Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izzadság nátrium-koncentrációjának mérése krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél

2024. április 3. frissítette: Tarik Shoumariyeh, Medical University of Vienna

A pilokarpin iontoforézis alkalmazása krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél: megvalósíthatósági tanulmány

Kimutatták, hogy a nátrium és a víz izzadtság formájában a bőrön keresztül történő kiválasztódása az elektrolit- és folyadékegyensúly szabályozó mechanizmusa. Mivel a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek bőrének nátriumtartalma megnövekedett, megvizsgáltuk a verejtékteszt mint új kísérleti eszköz megvalósíthatóságát a folyadék- és nátriumháztartás teljesebb felmérésére.

Ebben a keresztmetszeti megvalósíthatósági tanulmányban pilokarpin iontoforézist alkalmaztunk izzadságteszt indukálására 58, a CKD különböző stádiumaiban szenvedő betegnél, beleértve a veseátültetés utáni betegeket, valamint egy egészséges kontrollcsoportot (n=6), hogy megvizsgáljuk a CKD lehetséges hatásait és a transzplantációs állapotot. az izzadás mértékére és a nátrium koncentrációjára. A nemlineáris kapcsolatok miatt polinomiális regresszióval modelleztük adatainkat.

A vesefunkció csökkenése szignifikáns összefüggést mutatott az alacsonyabb verejtékezési arányokkal: adj R²= 0,2278, F(2, 61) = 10,29, p = 0,000141. Az izzadság nátriumkoncentrációja megemelkedett mérsékelt súlyosságú krónikus vesebetegségben, de ez a hatás elveszett végstádiumú vesebetegségben: adj R² = 0,3701, F(4, 59) = 10,26, p = 2,261e-06. Férfiaknál nagyobb izzadságot figyeltünk meg, mint nőknél.

A diagnosztikus verejtékelemzés innovatív és ígéretes noninvazív megoldást jelent a nátrium- és folyadékháztartás alaposabb vizsgálatára CKD-s betegekben. Az alacsonyabb verejtékezési arány és a magasabb izzadtság nátriumkoncentrációja a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek egyedülálló tulajdonságát jelenti, potenciális terápiás hatással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

64

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évnél idősebb egészséges kontrollok. 18 évesnél idősebb, bármilyen fokú krónikus vesebetegségben szenvedő betegek (hemodializált betegek is)

Leírás

Bevételi kritériumok:

A 18. életév betöltése, valamint a tájékozott beleegyezés megadásának képessége és hajlandósága

Kizárási kritériumok:

Az általános kizárási kritériumok az akut fertőzés jelei, a vesegraft kilökődés klinikai tünetei vagy a terhesség voltak. Az egészséges kontrollok kizárási kritériuma a terhesség vagy a krónikus metabolikus, vese-, szív- és érrendszeri vagy reumatológiai állapotok, magas vérnyomás, krónikus vagy közelmúltban (a vizsgálat előtt 8 héttel) pszichiátriai vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerszedés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrzés
Egészséges kontroll alanyok
Pilokarpin alkalmazása a betegek/alanyok bőrén verejtéktermelés indukálására az izzadság nátriumkoncentrációjának lángfotometriával történő elemzéséhez
CKDI
Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek G1
Pilokarpin alkalmazása a betegek/alanyok bőrén verejtéktermelés indukálására az izzadság nátriumkoncentrációjának lángfotometriával történő elemzéséhez
CKDII
Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek G2
Pilokarpin alkalmazása a betegek/alanyok bőrén verejtéktermelés indukálására az izzadság nátriumkoncentrációjának lángfotometriával történő elemzéséhez
CKDIIIa
Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek G3a
Pilokarpin alkalmazása a betegek/alanyok bőrén verejtéktermelés indukálására az izzadság nátriumkoncentrációjának lángfotometriával történő elemzéséhez
CKDIIIb
Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek G3b
Pilokarpin alkalmazása a betegek/alanyok bőrén verejtéktermelés indukálására az izzadság nátriumkoncentrációjának lángfotometriával történő elemzéséhez
CKDIV
Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek G4
Pilokarpin alkalmazása a betegek/alanyok bőrén verejtéktermelés indukálására az izzadság nátriumkoncentrációjának lángfotometriával történő elemzéséhez
CKDV
Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek G5
Pilokarpin alkalmazása a betegek/alanyok bőrén verejtéktermelés indukálására az izzadság nátriumkoncentrációjának lángfotometriával történő elemzéséhez
CKDVd
Hemodializált G5 krónikus vesebetegségben szenvedő betegek
Pilokarpin alkalmazása a betegek/alanyok bőrén verejtéktermelés indukálására az izzadság nátriumkoncentrációjának lángfotometriával történő elemzéséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izzadság nátrium koncentrációja
Időkeret: Közvetlenül a betegek/alanyok vizsgálatba vétele után
A pilokarpin iontoferézissel kiváltott izzadtság nátriumkoncentrációja mmol/l-ben
Közvetlenül a betegek/alanyok vizsgálatba vétele után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Johannes Kovarik, MD, PhD, Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel