어린이의 구강 위생 개선을 위한 OHEM의 유효성 조사

연구 질문:

가족 기반 개입을 통한 구강 건강 교육이 어린이의 구강 위생을 개선하는 데 효과적이라는 증거가 부족합니다.

옴:

구강 건강 교육 모듈(OHEM)이라는 매뉴얼은 어머니를 교육하고 권한을 부여함으로써 어린이의 구강 건강을 개선하기 위한 가족 기반 개입을 계획하는 구강 건강 교육자를 위해 개발되었습니다. OHEM은 엄마들에게 구강 건강에 대해 교육하고, 그 지식을 자녀와 공유할 수 있도록 안내하는 것을 목표로 합니다. 콘텐츠에는 기본적인 구강 건강 지식과 중재 준비 및 전달에 대한 설명이 포함되어 있으며 엄마와 아이의 이해를 평가하기 위한 도구가 함께 제공됩니다. 교육자는 강의, 전시회 및/또는 시연 중 세 가지 전달 방법을 통해 OHEM을 사용하여 중재를 수행하도록 선택할 수 있으며 각각 동일한 교육 메시지를 제시합니다.

목표:

일반 목표: 강의, 전시 및 시연을 통해 전달된 OHEM 모듈의 효능을 대조군과 비교하기 위한 대규모 RCT 수행의 타당성을 조사합니다.

기본 목표:

1. 기관, 연구자의 태도, 임상시험 모집 과정, 중재 과정, OHEM 내용 및 전달 방법, OHEM 세션의 배열 및 장소, 선별 과정, 연구 성과에 관한 10개 항목 질문을 사용하여 중재 프로그램에 대한 참가자의 만족도를 결정합니다. 가족들.
2. 연구 참가자의 모집 및 참여를 평가합니다.
3. 평가판 비용을 결정합니다.

2차 목표는 다음과 같습니다.

4. 산모와 어린이를 대상으로 한 중재 후 시험 결과의 변화를 평가하려면: i) 치태 상태 ii) 치은 상태 iii) 구강 건강 지식, 태도 및 관행 iv) 구강 건강 행동(칫솔질 및 치실 사용 기술) ) v) OHIP-14를 이용한 구강 건강 관련 삶의 질

행동 양식:

연구 설계: 이것은 강의, 전시, 시연 및 통제의 네 그룹을 비교하는 무작위 대조 시험 타당성 연구입니다.

연구 장소: Ziauddin University Primary Health Care Center, Union Council Gulshan-e-Sikandarabad Kemari, Karachi, Pakistan. Gulshan-e-Sikandarabad 지역은 5개의 주택 블록으로 구성되어 있습니다.

샘플: 연구 참가자에는 모자 쌍이 포함됩니다. 중재는 어머니에게 제공되며 결과는 어머니와 어린이를 대상으로 평가됩니다.

표본 크기: 주요 연구에서는 중재 그룹의 어린이가 대조군에 비해 중재 전보다 치은 상태를 한 단계 더 개선할 확률이 6.6배 더 높다고 가정했습니다. Open Epi 표본 크기 계산기를 사용하여 OHEM의 효능을 평가하는 데 필요한 표본 크기는 80% 검정력 및 5% 유의 수준을 기준으로 그룹당 n = 112이고 후속 20% 손실을 고려한 후 그룹당 n = 135입니다. (N= 540). 본 타당성 조사에서는 그룹당 41개의 쌍 또는 4개의 그룹에 164개의 쌍이 있는 샘플의 30%를 모집할 것입니다.

샘플링 기법: 참가자를 선택하기 위한 계층화된 무작위 샘플링 방법입니다. i) 5개의 주거 블록 중 4개, ii) 각 블록에서 5개의 거리를 무작위로 선택합니다. 각 블록은 중재 또는 통제 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.

체계적 무작위 표본 추출 기법(두 번째 가구마다)을 사용하여 각 거리에서 모자 쌍이 있는 가구를 선택합니다.

데이터 수집:

1. 확인된 각 가구의 어머니에게 접근하여 설명하고, 포함 및 제외 기준에 따라 적합성을 평가하고 동의를 얻습니다.
2. 엄마와 아이에 대한 기본 평가를 수행합니다. 참가자들은 설문지를 작성하고 치태 및 치은염에 대한 구강 검사뿐만 아니라 행동 기술(칫솔질 및 치실 사용 기술)에 대한 평가를 받아야 합니다. 그들은 별도의 날에 진행되는 각 개입 프로그램에 참석할 약속을 받게 됩니다.

