Исследование эффективности OHEM для улучшения гигиены полости рта у детей

Исследовать вопрос:

Нет достаточных доказательств того, что просвещение по вопросам гигиены полости рта посредством вмешательства на уровне семьи эффективно для улучшения гигиены полости рта у детей.

ОХЕМ:

Для преподавателей гигиены полости рта, планирующих меры вмешательства на уровне семьи, направленные на улучшение здоровья полости рта у детей путем обучения и расширения прав и возможностей матерей, было разработано пособие «Образовательный модуль по гигиене полости рта» (OHEM). OHEM стремится обучать матерей вопросам здоровья полости рта и помогать им делиться знаниями со своими детьми. Содержание включает базовые знания по гигиене полости рта, описание подготовки и проведения мероприятий, а также инструменты для оценки понимания матерей и детей. Преподаватели могут выбрать проведение вмешательства с использованием OHEM тремя способами: лекция, выставка и/или демонстрация, и каждый из них будет представлять одни и те же образовательные сообщения.

Цели:

Общая цель: изучить возможность проведения более крупного РКИ для сравнения эффективности модуля OHEM, проводимого посредством лекций, выставок и демонстраций контрольной группе.

Основная цель:

1. Определить удовлетворенность участников программой вмешательства, используя 10 вопросов, касающихся организации, отношения исследователя, процесса набора участников в исследование, процесса вмешательства, содержания и метода проведения OHEM, организации и места проведения OHEM, процесса отбора и плодотворности исследований среди семьи.
2. Оценить набор и участие участников в исследовании.
3. Для определения стоимости судебного разбирательства.

Второстепенные цели:

4. Оценить изменения в результатах исследования после вмешательства у матерей и детей: i) Состояние зубного налета ii) Состояние десен iii) Знания, отношение и практика в области гигиены полости рта iv) Поведение в отношении здоровья полости рта (навыки чистки зубов и использования зубной нити) ) v) Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, с использованием OHIP-14

Методы:

Дизайн исследования: Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравниваются четыре группы: лекция, выставка, демонстрация и контроль.

Место проведения исследования: Центр первичной медико-санитарной помощи Университета Зиауддин, Профсоюзный совет Гульшан-э-Сикандарабад Кемари, Карачи, Пакистан. Район Гульшан-э-Сикандарабад состоит из пяти жилых кварталов.

Выборка: В число участников исследования войдут диады мать-ребенок; Вмешательство предоставляется матерям, а результаты будут оцениваться у матерей и детей.

Размер выборки: Основное исследование предполагало, что дети в группах вмешательства будут иметь в 6,6 раз больше шансов улучшить состояние десен на один уровень лучше, чем до вмешательства, по сравнению с контрольной группой. Используя калькулятор размера выборки Open Epi, размер выборки, необходимый для оценки эффективности OHEM, составляет n = 112 на группу на основе 80% мощности и 5% значимого уровня и n = 135 на группу после учета 20% последующих потерь. вверх (N= 540). В настоящем технико-экономическом обосновании будет задействовано 30% выборки, что составляет 41 пару диад на группу или 164 пары диад в четырех группах.

Техника выборки: метод стратифицированной рандомизированной выборки для отбора участников. Он случайным образом выберет: i) четыре из пяти жилых кварталов, а затем ii) пять улиц из каждого квартала. Каждый блок будет случайным образом отнесен к одной из групп вмешательства или контроля.

Метод систематической случайной выборки (каждое второе домохозяйство) будет использоваться для отбора домохозяйства с диадой мать-ребенок с каждой улицы.

Сбор данных:

1. Подойдите и объясните матерям в каждом выявленном домохозяйстве, оцените пригодность на основе критериев включения и исключения и получите согласие.
2. Провести базовое обследование матерей и детей. Участникам будет предложено заполнить анкеты и пройти осмотр полости рта на наличие зубного налета и гингивита, а также оценку поведенческих навыков (навыки чистки зубов и использования зубной нити). Им будет назначена встреча для участия в соответствующих программах вмешательства, которые будут проводиться в разные дни.

3. Матери в группах вмешательства получат назначенное вмешательство, буклет, включающий краткую информацию о здоровье полости рта, а также набор для гигиены полости рта с зубными щетками, зубной пастой для всей семьи, раствором для полоскания рта и зубной нитью. Им будет поручено обучать своих детей знаниям о здоровье полости рта.

   Контрольная группа получит только буклет без каких-либо инструкций и набор для гигиены полости рта. Участников попросят не делиться подробностями вмешательства с другими участниками или лицами, которые, как известно, участвовали в исследовании.

4. Через три месяца матерям и детям будет предложено пройти оценку после вмешательства, в ходе которой они заполнят анкеты и пройдут оценку клинических и поведенческих навыков.

Только один эксперт (стоматолог) будет проводить клиническую и поведенческую оценку и не будет знать о назначении группы вмешательства.

Инструмент и инструменты Следующие инструменты будут использоваться для сбора данных о диаде мать-ребенок.

я. Мероприятия по оценке осуществимости:

1. Удовлетворенность участников,
2. Набор и участие участников в исследовании,
3. Стоимость пробного периода

ii. Индекс зубного налета по критериям Силнесса и Ло до и после вмешательства

iii. Десневой индекс с использованием критериев Ло и Силнесса до и после вмешательства

iii. OHEM-KAP (Знания, отношение, практика) Анкета для матерей и детей до и после вмешательства

iv. Контрольный список навыков чистки зубов и использования зубной нити до и после вмешательства

v. OHIP-14 (Профиль воздействия на здоровье полости рта – 14) Анкета до и после вмешательства

Вмешательство Вмешательство будет предоставлять одно и то же содержание знаний и использовать одни и те же материалы, но последние могут быть в разных формах в зависимости от метода доставки. Например, изображения анатомии зубов будут использоваться во всех трех методах доставки, зубная щетка будет показана в виде изображения на лекции, а реальный продукт будет представлен на выставке и демонстрации, а практика чистки зубов будет представлена ​​в виде изображений/видео. на лекции и выставке, а также живая демонстрация во время демонстрации.

OHEM-L: Лекция представляет собой живое выступление преподавателя с использованием слайдов Power Point на основе OHEM и проводится для группы из 20 участников за сессию в течение 30–40 минут без сессий вопросов и ответов.

OHEM-E: Выставка представляет собой показ образовательных плакатов и реальных экспонатов по мотивам OHEM. Участникам будут даны инструкции по самостоятельному обучению путем наблюдения и чтения информации. Участники будут просматривать экспонаты по мере их прибытия, но с некоторым контролем толпы. Выставочная сессия займет 30-40 минут без объяснений со стороны преподавателя и вопросов и ответов в конце сессии.

OHEM-D: Демонстрация представляет собой живую презентацию преподавателя с помощью плакатов, реальных продуктов и моделей зубов, а также живую демонстрацию методов чистки зубов, использования зубной нити и полоскания рта на основе OHEM. Демонстрация будет проводиться для группы из n=10 участников/сессия в течение 30–40 минут без сеанса вопросов и ответов.

Всем участникам интервенционных групп будет поручено научить своих детей тому, чему они научились, с помощью буклета. Участников также научат, как учить своих детей.

Контроль: Эта группа не получит никакого вмешательства. Тем не менее, им будет предоставлен буклет по гигиене полости рта без инструкций по обучению детей дома, а также набор для гигиены полости рта.

Специальной сессии вопросов и ответов для всех групп не будет. Тем не менее, чтобы сохранить прагматичность исследования и стимулировать стремление матерей к поиску знаний, преподаватель будет отвечать на вопросы, если они у участников есть, включая помощь в практической практике.