Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mesure de la concentration de sodium dans la sueur chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

3 avril 2024 mis à jour par: Tarik Shoumariyeh, Medical University of Vienna

Application de l'ionophorèse à la pilocarpine chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique : une étude de faisabilité

Il a été démontré que l'excrétion de sodium et d'eau à travers la peau sous forme de sueur représente un mécanisme de régulation de l'équilibre électrolytique et hydrique. Étant donné que les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) présentent une teneur accrue en sodium dans la peau, nous avons étudié la faisabilité des tests de sueur en tant que nouvel outil expérimental permettant une évaluation plus complète de l'homéostasie des fluides et du sodium.

Dans cette étude de faisabilité transversale, nous avons appliqué l'iontophorèse à la pilocarpine pour induire des tests de transpiration chez 58 patients à différents stades de l'IRC, y compris des patients après une transplantation rénale ainsi qu'une cohorte témoin saine (n = 6) pour étudier les effets possibles de l'IRC et du statut de transplantation. sur le taux de transpiration et la concentration en sodium. En raison de relations non linéaires, nous avons modélisé nos données à l'aide d'une régression polynomiale.

Le déclin de la fonction rénale a montré une association significative avec des taux de transpiration plus faibles : adj R²= 0,2278, F(2, 61) = 10,29, p = 0,000141. Les concentrations de sodium dans la sueur ont augmenté dans les cas d'IRC modérée, mais cet effet a été perdu dans les cas d'insuffisance rénale terminale : adj R² = 0,3701, F(4, 59) = 10,26, p = 2,261e-06. Nous avons observé un poids de sueur plus élevé chez les hommes que chez les femmes.

L'analyse diagnostique de la sueur représente une option non invasive innovante et prometteuse pour une étude plus approfondie de l'homéostasie sodique et liquidienne chez les patients atteints d'IRC. Des taux de transpiration plus faibles et des concentrations de sodium dans la sueur plus élevées représentent une caractéristique unique des patients atteints d'IRC avec des implications thérapeutiques potentielles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Contrôles sains âgés de plus de 18 ans. Patients âgés de plus de 18 ans atteints d'insuffisance rénale chronique de tous grades (également patients hémodialysés)

La description

Critère d'intégration:

18e année de vie terminée et capacité et volonté de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Les critères généraux d'exclusion étaient les signes d'infection aiguë, les signes cliniques de rejet de greffe rénale ou de grossesse. Les critères d'exclusion pour les témoins sains étaient la grossesse ou la présence de troubles métaboliques, rénaux, cardiovasculaires ou rhumatologiques chroniques, l'hypertension, la prise chronique ou récente (8 semaines avant le test) de médicaments psychiatriques ou antihypertenseurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Sujets témoins sains
Application de pilocarpine sur la peau des patients/sujets pour induire la production de sueur afin d'analyser la concentration de sodium dans la sueur par photométrie de flamme
CKDI
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique G1
Application de pilocarpine sur la peau des patients/sujets pour induire la production de sueur afin d'analyser la concentration de sodium dans la sueur par photométrie de flamme
CKDII
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique G2
Application de pilocarpine sur la peau des patients/sujets pour induire la production de sueur afin d'analyser la concentration de sodium dans la sueur par photométrie de flamme
CKDIIIa
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique G3a
Application de pilocarpine sur la peau des patients/sujets pour induire la production de sueur afin d'analyser la concentration de sodium dans la sueur par photométrie de flamme
CKDIIIb
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique G3b
Application de pilocarpine sur la peau des patients/sujets pour induire la production de sueur afin d'analyser la concentration de sodium dans la sueur par photométrie de flamme
CKDIV
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique G4
Application de pilocarpine sur la peau des patients/sujets pour induire la production de sueur afin d'analyser la concentration de sodium dans la sueur par photométrie de flamme
CKDV
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique G5
Application de pilocarpine sur la peau des patients/sujets pour induire la production de sueur afin d'analyser la concentration de sodium dans la sueur par photométrie de flamme
CKDVd
Patients atteints d'insuffisance rénale chronique G5 hémodialysés
Application de pilocarpine sur la peau des patients/sujets pour induire la production de sueur afin d'analyser la concentration de sodium dans la sueur par photométrie de flamme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de sodium dans la sueur
Délai: Juste après l'inclusion des patients/sujets dans l'étude
Concentration de sodium de la sueur induite par iontophérèse à la pilocarpine en mmol/L
Juste après l'inclusion des patients/sujets dans l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johannes Kovarik, MD, PhD, Medical University of Vienna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

11 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

11 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

9 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies rénales chroniques

3
S'abonner