3. 개입 그룹의 어머니들은 할당된 개입, 구강 건강 정보 요약이 포함된 소책자, 칫솔, 가족용 치약, 구강청정액 및 치실이 포함된 구강 위생 키트를 받게 됩니다. 그들은 자녀에게 구강 건강 지식을 교육하도록 지시받을 것입니다.

   대조군은 아무런 지시 없이 소책자와 구강위생키트만 받게 됩니다. 참가자는 개입의 세부 사항을 다른 참가자 또는 연구에 참여하는 것으로 알려진 개인과 공유하지 않도록 요청받을 것입니다.

4. 엄마와 아이는 3개월 후에 중재 후 평가에 참석하여 설문지를 작성하고 임상 및 행동 기술 평가를 받게 됩니다.

단 한 명의 검사관(치과의사)만이 임상 및 행동 평가를 수행하며 중재 그룹 할당에 대해 알지 못합니다.

도구 및 도구 다음 도구는 엄마-자녀 쌍으로부터 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.

나. 타당성 평가 조치:

1. 참가자들의 만족도,
2. 연구 참가자의 모집 및 참여,
3. 평가판 비용

ii. 개입 전후에 Silness 및 Loe 기준을 사용한 치태 지수

iii. 개입 전후에 Loe 및 Silness 기준을 사용한 치은 지수

iii. OHEM-KAP(지식, 태도, 실천) 개입 전후에 엄마와 아이를 위한 설문지

iv. 개입 전후의 칫솔질 및 치실 기술 체크리스트

v. OHIP-14(구강 건강 영향 프로필 - 14) 개입 전후 설문지

개입 개입은 동일한 지식 내용을 전달하고 동일한 자료를 사용하지만 후자는 전달 방법에 따라 형태가 다를 수 있습니다. 예를 들어 세 가지 전달 방식 모두 치아 해부 사진을 활용하고, 강의에서는 칫솔을 그림으로, 전시 및 시연에서는 실제 제품을 선보이고, 칫솔질 실습은 사진/동영상으로 선보일 예정이다. 강의와 전시, 시연 중 라이브 데모도 진행됩니다.

OHEM-L: 강의는 OHEM을 기반으로 한 Power Point 슬라이드의 도움을 받아 교육자의 실시간 강연으로, Q&A 세션 없이 30~40분 동안 20명의 참가자/세션으로 구성된 그룹에게 전달됩니다.

OHEM-E: 이번 전시는 OHEM을 기반으로 한 교육용 포스터와 실제 전시물을 전시한 것입니다. 참가자는 정보를 관찰하고 읽으면서 자가 학습을 수행하도록 지침을 받습니다. 참가자들은 전시물이 도착하자마자 관람할 수 있지만 군중 통제가 필요합니다. 전시 세션은 교육자의 설명이나 세션 종료 시 Q&A 없이 완료하는 데 30~40분 정도 소요됩니다.

OHEM-D: 이 시연은 포스터, 실제 제품, 치아 모형을 활용한 교육자의 라이브 프레젠테이션이며, OHEM을 기반으로 한 칫솔질, 치실 사용, 구강 세정 기술의 라이브 시연입니다. 데모는 Q&A 세션 없이 30~40분 동안 n=10명의 참가자 그룹을 대상으로 진행됩니다.

중재 그룹의 모든 참가자는 이 책자의 도움을 받아 배운 내용을 자녀에게 가르치도록 지시받게 됩니다. 참가자들은 또한 자녀를 가르치는 방법도 배우게 됩니다.

통제: 이 그룹은 어떠한 개입도 받지 않습니다. 다만, 가정에서 자녀에게 가르칠 수 있는 지침이 없는 구강보건교육 책자 및 구강위생키트 등은 제공될 예정이다.

모든 그룹에 대한 특정 Q&A 세션은 없습니다. 그러나 임상시험을 실용적으로 유지하고 어머니들 사이에서 지식 추구 태도를 장려하기 위해 교육자는 참가자에게 질문이 있는 경우 실습을 촉진하는 것을 포함하여 질문에 응답할 것입니다.