- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06354842
Az izzadság nátrium-koncentrációjának mérése krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél
A pilokarpin iontoforézis alkalmazása krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél: megvalósíthatósági tanulmány
Kimutatták, hogy a nátrium és a víz izzadtság formájában a bőrön keresztül történő kiválasztódása az elektrolit- és folyadékegyensúly szabályozó mechanizmusa. Mivel a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek bőrének nátriumtartalma megnövekedett, megvizsgáltuk a verejtékteszt mint új kísérleti eszköz megvalósíthatóságát a folyadék- és nátriumháztartás teljesebb felmérésére.
Ebben a keresztmetszeti megvalósíthatósági tanulmányban pilokarpin iontoforézist alkalmaztunk izzadságteszt indukálására 58, a CKD különböző stádiumaiban szenvedő betegnél, beleértve a veseátültetés utáni betegeket, valamint egy egészséges kontrollcsoportot (n=6), hogy megvizsgáljuk a CKD lehetséges hatásait és a transzplantációs állapotot. az izzadás mértékére és a nátrium koncentrációjára. A nemlineáris kapcsolatok miatt polinomiális regresszióval modelleztük adatainkat.
A vesefunkció csökkenése szignifikáns összefüggést mutatott az alacsonyabb verejtékezési arányokkal: adj R²= 0,2278, F(2, 61) = 10,29, p = 0,000141. Az izzadság nátriumkoncentrációja megemelkedett mérsékelt súlyosságú krónikus vesebetegségben, de ez a hatás elveszett végstádiumú vesebetegségben: adj R² = 0,3701, F(4, 59) = 10,26, p = 2,261e-06. Férfiaknál nagyobb izzadságot figyeltünk meg, mint nőknél.
A diagnosztikus verejtékelemzés innovatív és ígéretes noninvazív megoldást jelent a nátrium- és folyadékháztartás alaposabb vizsgálatára CKD-s betegekben. Az alacsonyabb verejtékezési arány és a magasabb izzadtság nátriumkoncentrációja a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek egyedülálló tulajdonságát jelenti, potenciális terápiás hatással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 18. életév betöltése, valamint a tájékozott beleegyezés megadásának képessége és hajlandósága
Kizárási kritériumok:
Az általános kizárási kritériumok az akut fertőzés jelei, a vesegraft kilökődés klinikai tünetei vagy a terhesség voltak. Az egészséges kontrollok kizárási kritériuma a terhesség vagy a krónikus metabolikus, vese-, szív- és érrendszeri vagy reumatológiai állapotok, magas vérnyomás, krónikus vagy közelmúltban (a vizsgálat előtt 8 héttel) pszichiátriai vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerszedés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
Egészséges kontroll alanyok
|
Pilokarpin alkalmazása a betegek/alanyok bőrén verejtéktermelés indukálására az izzadság nátriumkoncentrációjának lángfotometriával történő elemzéséhez
|
|
CKDI
Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek G1
|
Pilokarpin alkalmazása a betegek/alanyok bőrén verejtéktermelés indukálására az izzadság nátriumkoncentrációjának lángfotometriával történő elemzéséhez
|
|
CKDII
Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek G2
|
Pilokarpin alkalmazása a betegek/alanyok bőrén verejtéktermelés indukálására az izzadság nátriumkoncentrációjának lángfotometriával történő elemzéséhez
|
|
CKDIIIa
Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek G3a
|
Pilokarpin alkalmazása a betegek/alanyok bőrén verejtéktermelés indukálására az izzadság nátriumkoncentrációjának lángfotometriával történő elemzéséhez
|
|
CKDIIIb
Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek G3b
|
Pilokarpin alkalmazása a betegek/alanyok bőrén verejtéktermelés indukálására az izzadság nátriumkoncentrációjának lángfotometriával történő elemzéséhez
|
|
CKDIV
Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek G4
|
Pilokarpin alkalmazása a betegek/alanyok bőrén verejtéktermelés indukálására az izzadság nátriumkoncentrációjának lángfotometriával történő elemzéséhez
|
|
CKDV
Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek G5
|
Pilokarpin alkalmazása a betegek/alanyok bőrén verejtéktermelés indukálására az izzadság nátriumkoncentrációjának lángfotometriával történő elemzéséhez
|
|
CKDVd
Hemodializált G5 krónikus vesebetegségben szenvedő betegek
|
Pilokarpin alkalmazása a betegek/alanyok bőrén verejtéktermelés indukálására az izzadság nátriumkoncentrációjának lángfotometriával történő elemzéséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izzadság nátrium koncentrációja
Időkeret: Közvetlenül a betegek/alanyok vizsgálatba vétele után
|
A pilokarpin iontoferézissel kiváltott izzadtság nátriumkoncentrációja mmol/l-ben
|
Közvetlenül a betegek/alanyok vizsgálatba vétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Johannes Kovarik, MD, PhD, Medical University of Vienna
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Urológiai betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Krónikus betegség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg szerek
- Kolinerg agonisták
- Miotika
- Muszkarin agonisták
- Pilokarpin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12345678
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .