻底地研究 CKD 患者的钠和液体稳态。 较低的出汗率和较高的汗液钠浓度代表了 CKD 患者的独特特征，具有潜在的治疗意义。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
64
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
18岁以上健康对照。
18岁以上患有各种级别慢性肾脏病的患者（也包括接受血液透析的患者）
描述
纳入标准：
年满 18 周岁且有能力并愿意提供知情同意书
排除标准：
一般排除标准是急性感染体征、肾移植排斥或妊娠的临床体征。 健康对照的排除标准是怀孕或存在慢性代谢、肾脏、心血管或风湿病、高血压、长期或最近服用（测试前8周）精神科或抗高血压药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
控制
健康对照对象
|
将毛果芸香碱涂抹在患者/受试者的皮肤上诱导出汗，通过火焰光度法分析汗液钠浓度
|
|
CKDI
慢性肾病G1患者
|
将毛果芸香碱涂抹在患者/受试者的皮肤上诱导出汗，通过火焰光度法分析汗液钠浓度
|
|
CKDII
慢性肾病G2患者
|
将毛果芸香碱涂抹在患者/受试者的皮肤上诱导出汗，通过火焰光度法分析汗液钠浓度
|
|
CKDⅢa
慢性肾病G3a患者
|
将毛果芸香碱涂抹在患者/受试者的皮肤上诱导出汗，通过火焰光度法分析汗液钠浓度
|
|
CKDⅢb
慢性肾病G3b患者
|
将毛果芸香碱涂抹在患者/受试者的皮肤上诱导出汗，通过火焰光度法分析汗液钠浓度
|
|
CKDIV
慢性肾病G4患者
|
将毛果芸香碱涂抹在患者/受试者的皮肤上诱导出汗，通过火焰光度法分析汗液钠浓度
|
|
CKDV
慢性肾病G5患者
|
将毛果芸香碱涂抹在患者/受试者的皮肤上诱导出汗，通过火焰光度法分析汗液钠浓度
|
|
CKD
接受血液透析的慢性肾病 G5 患者
|
将毛果芸香碱涂抹在患者/受试者的皮肤上诱导出汗，通过火焰光度法分析汗液钠浓度
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
汗钠浓度
大体时间：研究纳入患者/受试者后立即
|
毛果芸香碱离子电渗法诱导出汗的钠浓度（mmol/L）
|
研究纳入患者/受试者后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Johannes Kovarik, MD, PhD、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月5日
初级完成 (实际的)
2020年12月11日
研究完成 (实际的)
2020年12月11日
研究注册日期
首次提交
2024年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月3日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月3日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.