En pilotstudie för effektiviteten av kognitiv och fysisk träning hos patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
2 april 2024 uppdaterad av: MinYoung Kim, MD, PhD
Detta för att ta reda på effektiviteten av kognitiv och fysisk funktionsträning för patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning.
Det är för att förebygga och behandla demens i framtiden. randomiserad, Pilotstudie.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: MinYoung Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: +82317806281
- E-post: kmin@cha.ac.kr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor som är 60 år eller äldre
- En person som faller inom det onormala intervallet för Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test
- en person som självständigt kan utföra det dagliga livet
- Om försökspersonen eller det juridiska ombudet frivilligt beslutar sig för att delta och skriftligen samtycker till att följa försiktighetsåtgärderna efter att ha hört och fullt ut förstått den detaljerade förklaringen av denna kliniska studie
Exklusions kriterier:
- En person som diagnostiserats med Alzheimers demens eller andra orsaker (stroke, hjärntumör, cerebral pares, demens, Parkinsons sjukdom, etc.)
- En person med instabilt kardiovaskulärt system, matsmältningssystem, andningsorgan, endokrina system etc. och dåligt allmäntillstånd
- Patienter som har deltagit i andra kliniska behandlingsstudier eller som har deltagit i andra kliniska behandlingsstudier inom de senaste 30 dagarna
- Andra fall där forskaren fastställer att deltagande i denna kliniska studie inte är lämpligt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Använda surfplattor och arbetsböcker.
Använda surfplattor och arbetsböcker Kognitiv och fysisk funktionsträning självprogrammering i 6 veckor.
|
Kognitiva träningsprogram som motsvarar minne, uppmärksamhet, tid och rum samt orientering genomförs under 35 till 60 minuter.
Träningsprogrammet som består av stretching, muskelstyrka, koordination och aerob träning varar i 20 till 30 minuter, och ytterligare 3-4 gånger/främst 30 till 40 minuter av aerob träning.
|
|
Experimentell: Endast självprogrammering av fysisk funktionsträning.
Endast egenprogrammering av fysisk funktionsträning tillhandahålls Genomförs under 6 veckor.
|
Träningsprogrammet som består av stretching, muskelstyrka, koordination och aerob träning varar i 20 till 30 minuter, och ytterligare 3-4 gånger/främst 30 till 40 minuter av aerob träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: screening - 6 veckor - 3 månader
|
K-MoCA är ett mått på minnesförlust eller andra symtom på kognitiv försämring.
Den innehåller 30 frågor och en uppgift som tar cirka 12 minuter att slutföra.
Poängen kan variera från 0 till 30.
En poäng på 26 eller högre anses vara normal.
|
screening - 6 veckor - 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koreansk-Mini Mental Status Examination (K-MMSE)
Tidsram: Baslinje - 6 veckor - 3 månader
|
K-MMSE är ett mått på kognitiv nivå.
Varje poäng på 24 eller mer (av 30) indikerar en normal kognition.
Under detta kan poäng indikera allvarlig (≤9 poäng), måttlig (10-18 poäng) eller mild (19-23 poäng) kognitiv funktionsnedsättning.
Råpoängen kan också behöva korrigeras för utbildningsnivå och ålder.
|
Baslinje - 6 veckor - 3 månader
|
|
Clinical Demens Rating (CDR)
Tidsram: Baslinje - 3 månader
|
CDR är en betygsskala för att iscensätta patienter med diagnosen demens.
CDR utvärderar kognitiva, beteendemässiga och funktionella aspekter av Alzheimers sjukdom och andra demenssjukdomar.
Den beräknas på basis av testning av sex olika kognitiva och beteendemässiga domäner såsom minne, orientering, omdöme och problemlösning, samhällsfrågor, hem- och hobbyprestationer och personlig omvårdnad.
CDR baseras på en skala från 0-3: ingen demens (CDR = 0), tveksam demens (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), måttlig kognitiv funktionsnedsättning (CDR = 2) och grav kognitiv funktionsnedsättning (CDR = 3)
|
Baslinje - 3 månader
|
|
Clinical Global Impressions of Change (CGIC)
Tidsram: Baslinje - 6 veckor - 3 månader
|
CGIC är ett vanligt förekommande mått för att mäta svårighetsgraden, behandlingsfrekvensen och behandlingseffektiviteten av symtom i behandlingsprocessen eller forskningen hos patienter med psykisk ohälsa.
|
Baslinje - 6 veckor - 3 månader
|
|
Instrumental Activities of Daily Living (I-ADL)
Tidsram: Baslinje - 6 veckor - 3 månader
|
I-ADL består av färdigheter och beteenden som är nödvändiga för det sociala livet såsom "pengarhantering", "hushåll", "telefonanvändning" och "droger" och hjälper till att utvärdera graden av social och professionell funktion hos äldre med demens.
|
Baslinje - 6 veckor - 3 månader
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Baslinje - 6 veckor - 3 månader
|
BBS är ett mått på balanseringsfunktionen.
En femgradig ordningsskala, från 0-4. "0" indikerar den lägsta funktionsnivån och "4" den högsta funktionsnivån.
Totalpoäng = 56
|
Baslinje - 6 veckor - 3 månader
|
|
Geriatrisk livskvalitet-demens (GQOL-D)
Tidsram: Baslinje - 6 veckor - 3 månader
|
GQOL-D är ett verktyg för att utvärdera livskvaliteten för äldre med demenssjukdom och består av en fyrgradig skala på 15 punkter, inklusive 13 punkter som mäter fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö samt två punkter som mäter allmän hälsa och tillfredsställelse med livet.
|
Baslinje - 6 veckor - 3 månader
|
|
Geriatrisk depressionsskala (GDSd)
Tidsram: Baslinje - 6 veckor - 3 månader
|
GDS är en självrapporteringsbedömning med 30 punkter som används för att identifiera depression hos äldre.
En poäng tilldelas varje svar och den kumulativa poängen betygsätts i ett poängtabell.
Rutnätet ställer in ett intervall på 0-9 som "normalt", "10-19" som "lätt deprimerad" och 20-30 som "svårt deprimerad".
|
Baslinje - 6 veckor - 3 månader
|
|
Global Deterioration Scale (GDS)
Tidsram: Baslinje - 3 månader
|
GDS är en av de representativa betygsskalorna som antyder svårighetsgraden av demenspatienter och används som ett användbart testverktyg för kliniska prövningar av demensbehandlingar och tidig diagnos av demens.
|
Baslinje - 3 månader
|
|
Elektroencefalografi
Tidsram: Baslinje - 6 veckor - 3 månader
|
EEG är ett mått på elektrisk aktivitet i hjärnan med hjälp av små elektroder fästa i hårbotten för att diagnostisera hjärnsjukdomar.
|
Baslinje - 6 veckor - 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Första postat (Faktisk)
10 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-01-061
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .