- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06354842
Измерение концентрации натрия в поте у пациентов с хронической болезнью почек
Применение ионофореза пилокарпина у пациентов с хронической болезнью почек: технико-экономическое обоснование
Показано, что выделение натрия и воды через кожу в виде пота представляет собой механизм регуляции электролитно-жидкостного баланса. Поскольку у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) наблюдается повышенное содержание натрия в коже, мы исследовали возможность использования анализа пота в качестве нового экспериментального инструмента для более полной оценки гомеостаза жидкости и натрия.
В этом перекрестном технико-экономическом обосновании мы применили ионтофорез пилокарпина, чтобы вызвать тестирование пота у 58 пациентов на различных стадиях ХБП, включая пациентов после трансплантации почки, а также здоровую контрольную группу (n = 6), чтобы изучить возможные эффекты ХБП и статус трансплантации. от скорости потоотделения и концентрации натрия. Из-за нелинейных связей мы смоделировали наши данные с помощью полиномиальной регрессии.
Снижение функции почек показало значительную связь с более низким уровнем потоотделения: скорректированный R² = 0,2278, F(2, 61) = 10,29, р = 0,000141. Концентрация натрия в поте повышалась при умеренной ХБП, однако этот эффект терялся при терминальной стадии почечной недостаточности: скорректированный R² = 0,3701, F(4, 59) = 10,26, р = 2,261е-06. Мы наблюдали более высокий вес пота у мужчин по сравнению с женщинами.
Диагностический анализ пота представляет собой инновационный и многообещающий неинвазивный вариант более тщательного исследования гомеостаза натрия и жидкости у пациентов с ХБП. Более низкая скорость потоотделения и более высокие концентрации натрия в поте представляют собой уникальную особенность пациентов с ХБП, имеющую потенциальные терапевтические последствия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Достижение 18-го года жизни, а также способность и желание дать информированное согласие.
Критерий исключения:
Общими критериями исключения были признаки острой инфекции, клинические признаки отторжения трансплантата почки или беременность. Критериями исключения для здоровых людей из контрольной группы были беременность или наличие хронических метаболических, почечных, сердечно-сосудистых или ревматологических заболеваний, гипертония, хронический или недавний прием (за 8 недель до тестирования) психиатрических или антигипертензивных препаратов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Здоровые субъекты контроля
|
Нанесение пилокарпина на кожу пациентов/субъектов для стимулирования выработки пота и анализа концентрации натрия в поте с помощью пламенной фотометрии.
|
|
ЦКДИ
Больные хронической болезнью почек G1
|
Нанесение пилокарпина на кожу пациентов/субъектов для стимулирования выработки пота и анализа концентрации натрия в поте с помощью пламенной фотометрии.
|
|
ККДИИ
Больные хронической болезнью почек G2
|
Нанесение пилокарпина на кожу пациентов/субъектов для стимулирования выработки пота и анализа концентрации натрия в поте с помощью пламенной фотометрии.
|
|
CKDIIIa
Пациенты с хронической болезнью почек G3a
|
Нанесение пилокарпина на кожу пациентов/субъектов для стимулирования выработки пота и анализа концентрации натрия в поте с помощью пламенной фотометрии.
|
|
CKDIIIb
Пациенты с хронической болезнью почек G3b
|
Нанесение пилокарпина на кожу пациентов/субъектов для стимулирования выработки пота и анализа концентрации натрия в поте с помощью пламенной фотометрии.
|
|
CKDIV
Больные хронической болезнью почек G4
|
Нанесение пилокарпина на кожу пациентов/субъектов для стимулирования выработки пота и анализа концентрации натрия в поте с помощью пламенной фотометрии.
|
|
ЦКДВ
Больные хронической болезнью почек G5
|
Нанесение пилокарпина на кожу пациентов/субъектов для стимулирования выработки пота и анализа концентрации натрия в поте с помощью пламенной фотометрии.
|
|
CKDVd
Больные хронической болезнью почек G5, находящиеся на гемодиализе
|
Нанесение пилокарпина на кожу пациентов/субъектов для стимулирования выработки пота и анализа концентрации натрия в поте с помощью пламенной фотометрии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация натрия в поте
Временное ограничение: Сразу после включения пациентов/субъектов в исследование
|
Концентрация натрия в потоотделении, вызванном ионтоферезом пилокарпина, ммоль/л
|
Сразу после включения пациентов/субъектов в исследование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Johannes Kovarik, MD, PhD, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Холинергические агонисты
- Миотики
- Мускариновые агонисты
- Пилокарпин
Другие идентификационные номера исследования
- 12345678
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .