- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06354842
Meting van de zweetnatriumconcentratie bij patiënten met chronische nierziekte
Toepassing van pilocarpine-iontoforese bij patiënten met chronische nierziekte: een haalbaarheidsstudie
Er is aangetoond dat de uitscheiding van natrium en water door de huid in de vorm van zweet een regulerend mechanisme vertegenwoordigt van de elektrolyten- en vochtbalans. Omdat patiënten met chronische nierziekte (CKD) een verhoogd natriumgehalte in de huid vertonen, hebben we de haalbaarheid van zweettesten onderzocht als een nieuw experimenteel hulpmiddel voor een completere beoordeling van de vocht- en natriumhomeostase.
In deze cross-sectionele haalbaarheidsstudie hebben we pilocarpine-iontoforese toegepast om zweettesten te induceren bij 58 patiënten in verschillende stadia van chronische nierziekte, waaronder patiënten na een niertransplantatie, evenals een gezond controlecohort (n=6) om de mogelijke effecten van chronische nierziekte en de transplantatiestatus te onderzoeken. op de zweetsnelheid en de natriumconcentratie. Vanwege niet-lineaire relaties hebben we onze gegevens gemodelleerd met behulp van polynomiale regressie.
Afname van de nierfunctie vertoonde een significant verband met lagere zweetpercentages: adj R²= 0,2278, F(2, 61) = 10,29, p = 0,000141. De natriumconcentraties in het zweet waren verhoogd bij matige chronische nierziekte, maar dit effect ging verloren bij nierziekte in het eindstadium: adj R² = 0,3701, F(4, 59) = 10,26, p = 2.261e-06. We hebben een hoger zweetgewicht waargenomen bij mannen vergeleken met vrouwen.
Diagnostische zweetanalyse vertegenwoordigt een innovatieve en veelbelovende niet-invasieve optie voor grondiger onderzoek van natrium- en vochthomeostase bij CKD-patiënten. Lagere zweetpercentages en hogere natriumconcentraties in het zweet vertegenwoordigen een uniek kenmerk van CKD-patiënten met potentiële therapeutische implicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Het 18e levensjaar voltooid en het vermogen en de bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
Algemene uitsluitingscriteria waren tekenen van acute infectie, klinische tekenen van afstoting van het niertransplantaat of zwangerschap. Uitsluitingscriteria voor de gezonde controles waren zwangerschap of de aanwezigheid van chronische metabolische, renale, cardiovasculaire of reumatologische aandoeningen, hypertensie, chronische of recente inname (8 weken voorafgaand aan het testen) van psychiatrische of antihypertensiva.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Gezonde controlepersonen
|
Aanbrengen van pilocarpine op de huid van de patiënten/proefpersonen om de zweetproductie te induceren en de natriumconcentratie in het zweet te analyseren via vlamfotometrie
|
|
CKDI
Patiënten met chronische nierziekte G1
|
Aanbrengen van pilocarpine op de huid van de patiënten/proefpersonen om de zweetproductie te induceren en de natriumconcentratie in het zweet te analyseren via vlamfotometrie
|
|
CKDII
Patiënten met chronische nierziekte G2
|
Aanbrengen van pilocarpine op de huid van de patiënten/proefpersonen om de zweetproductie te induceren en de natriumconcentratie in het zweet te analyseren via vlamfotometrie
|
|
CKDIIIa
Patiënten met chronische nierziekte G3a
|
Aanbrengen van pilocarpine op de huid van de patiënten/proefpersonen om de zweetproductie te induceren en de natriumconcentratie in het zweet te analyseren via vlamfotometrie
|
|
CKDIIIb
Patiënten met chronische nierziekte G3b
|
Aanbrengen van pilocarpine op de huid van de patiënten/proefpersonen om de zweetproductie te induceren en de natriumconcentratie in het zweet te analyseren via vlamfotometrie
|
|
CKDIV
Patiënten met chronische nierziekte G4
|
Aanbrengen van pilocarpine op de huid van de patiënten/proefpersonen om de zweetproductie te induceren en de natriumconcentratie in het zweet te analyseren via vlamfotometrie
|
|
CKDV
Patiënten met chronische nierziekte G5
|
Aanbrengen van pilocarpine op de huid van de patiënten/proefpersonen om de zweetproductie te induceren en de natriumconcentratie in het zweet te analyseren via vlamfotometrie
|
|
CKDVDd
Patiënten met chronische nierziekte G5 die hemodialyse ondergaan
|
Aanbrengen van pilocarpine op de huid van de patiënten/proefpersonen om de zweetproductie te induceren en de natriumconcentratie in het zweet te analyseren via vlamfotometrie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zweetnatriumconcentratie
Tijdsspanne: Direct na de studie-inclusie van patiënten/proefpersonen
|
Natriumconcentratie van geïnduceerd zweet door pilocarpine-iontoferese in mmol/l
|
Direct na de studie-inclusie van patiënten/proefpersonen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Johannes Kovarik, MD, PhD, Medical University of Vienna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge middelen
- Cholinerge agonisten
- Miotiek
- Muscarine-agonisten
- Pilocarpine
Andere studie-ID-nummers
- 12345678
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .