小児の口腔衛生改善に対するOHEMの有効性に関する調査

研究の質問:

家族ベースの介入による口腔健康教育が子供の口腔衛生の改善に効果的であるという証拠は不足しています。

オーヘム:

マニュアルである口腔健康教育モジュール（OHEM）は、母親を教育し権限を与えることによって子供の口腔健康を改善するための家族ベースの介入を計画している口腔健康教育者向けに開発されました。 OHEM は、母親に口腔の健康について教育し、その知識を子供たちと共有できるよう指導することを目的としています。 内容には、口腔衛生の基本的な知識と介入の準備と実施に関する説明が含まれており、母親と子供の理解を評価するためのツールが付属しています。 教育者は、OHEM を使用した介入を、講義、展示、デモンストレーションの 3 つの方法で実行することを選択でき、それぞれが同じ教育メッセージを提示します。

目的:

一般的な目的: 講義、展示、デモンストレーションを通じて提供された OHEM モジュールの有効性を対照群と比較するために、より大規模な RCT を実施する実現可能性を調査すること。

第一目的：

1. 組織、研究者の態度、治験の募集プロセス、介入プロセス、OHEMの内容と実施方法、OHEMセッションの手配と会場、スクリーニングプロセス、および研究の成果に関する10項目の質問を使用して、介入プログラムに対する参加者の満足度を判定します。家族。
2. 研究への参加者の募集と参加を評価するため。
3. 治験の費用を決定するため。

二次的な目的は次のとおりです。

4. 母親と子供に対する介入後の試験結果の変化を評価するには: i) 歯垢の状態 ii) 歯肉の状態 iii) 口腔健康に関する知識、態度、実践 iv) 口腔健康行動 (歯磨きとデンタルフロスのスキル) ) v) OHIP-14 を使用した口腔健康関連の生活の質

方法:

研究デザイン: これは、講義、展示、デモンストレーション、コントロールの 4 つのグループを比較するランダム化対照試験の実現可能性研究です。

研究場所: パキスタン、カラチ、グルシャン・エ・シカンダラバード・ケマリ連合評議会、ジアウディン大学プライマリ・ヘルス・ケア・センター。 グルシャン・エ・シカンダラバードのエリアは 5 つの住宅ブロックで構成されています。

サンプル: 研究参加者には母子二人組が含まれます。介入は母親に提供され、結果は母親と子供で評価されます。

サンプルサイズ: 主な研究では、介入グループの小児は対照グループと比較して、介入前よりも歯肉の状態が 1 レベル改善する確率が 6.6 倍高いと仮定しました。 Open Epi サンプル サイズ計算ツールを使用すると、OHEM の有効性を評価するために必要なサンプル サイズは、検出力 80 %、有意水準 5% に基づいてグループあたり n = 112、追跡する 20 % の損失を考慮するとグループあたり n = 135 となります。 (N= 540)。 現在の実現可能性研究では、サンプルの 30%、つまり 1 グループあたり 41 ダイアド ペア、または 4 つのグループで 164 ダイアド ペアを募集します。

サンプリング手法: 参加者を選択するための層別ランダム化サンプリング手法。 i) 5 つの住宅ブロックのうち 4 つをランダムに選択し、次に ii) 各ブロックから 5 本の通りを選択します。 各ブロックは介入グループまたは対照グループの 1 つにランダムに割り当てられます。

体系的なランダム サンプリング手法 (2 世帯ごと) を使用して、各通りから母子 2 人がいる世帯を選択します。

データ収集：

1. 特定された各世帯の母親にアプローチして説明し、包含基準と除外基準に基づいて適合性を評価し、同意を取得します。
2. 母親と子供に対してベースライン評価を実施します。 参加者はアンケートに回答し、歯垢と歯肉炎の口腔スクリーニング、および行動スキル (歯磨きとデンタルフロスのスキル) の評価を受けるように求められます。 彼らには、別の日に実施されるそれぞれの介入プログラムに参加する予約が与えられます。

3. 介入グループの母親は、割り当てられた介入、口腔健康情報の概要を含む小冊子、歯ブラシ、ファミリーサイズの歯磨き粉、うがい薬、デンタルフロスが入った口腔衛生キットを受け取ります。 彼らは子供たちに口腔健康の知識を教育するよう指導されます。

   対照群には説明書なしの小冊子と口腔衛生キットのみが与えられます。 参加者は、介入の詳細を他の参加者や研究に関与していることが知られている個人と共有しないよう求められます。

4. 母親と子供は3か月後に介入後評価に出席するよう求められ、そこでアンケートに記入し、臨床スキルおよび行動スキルの評価を受けます。

1 人の検査官 (歯科医) だけが臨床的および行動的評価を実行し、介入グループの割り当てについては知らされません。

機器とツール 母子ペアからデータを収集するには、次のツールが使用されます。

私。実現可能性評価の手段:

1. 参加者の満足度、
2. 研究への参加者の募集と参加、
3. トライアルの費用

ii.介入前後の Silness および Loe 基準を使用した歯垢指数

iii. 介入前および介入後の Loe および Silness 基準を使用した歯肉指数

iii. OHEM-KAP (知識、態度、実践) 介入前後の母親と子供に対するアンケート

iv.介入前後の歯磨きとデンタルフロススキルのチェックリスト

v. OHIP-14 (口腔健康影響プロファイル - 14) 介入前後のアンケート

介入 介入は同じ知識内容を提供し、同じ教材を使用しますが、後者は提供方法に応じて異なる形式になる可能性があります。 例えば、3つの配信方法すべてに歯の解剖図の写真を使用し、講義では歯ブラシを写真として示し、展示と実演では実物を提示し、歯磨きの練習を写真/ビデオで提示します。講演と展示、そしてデモンストレーション中のライブデモで。

OHEM-L: この講義は、OHEM に基づいたパワーポイントのスライドを利用した教育者によるライブトークで、1 セッションあたり 20 人の参加者のグループに 30 ～ 40 分間配信され、Q&A セッションはありません。

OHEM-E: 展示会は、OHEM に基づいた教育ポスターと実際の展示品の展示です。 参加者には、情報を観察したり読んだりして自己学習を行うよう指示が与えられます。 参加者は到着したら展示物を鑑賞しますが、ある程度の群衆規制が必要です。 展示セッションは終了までに 30 ～ 40 分かかり、教育者による説明やセッション終了時の質疑応答はありません。

OHEM-D: このデモンストレーションは、ポスター、実際の製品、歯の模型を使用した教育者によるライブ プレゼンテーションと、OHEM に基づく歯磨き、デンタルフロス、洗口技術のライブ デモです。 デモンストレーションは、Q&A セッションなしで、セッションあたり n=10 人の参加者のグループに 30 ～ 40 分間実施されます。

介入グループのすべての参加者は、小冊子の助けを借りて、子供たちに学んだことを教えるように指示されます。 参加者には、子どもたちへの教育方法も教えていただきます。

コントロール: このグループはいかなる介入も受けません。 ただし、家庭で子供に教えるための指示のない口腔衛生教育小冊子と口腔衛生キットが提供されます。

すべてのグループに対する特定の質疑応答はありません。 ただし、試験を実用的なものにし、母親たちの知識を探求する姿勢を奨励するために、教育者は参加者から質問があれば質問に答え、実践的な練習の促進も含めて対応します。