백내장 수술 중 수술 중 고혈압 사건에 대한 음악과 TV의 영향
2024년 4월 4일 업데이트: Montefiore Medical Center
백내장 수술 중 수술 중 고혈압 사건에 대한 음악과 텔레비전의 효과: 무작위 임상 시험
본 연구에서는 텔레비전 시청이나 음악 청취가 백내장 수술을 받는 환자의 수술 전 불안을 줄이고 수술 결과를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사합니다. 이는 대조군과 비교하여 이러한 개입의 효과를 결정하고 불안의 생리적 지표에 대한 영향과 수술 중 고혈압 사건의 발생률을 평가하는 것을 목표로 합니다.
대답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 백내장 수술 전에 텔레비전을 시청하면 환자의 수술 중 고혈압 사건 및/또는 수술 전 불안이 감소합니까?
- 백내장 수술 전에 음악을 들으면 환자의 수술 중 고혈압 사건 및/또는 수술 전 불안이 감소합니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구는 안과 수술 불안 감소에 대한 TV 시청의 효능에 관한 문헌의 격차를 다룹니다. 스트레스 감소 및 수술 최적화를 위한 비용 효율적인 방법에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. 자발적인 참여와 엄격한 방법론을 통해 안과 수술에 대한 환자 경험과 결과를 향상시키기 위해 노력하고 있습니다.
- 연구 설계: 제어, 텔레비전 개입 또는 음악 개입의 세 그룹으로 구성된 무작위 제어 설계.
- 목적: 안과 수술에서 TV 시청과 음악 청취가 수술 전 불안에 미치는 영향을 조사합니다.
- 비교: TV와 음악의 이완 효과를 비교합니다.
- 참가자: Montefiore Medical Center에서 중재 부문당 200명 모집을 목표로 합니다.
- 기본 평가: 개입 전 불안 수준을 측정합니다.
- 중재: 수술 전 20분 동안 TV나 음악을 시청하세요.
- 평가: 개입 전후의 불안 수준과 생리적 지표를 평가합니다.
- 모니터링: 수술 중 및 수술 후 기간 동안 활력 징후를 모니터링합니다.
- 데이터 수집: 인구 통계 정보, 병력 및 기본 불안을 문서화합니다.
- 측정 도구: 주관적 평가 및 생리학적 지표를 위해 VAS(Visual Analog Scale)를 사용합니다.
- 분석: 통계 테스트를 사용하여 중재 부문 전체의 결과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
650
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New York
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New York, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 몬테피오레 메디컬센터에서 백내장 수술을 받고 있는 참가자들
제외 기준:
- 심각한 청력 손실 또는 언어 장애가 있는 참가자
- 손가락 개수 이상의 시력 손실을 입은 참가자
- 조절되지 않는 고혈압(항고혈압제 사용에도 불구하고 >160/>100으로 정의됨)이 있는 참가자
- 동의할 능력이 없거나 대리인의 동의가 필요한 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 개입
참가자들에게 편안한 클래식 음악(예: 쇼팽, 모차르트)을 20분 동안 듣도록 지시했습니다.
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참가자들에게 20분간의 음악 감상 시간이 배정되었습니다.
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실험적: 텔레비전 개입
참가자들에게 편안한 주택 개조 쇼(예: House Hunters)의 20분 부분을 시청하도록 지시했습니다.
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참가자들에게 20분간의 TV 시청 시간이 할당되었습니다.
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간섭 없음: 제어
참가자는 추가 자극 개입(예: 음악 또는 TV) 없이 수술 전 방에서 기다리도록 지시 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 고혈압 사건
기간: 백내장 수술 시작부터 완료까지 (약 15분)
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이 연구의 주요 결과는 시술(백내장 수술) 중에 고혈압 사건(BP >160/>100으로 정의)이 한 번 발생했다는 것입니다.
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백내장 수술 시작부터 완료까지 (약 15분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안에 대한 VAS-A 측정값의 변화
기간: 참가자 등록부터 20분 개입 후까지
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불안을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS-A)가 사용됩니다.
VAS-A는 수술 전 불안을 평가하기 위한 검증된 도구입니다.
시각적 불안 아날로그 척도는 환자의 불안 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
척도 범위는 0부터 10까지이며, 0은 불안하지 않음을, 10은 극도의 불안을 나타냅니다.
참가자는 20분 개입 전과 20분 개입 후 VAS-A 점수의 기본 측정값을 가집니다.
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참가자 등록부터 20분 개입 후까지
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불안에 대한 심박수 측정의 변화
기간: 참가자 등록부터 20분 개입 후까지
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불안의 생리학적 지표는 심박수 증가입니다.
따라서 참가자의 심박수는 분당 심박수, bpm으로 측정되어 데이터 분석에 포함됩니다.
참가자는 20분 개입 전과 20분 개입 후 심박수의 기본 측정값을 가집니다.
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참가자 등록부터 20분 개입 후까지
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불안에 대한 혈압 측정의 변화
기간: 참가자 등록부터 20분 개입 후까지
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불안의 생리학적 지표는 혈압 상승입니다.
따라서 참가자의 혈압이 측정되고(수축기 및 확장기 혈압(mmHg)) 데이터 분석에 포함됩니다.
참가자들은 20분 개입 전과 20분 개입 후 혈압의 기본 측정값을 가집니다.
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참가자 등록부터 20분 개입 후까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Barmettler, MD, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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