- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06354842
Mesure de la concentration de sodium dans la sueur chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique
Application de l'ionophorèse à la pilocarpine chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique : une étude de faisabilité
Il a été démontré que l'excrétion de sodium et d'eau à travers la peau sous forme de sueur représente un mécanisme de régulation de l'équilibre électrolytique et hydrique. Étant donné que les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) présentent une teneur accrue en sodium dans la peau, nous avons étudié la faisabilité des tests de sueur en tant que nouvel outil expérimental permettant une évaluation plus complète de l'homéostasie des fluides et du sodium.
Dans cette étude de faisabilité transversale, nous avons appliqué l'iontophorèse à la pilocarpine pour induire des tests de transpiration chez 58 patients à différents stades de l'IRC, y compris des patients après une transplantation rénale ainsi qu'une cohorte témoin saine (n = 6) pour étudier les effets possibles de l'IRC et du statut de transplantation. sur le taux de transpiration et la concentration en sodium. En raison de relations non linéaires, nous avons modélisé nos données à l'aide d'une régression polynomiale.
Le déclin de la fonction rénale a montré une association significative avec des taux de transpiration plus faibles : adj R²= 0,2278, F(2, 61) = 10,29, p = 0,000141. Les concentrations de sodium dans la sueur ont augmenté dans les cas d'IRC modérée, mais cet effet a été perdu dans les cas d'insuffisance rénale terminale : adj R² = 0,3701, F(4, 59) = 10,26, p = 2,261e-06. Nous avons observé un poids de sueur plus élevé chez les hommes que chez les femmes.
L'analyse diagnostique de la sueur représente une option non invasive innovante et prometteuse pour une étude plus approfondie de l'homéostasie sodique et liquidienne chez les patients atteints d'IRC. Des taux de transpiration plus faibles et des concentrations de sodium dans la sueur plus élevées représentent une caractéristique unique des patients atteints d'IRC avec des implications thérapeutiques potentielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
18e année de vie terminée et capacité et volonté de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
Les critères généraux d'exclusion étaient les signes d'infection aiguë, les signes cliniques de rejet de greffe rénale ou de grossesse. Les critères d'exclusion pour les témoins sains étaient la grossesse ou la présence de troubles métaboliques, rénaux, cardiovasculaires ou rhumatologiques chroniques, l'hypertension, la prise chronique ou récente (8 semaines avant le test) de médicaments psychiatriques ou antihypertenseurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
Sujets témoins sains
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Application de pilocarpine sur la peau des patients/sujets pour induire la production de sueur afin d'analyser la concentration de sodium dans la sueur par photométrie de flamme
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CKDI
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique G1
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Application de pilocarpine sur la peau des patients/sujets pour induire la production de sueur afin d'analyser la concentration de sodium dans la sueur par photométrie de flamme
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CKDII
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique G2
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Application de pilocarpine sur la peau des patients/sujets pour induire la production de sueur afin d'analyser la concentration de sodium dans la sueur par photométrie de flamme
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CKDIIIa
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique G3a
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Application de pilocarpine sur la peau des patients/sujets pour induire la production de sueur afin d'analyser la concentration de sodium dans la sueur par photométrie de flamme
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CKDIIIb
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique G3b
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Application de pilocarpine sur la peau des patients/sujets pour induire la production de sueur afin d'analyser la concentration de sodium dans la sueur par photométrie de flamme
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CKDIV
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique G4
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Application de pilocarpine sur la peau des patients/sujets pour induire la production de sueur afin d'analyser la concentration de sodium dans la sueur par photométrie de flamme
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CKDV
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique G5
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Application de pilocarpine sur la peau des patients/sujets pour induire la production de sueur afin d'analyser la concentration de sodium dans la sueur par photométrie de flamme
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CKDVd
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique G5 hémodialysés
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Application de pilocarpine sur la peau des patients/sujets pour induire la production de sueur afin d'analyser la concentration de sodium dans la sueur par photométrie de flamme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de sodium dans la sueur
Délai: Juste après l'inclusion des patients/sujets dans l'étude
|
Concentration de sodium de la sueur induite par iontophérèse à la pilocarpine en mmol/L
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Juste après l'inclusion des patients/sujets dans l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Johannes Kovarik, MD, PhD, Medical University of Vienna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Agonistes cholinergiques
- Miotiques
- Agonistes muscariniques
- Pilocarpine
Autres numéros d'identification d'étude
- 12345678
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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