Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van de zweetnatriumconcentratie bij patiënten met chronische nierziekte

3 april 2024 bijgewerkt door: Tarik Shoumariyeh, Medical University of Vienna

Toepassing van pilocarpine-iontoforese bij patiënten met chronische nierziekte: een haalbaarheidsstudie

Er is aangetoond dat de uitscheiding van natrium en water door de huid in de vorm van zweet een regulerend mechanisme vertegenwoordigt van de elektrolyten- en vochtbalans. Omdat patiënten met chronische nierziekte (CKD) een verhoogd natriumgehalte in de huid vertonen, hebben we de haalbaarheid van zweettesten onderzocht als een nieuw experimenteel hulpmiddel voor een completere beoordeling van de vocht- en natriumhomeostase.

In deze cross-sectionele haalbaarheidsstudie hebben we pilocarpine-iontoforese toegepast om zweettesten te induceren bij 58 patiënten in verschillende stadia van chronische nierziekte, waaronder patiënten na een niertransplantatie, evenals een gezond controlecohort (n=6) om de mogelijke effecten van chronische nierziekte en de transplantatiestatus te onderzoeken. op de zweetsnelheid en de natriumconcentratie. Vanwege niet-lineaire relaties hebben we onze gegevens gemodelleerd met behulp van polynomiale regressie.

Afname van de nierfunctie vertoonde een significant verband met lagere zweetpercentages: adj R²= 0,2278, F(2, 61) = 10,29, p = 0,000141. De natriumconcentraties in het zweet waren verhoogd bij matige chronische nierziekte, maar dit effect ging verloren bij nierziekte in het eindstadium: adj R² = 0,3701, F(4, 59) = 10,26, p = 2.261e-06. We hebben een hoger zweetgewicht waargenomen bij mannen vergeleken met vrouwen.

Diagnostische zweetanalyse vertegenwoordigt een innovatieve en veelbelovende niet-invasieve optie voor grondiger onderzoek van natrium- en vochthomeostase bij CKD-patiënten. Lagere zweetpercentages en hogere natriumconcentraties in het zweet vertegenwoordigen een uniek kenmerk van CKD-patiënten met potentiële therapeutische implicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde controles ouder dan 18 jaar. Patiënten ouder dan 18 jaar met alle graden van chronische nierziekte (ook patiënten die hemodialyse ondergaan)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Het 18e levensjaar voltooid en het vermogen en de bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Algemene uitsluitingscriteria waren tekenen van acute infectie, klinische tekenen van afstoting van het niertransplantaat of zwangerschap. Uitsluitingscriteria voor de gezonde controles waren zwangerschap of de aanwezigheid van chronische metabolische, renale, cardiovasculaire of reumatologische aandoeningen, hypertensie, chronische of recente inname (8 weken voorafgaand aan het testen) van psychiatrische of antihypertensiva.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Gezonde controlepersonen
Aanbrengen van pilocarpine op de huid van de patiënten/proefpersonen om de zweetproductie te induceren en de natriumconcentratie in het zweet te analyseren via vlamfotometrie
CKDI
Patiënten met chronische nierziekte G1
Aanbrengen van pilocarpine op de huid van de patiënten/proefpersonen om de zweetproductie te induceren en de natriumconcentratie in het zweet te analyseren via vlamfotometrie
CKDII
Patiënten met chronische nierziekte G2
Aanbrengen van pilocarpine op de huid van de patiënten/proefpersonen om de zweetproductie te induceren en de natriumconcentratie in het zweet te analyseren via vlamfotometrie
CKDIIIa
Patiënten met chronische nierziekte G3a
Aanbrengen van pilocarpine op de huid van de patiënten/proefpersonen om de zweetproductie te induceren en de natriumconcentratie in het zweet te analyseren via vlamfotometrie
CKDIIIb
Patiënten met chronische nierziekte G3b
Aanbrengen van pilocarpine op de huid van de patiënten/proefpersonen om de zweetproductie te induceren en de natriumconcentratie in het zweet te analyseren via vlamfotometrie
CKDIV
Patiënten met chronische nierziekte G4
Aanbrengen van pilocarpine op de huid van de patiënten/proefpersonen om de zweetproductie te induceren en de natriumconcentratie in het zweet te analyseren via vlamfotometrie
CKDV
Patiënten met chronische nierziekte G5
Aanbrengen van pilocarpine op de huid van de patiënten/proefpersonen om de zweetproductie te induceren en de natriumconcentratie in het zweet te analyseren via vlamfotometrie
CKDVDd
Patiënten met chronische nierziekte G5 die hemodialyse ondergaan
Aanbrengen van pilocarpine op de huid van de patiënten/proefpersonen om de zweetproductie te induceren en de natriumconcentratie in het zweet te analyseren via vlamfotometrie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zweetnatriumconcentratie
Tijdsspanne: Direct na de studie-inclusie van patiënten/proefpersonen
Natriumconcentratie van geïnduceerd zweet door pilocarpine-iontoferese in mmol/l
Direct na de studie-inclusie van patiënten/proefpersonen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Johannes Kovarik, MD, PhD, Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren