Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av svette natriumkonsentrasjon hos pasienter med kronisk nyresykdom

3. april 2024 oppdatert av: Tarik Shoumariyeh, Medical University of Vienna

Anvendelse av pilokarpiniontoforese hos pasienter med kronisk nyresykdom: en mulighetsstudie

Det har vist seg at utskillelse av natrium og vann gjennom huden i form av svette representerer en reguleringsmekanisme for elektrolytt- og væskebalanse. Siden pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) viser økt natriuminnhold i huden, undersøkte vi muligheten for svettetesting som et nytt eksperimentelt verktøy for en mer fullstendig vurdering av væske- og natriumhomeostase.

I denne tverrsnittsgjennomførbarhetsstudien brukte vi pilokarpiniontoforese for å indusere svettetesting hos 58 pasienter på tvers av ulike stadier av CKD inkludert pasienter etter nyretransplantasjon samt en sunn kontrollkohort (n=6) for å undersøke mulige effekter av CKD og transplantasjonsstatus på svettehastighet og natriumkonsentrasjon. På grunn av ikke-lineære forhold, modellerte vi dataene våre ved å bruke polynomregresjon.

Nedsatt nyrefunksjon viste en signifikant sammenheng med lavere svettefrekvens: adj R²= 0,2278, F(2, 61) = 10,29, p = 0,000141. Konsentrasjonene av svettenatrium ble økt ved moderat CKD, men denne effekten gikk tapt ved nyresykdom i sluttstadiet: adj R² = 0,3701, F(4, 59) = 10,26, p = 2,261e-06. Vi observerte høyere svettevekt hos menn sammenlignet med kvinner.

Diagnostisk svetteanalyse representerer et innovativt og lovende ikke-invasivt alternativ for mer grundig undersøkelse av natrium- og væskehomeostase hos CKD-pasienter. Lavere svettehastigheter og høyere svettenatriumkonsentrasjoner representerer en unik egenskap hos CKD-pasienter med potensielle terapeutiske implikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske kontroller eldre enn 18 år. Pasienter eldre enn 18 år med alle grader av kronisk nyresykdom (også pasienter som får hemodialyse)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fullført 18. leveår og evne og vilje til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Generelle eksklusjonskriterier var tegn på akutt infeksjon, kliniske tegn på nyretransplantatavstøtning eller graviditet. Eksklusjonskriterier for de friske kontrollene var graviditet eller tilstedeværelse av kroniske metabolske, nyre-, kardiovaskulære eller revmatologiske tilstander, hypertensjon, kronisk eller nylig inntak (8 uker før testing) av psykiatrisk eller antihypertensiv medisin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Friske kontrollemner
Påføring av pilokarpin på huden til pasienter/individer for å indusere svetteproduksjon for å analysere svette natriumkonsentrasjon via flammefotometri
CKDI
Pasienter med kronisk nyresykdom G1
Påføring av pilokarpin på huden til pasienter/individer for å indusere svetteproduksjon for å analysere svette natriumkonsentrasjon via flammefotometri
CKDII
Pasienter med kronisk nyresykdom G2
Påføring av pilokarpin på huden til pasienter/individer for å indusere svetteproduksjon for å analysere svette natriumkonsentrasjon via flammefotometri
CKDIIIa
Pasienter med kronisk nyresykdom G3a
Påføring av pilokarpin på huden til pasienter/individer for å indusere svetteproduksjon for å analysere svette natriumkonsentrasjon via flammefotometri
CKDIIIb
Pasienter med kronisk nyresykdom G3b
Påføring av pilokarpin på huden til pasienter/individer for å indusere svetteproduksjon for å analysere svette natriumkonsentrasjon via flammefotometri
CKDIV
Pasienter med kronisk nyresykdom G4
Påføring av pilokarpin på huden til pasienter/individer for å indusere svetteproduksjon for å analysere svette natriumkonsentrasjon via flammefotometri
CKDV
Pasienter med kronisk nyresykdom G5
Påføring av pilokarpin på huden til pasienter/individer for å indusere svetteproduksjon for å analysere svette natriumkonsentrasjon via flammefotometri
CKDVd
Pasienter med kronisk nyresykdom G5 som får hemodialyse
Påføring av pilokarpin på huden til pasienter/individer for å indusere svetteproduksjon for å analysere svette natriumkonsentrasjon via flammefotometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svette natriumkonsentrasjon
Tidsramme: Rett etter studieinkludering av pasienter/emner
Natriumkonsentrasjon av indusert svette ved pilokarpiniontoferese i mmol/L
Rett etter studieinkludering av pasienter/emner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Johannes Kovarik, MD, PhD, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere