경도 인지 장애 환자의 인지 및 신체 훈련의 효율성에 대한 예비 연구
2024년 4월 2일 업데이트: MinYoung Kim, MD, PhD
경도인지장애 환자를 대상으로 인지 및 신체기능 훈련의 효과성을 알아보기 위함이다.
향후 치매 예방과 치료를 위한 것입니다. 무작위, 파일럿 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MinYoung Kim, MD, PhD
- 전화번호: +82317806281
- 이메일: kmin@cha.ac.kr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 남성과 여성
- 몬트리올 인지평가(MoCA) 검사의 비정상 범위에 해당하는 사람
- 일상생활을 독립적으로 수행할 수 있는 사람
- 피험자 또는 법정대리인이 본 임상시험에 대한 자세한 설명을 듣고 충분히 이해한 후, 자발적으로 참여를 결정하고 주의사항을 준수할 것에 서면으로 동의한 경우
제외 기준:
- 알츠하이머성 치매 또는 기타 원인(뇌졸중, 뇌종양, 뇌성마비, 치매, 파킨슨병 등) 진단을 받은 사람
- 심혈관계, 소화기계, 호흡기계, 내분비계 등이 불안정하고 전신상태가 좋지 않은 사람
- 다른 치료 임상 연구에 참여했거나 최근 30일 이내에 다른 치료 임상 연구에 참여한 환자
- 기타 연구자가 본 임상시험에 참여하는 것이 적절하지 않다고 판단하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태블릿과 통합 문서를 사용합니다.
태블릿과 워크북을 사용하여 6주 동안 인지 및 신체 기능 훈련 자가 프로그래밍을 진행합니다.
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기억력, 주의력, 시간과 공간, 방향감각에 해당하는 인지훈련 프로그램이 35~60분 동안 진행됩니다.
스트레칭, 근력 강화, 협응력, 유산소 운동으로 구성된 피트니스 프로그램은 20~30분 정도 진행되며, 유산소 운동은 3~4회/주로 30~40분 정도 진행됩니다.
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실험적: 신체 기능 훈련은 자체 프로그래밍만 가능합니다.
신체 기능 훈련은 자체 프로그래밍만 제공되며 6주 동안 시행됩니다.
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스트레칭, 근력 강화, 협응력, 유산소 운동으로 구성된 피트니스 프로그램은 20~30분 정도 진행되며, 유산소 운동은 3~4회/주로 30~40분 정도 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 심사 - 6주 - 3개월
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K-MoCA는 기억 상실이나 인지 저하의 다른 증상을 측정하는 것입니다.
여기에는 30개의 질문과 완료하는 데 약 12분이 걸리는 작업이 포함되어 있습니다.
점수의 범위는 0에서 30까지입니다.
26점 이상이면 정상으로 간주됩니다.
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심사 - 6주 - 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한국미니정신상태검사(K-MMSE)
기간: 기준 - 6주 - 3개월
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K-MMSE는 인지 수준을 측정하는 것입니다.
24점 이상(30점 만점)은 정상적인 인지를 나타냅니다.
이 아래의 점수는 중증(≤9점), 중등도(10-18점) 또는 경도(19-23점) 인지 장애를 나타낼 수 있습니다.
원 점수는 교육 수준과 연령에 따라 수정되어야 할 수도 있습니다.
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기준 - 6주 - 3개월
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임상적 치매 등급(CDR)
기간: 기준 - 3개월
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CDR은 치매로 진단된 환자의 단계를 결정하는 등급 척도입니다.
CDR은 알츠하이머병 및 기타 치매의 인지적, 행동적, 기능적 측면을 평가합니다.
이는 기억력, 방향성, 판단력 및 문제 해결, 지역 사회 문제, 가정 및 취미 활동, 개인 관리 등 6가지 인지 및 행동 영역 테스트를 기반으로 계산됩니다.
CDR은 0-3의 척도를 기반으로 합니다: 치매 없음(CDR = 0), 의심스러운 치매(CDR = 0.5), MCI(CDR = 1), 중등도 인지 장애(CDR = 2) 및 심각한 인지 장애(CDR = 삼)
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기준 - 3개월
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변화에 대한 임상적 글로벌 인상(CGIC)
기간: 기준 - 6주 - 3개월
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CGIC는 정신질환 환자의 치료 과정이나 연구에서 증상의 심각도, 치료율, 치료 효과를 측정하기 위해 흔히 사용되는 척도이다.
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기준 - 6주 - 3개월
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일상생활의 도구적 활동(I-ADL)
기간: 기준 - 6주 - 3개월
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I-ADL은 '돈 관리', '가정 관리', '전화 사용', '마약' 등 사회생활에 필요한 기술과 행동으로 구성되어 치매노인의 사회적, 직업적 기능 정도를 평가하는데 도움을 줍니다.
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기준 - 6주 - 3개월
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버그 밸런스 스케일(BBS)
기간: 기준 - 6주 - 3개월
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BBS는 균형 기능의 측정입니다.
0~4 범위의 5점 서수 척도입니다. "0"은 가장 낮은 기능 수준을 나타내고 "4"는 가장 높은 기능 수준을 나타냅니다.
총점 = 56
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기준 - 6주 - 3개월
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노인성 삶의 질 치매(GQOL-D)
기간: 기준 - 6주 - 3개월
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GQOL-D는 치매노인의 삶의 질을 평가하는 도구로 신체건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경을 측정하는 13개 항목과 측정하는 2개 항목 등 15개 항목의 4점 척도로 구성되어 있다. 전반적인 건강과 삶의 만족도.
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기준 - 6주 - 3개월
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노인 우울증 척도(GDSd)
기간: 기준 - 6주 - 3개월
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GDS는 노인의 우울증을 확인하는 데 사용되는 30개 항목의 자가 보고 평가입니다.
각 답변에 1점이 할당되며 누적 점수는 채점 그리드에서 평가됩니다.
그리드는 0-9의 범위를 "정상"으로, "10-19"를 "약간 우울함"으로, 20-30을 "심각하게 우울함"으로 설정합니다.
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기준 - 6주 - 3개월
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글로벌 열화 규모(GDS)
기간: 기준 - 3개월
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GDS는 치매 환자의 중증도를 나타내는 대표적인 평가 척도 중 하나로, 치매 치료에 대한 임상시험과 치매 조기 진단에 유용한 검사 도구로 활용되고 있다.
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기준 - 3개월
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뇌파검사
기간: 기준 - 6주 - 3개월
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뇌파검사(EEG)는 뇌질환을 진단하기 위해 두피에 부착된 작은 전극을 사용해 뇌의 전기적 활동을 측정하는 것이다.
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기준 - 6주 - 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MinYoung Kim, MD, PhD, Cha Bundang Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .