- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06354842
Måling av svette natriumkonsentrasjon hos pasienter med kronisk nyresykdom
Anvendelse av pilokarpiniontoforese hos pasienter med kronisk nyresykdom: en mulighetsstudie
Det har vist seg at utskillelse av natrium og vann gjennom huden i form av svette representerer en reguleringsmekanisme for elektrolytt- og væskebalanse. Siden pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) viser økt natriuminnhold i huden, undersøkte vi muligheten for svettetesting som et nytt eksperimentelt verktøy for en mer fullstendig vurdering av væske- og natriumhomeostase.
I denne tverrsnittsgjennomførbarhetsstudien brukte vi pilokarpiniontoforese for å indusere svettetesting hos 58 pasienter på tvers av ulike stadier av CKD inkludert pasienter etter nyretransplantasjon samt en sunn kontrollkohort (n=6) for å undersøke mulige effekter av CKD og transplantasjonsstatus på svettehastighet og natriumkonsentrasjon. På grunn av ikke-lineære forhold, modellerte vi dataene våre ved å bruke polynomregresjon.
Nedsatt nyrefunksjon viste en signifikant sammenheng med lavere svettefrekvens: adj R²= 0,2278, F(2, 61) = 10,29, p = 0,000141. Konsentrasjonene av svettenatrium ble økt ved moderat CKD, men denne effekten gikk tapt ved nyresykdom i sluttstadiet: adj R² = 0,3701, F(4, 59) = 10,26, p = 2,261e-06. Vi observerte høyere svettevekt hos menn sammenlignet med kvinner.
Diagnostisk svetteanalyse representerer et innovativt og lovende ikke-invasivt alternativ for mer grundig undersøkelse av natrium- og væskehomeostase hos CKD-pasienter. Lavere svettehastigheter og høyere svettenatriumkonsentrasjoner representerer en unik egenskap hos CKD-pasienter med potensielle terapeutiske implikasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fullført 18. leveår og evne og vilje til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
Generelle eksklusjonskriterier var tegn på akutt infeksjon, kliniske tegn på nyretransplantatavstøtning eller graviditet. Eksklusjonskriterier for de friske kontrollene var graviditet eller tilstedeværelse av kroniske metabolske, nyre-, kardiovaskulære eller revmatologiske tilstander, hypertensjon, kronisk eller nylig inntak (8 uker før testing) av psykiatrisk eller antihypertensiv medisin.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
Friske kontrollemner
|
Påføring av pilokarpin på huden til pasienter/individer for å indusere svetteproduksjon for å analysere svette natriumkonsentrasjon via flammefotometri
|
|
CKDI
Pasienter med kronisk nyresykdom G1
|
Påføring av pilokarpin på huden til pasienter/individer for å indusere svetteproduksjon for å analysere svette natriumkonsentrasjon via flammefotometri
|
|
CKDII
Pasienter med kronisk nyresykdom G2
|
Påføring av pilokarpin på huden til pasienter/individer for å indusere svetteproduksjon for å analysere svette natriumkonsentrasjon via flammefotometri
|
|
CKDIIIa
Pasienter med kronisk nyresykdom G3a
|
Påføring av pilokarpin på huden til pasienter/individer for å indusere svetteproduksjon for å analysere svette natriumkonsentrasjon via flammefotometri
|
|
CKDIIIb
Pasienter med kronisk nyresykdom G3b
|
Påføring av pilokarpin på huden til pasienter/individer for å indusere svetteproduksjon for å analysere svette natriumkonsentrasjon via flammefotometri
|
|
CKDIV
Pasienter med kronisk nyresykdom G4
|
Påføring av pilokarpin på huden til pasienter/individer for å indusere svetteproduksjon for å analysere svette natriumkonsentrasjon via flammefotometri
|
|
CKDV
Pasienter med kronisk nyresykdom G5
|
Påføring av pilokarpin på huden til pasienter/individer for å indusere svetteproduksjon for å analysere svette natriumkonsentrasjon via flammefotometri
|
|
CKDVd
Pasienter med kronisk nyresykdom G5 som får hemodialyse
|
Påføring av pilokarpin på huden til pasienter/individer for å indusere svetteproduksjon for å analysere svette natriumkonsentrasjon via flammefotometri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svette natriumkonsentrasjon
Tidsramme: Rett etter studieinkludering av pasienter/emner
|
Natriumkonsentrasjon av indusert svette ved pilokarpiniontoferese i mmol/L
|
Rett etter studieinkludering av pasienter/emner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Johannes Kovarik, MD, PhD, Medical University of Vienna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Kolinerge agonister
- Miotikk
- Muskariniske agonister
- Pilokarpin
Andre studie-ID-numre
- 12345678
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .