Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse for effektiviteten af ​​kognitiv og fysisk træning hos patienter med let kognitiv svækkelse

2. april 2024 opdateret af: MinYoung Kim, MD, PhD

Dette er for at finde ud af effektiviteten af ​​kognitiv og fysisk funktionstræning for patienter med let kognitiv svækkelse.

Det er til forebyggelse og behandling af demens i fremtiden. randomiseret, Pilotundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: MinYoung Kim, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82317806281
  • E-mail: kmin@cha.ac.kr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. mænd og kvinder på 60 år eller ældre
  2. En person, der falder inden for det unormale område af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) testen
  3. en person, der selvstændigt kan udføre dagligdagen
  4. Hvis forsøgspersonen eller den juridiske repræsentant frivilligt beslutter sig for at deltage og skriftligt accepterer at overholde forholdsreglerne efter at have hørt og fuldt ud forstået den detaljerede forklaring af denne kliniske undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. En person diagnosticeret med Alzheimers demens eller andre årsager (slagtilfælde, hjernetumor, cerebral parese, demens, Parkinsons sygdom osv.)
  2. En person med ustabilt kardiovaskulært system, fordøjelsessystem, åndedrætssystem, endokrine system osv. og dårlig almentilstand
  3. Patienter, der har deltaget i andre kliniske behandlingsstudier, eller som har deltaget i andre kliniske behandlingsstudier inden for de sidste 30 dage
  4. Andre tilfælde, hvor forskeren vurderer, at deltagelse i denne kliniske undersøgelse ikke er passende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brug af tablets og projektmapper.
Brug af tablets og arbejdsbøger Kognitiv og fysisk funktionstræning selvprogrammering i 6 uger.
Enhed: Brug af tablets og projektmapper kognitiv funktion.
Kognitive træningsprogrammer svarende til hukommelse, opmærksomhed, tid og rum samt orientering gennemføres i 35 til 60 minutter.
Enhed: selvprogrammering af fysisk funktionstræning.
Fitnessprogrammet bestående af udstrækning, muskelstyrke, koordination og aerob træning varer 20 til 30 minutter og yderligere 3-4 gange/hovedsageligt 30 til 40 minutters aerob træning.
Eksperimentel: Kun selvprogrammering af fysisk funktionstræning.
Der ydes kun selvprogrammering af fysisk funktionstræning Gennemført i 6 uger.
Enhed: selvprogrammering af fysisk funktionstræning.
Fitnessprogrammet bestående af udstrækning, muskelstyrke, koordination og aerob træning varer 20 til 30 minutter og yderligere 3-4 gange/hovedsageligt 30 til 40 minutters aerob træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: screening - 6 uger - 3 måneder
K-MoCA er et mål for hukommelsestab eller andre symptomer på kognitiv tilbagegang. Den indeholder 30 spørgsmål og en opgave, der tager omkring 12 minutter at udføre. Scoren kan variere fra 0 til 30. En score på 26 eller højere betragtes som normal.
screening - 6 uger - 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koreansk-Mini Mental Status Examination (K-MMSE)
Tidsramme: Baseline - 6 uger - 3 måneder
K-MMSE er en måling af kognitivt niveau. Enhver score på 24 eller mere (ud af 30) indikerer en normal kognition. Herunder kan score indikere alvorlig (≤9 point), moderat (10-18 point) eller mild (19-23 point) kognitiv svækkelse. Den rå score skal muligvis også korrigeres for uddannelsesniveau og alder.
Baseline - 6 uger - 3 måneder
Klinisk demensvurdering (CDR)
Tidsramme: Baseline - 3 måneder
CDR er en vurderingsskala til iscenesættelse af patienter diagnosticeret med demens. CDR evaluerer kognitive, adfærdsmæssige og funktionelle aspekter af Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme. Det er beregnet på grundlag af test af seks forskellige kognitive og adfærdsmæssige domæner såsom hukommelse, orientering, dømmekraft og problemløsning, samfundsforhold, hjemme- og hobbypræstationer og personlig pleje. CDR er baseret på en skala fra 0-3: ingen demens (CDR = 0), tvivlsom demens (CDR = 0,5), MCI (CDR = 1), moderat kognitiv svækkelse (CDR = 2) og svær kognitiv svækkelse (CDR = 3)
Baseline - 3 måneder
Clinical Global Impressions of Change (CGIC)
Tidsramme: Baseline - 6 uger - 3 måneder
CGIC er et almindeligt anvendt mål til at måle sværhedsgraden, behandlingsraten og behandlingseffektiviteten af ​​symptomer i behandlingsprocessen eller forskningen af ​​patienter med psykisk sygdom.
Baseline - 6 uger - 3 måneder
Instrumental Activities of Daily Living (I-ADL)
Tidsramme: Baseline - 6 uger - 3 måneder
I-ADL består af færdigheder og adfærd, der er nødvendige for det sociale liv, såsom "pengehåndtering", "husholdninger", "telefonbrug" og "stoffer", og hjælper med at evaluere graden af ​​social og professionel funktion hos ældre med demens.
Baseline - 6 uger - 3 måneder
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline - 6 uger - 3 måneder
BBS er en måling af balanceringsfunktion. En fempunkts ordinalskala, der går fra 0-4. "0" angiver det laveste funktionsniveau og "4" det højeste funktionsniveau. Samlet score = 56
Baseline - 6 uger - 3 måneder
Geriatrisk livskvalitet-demens (GQOL-D)
Tidsramme: Baseline - 6 uger - 3 måneder
GQOL-D er et værktøj til evaluering af livskvaliteten for ældre med demens og består af en fire-trins skala på 15 punkter, herunder 13 punkter, der måler fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø, og to punkter, der måler overordnet helbred og livstilfredshed.
Baseline - 6 uger - 3 måneder
Geriatrisk depressionsskala (GDSd)
Tidsramme: Baseline - 6 uger - 3 måneder
GDS er en selvrapporteringsvurdering på 30 punkter, der bruges til at identificere depression hos ældre. Der tildeles et point til hvert svar, og den kumulative score bedømmes på et scoregitter. Gitteret indstiller et interval på 0-9 som "normal", "10-19" som "mildt deprimeret" og 20-30 som "alvorligt deprimeret".
Baseline - 6 uger - 3 måneder
Global Deterioration Scale (GDS)
Tidsramme: Baseline - 3 måneder
GDS er en af ​​de repræsentative vurderingsskalaer, der antyder sværhedsgraden af ​​demenspatienter og bruges som et nyttigt testværktøj til kliniske forsøg med demensbehandlinger og tidlig diagnosticering af demens.
Baseline - 3 måneder
Elektroencefalografi
Tidsramme: Baseline - 6 uger - 3 måneder
EEG er en måling af elektrisk aktivitet i hjernen ved hjælp af små elektroder fastgjort til hovedbunden til diagnosticering af hjernesygdomme.
Baseline - 6 uger - 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MinYoung Kim, MD, PhD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MinYoung Kim, MD, PhD, CHA Bundang Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-01-061

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner