En undersøkelse av effekten av OHEM for å forbedre munnhygiene hos barn

Forskningsspørsmål:

Det mangler bevis for at oral helseopplæring via familiebasert intervensjon er effektivt for å forbedre munnhygiene hos barn.

OHEM:

En manual, Oral Health Educational Module (OHEM), er utviklet for munnhelselærere som planlegger en familiebasert intervensjon for å forbedre munnhelsen hos barn ved å utdanne og styrke mødrene. OHEM har som mål å utdanne mødre om munnhelse og veilede dem til å dele kunnskapen med barna sine. Innholdet inkluderer grunnleggende munnhelsekunnskap og beskrivelsen for å forberede og levere intervensjon og kommer med instrumenter for å vurdere forståelsen til mødre og barn. Lærere kan velge å utføre intervensjonen ved hjelp av OHEM via tre leveringsmetoder enten i en forelesning, utstilling og/eller demonstrasjon, og hver vil presentere de samme pedagogiske budskapene.

Mål:

Generelt mål: Å undersøke muligheten for å gjennomføre en større RCT for å sammenligne effektiviteten av OHEM-modulen levert via forelesning, utstilling og demonstrasjon til en kontrollgruppe.

Hovedmål:

1. For å bestemme deltakernes tilfredshet med intervensjonsprogrammet ved å bruke 10 spørsmål knyttet til organisasjonen, forskerens holdning, rekrutteringsprosess for forsøk, intervensjonsprosess, OHEM-innhold og leveringsmetode, OHEM-sesjonens arrangement og sted, screeningsprosess og fruktbarheten av forskning blant familier.
2. Å vurdere rekrutteringen og deltakelsen til deltakerne i studien.
3. For å bestemme kostnadene for rettssaken.

Sekundære mål er:

4. Å vurdere endringer i resultatene av forsøket etter intervensjonen hos mødre og barn: i) Tannplakkstatus ii) Gingivalstatus iii) Oral helsekunnskap, holdninger og praksis iv) Munnhelseatferd (tannpuss og tanntrådsferdigheter ) v) Oral helserelatert livskvalitet ved bruk av OHIP-14

Metoder:

Studiedesign: Dette er en randomisert kontrollert studie gjennomførbarhetsstudie som sammenligner fire grupper: Forelesning, Utstilling, Demonstrasjon og Kontroll.

Studiested: Ziauddin University Primary Health Care Center, Union Council Gulshan-e-Sikandarabad Kemari, Karachi, Pakistan. Området Gulshan-e-Sikandarabad består av fem boligblokker.

Eksempel: Studiedeltakerne vil inkludere mor-barn-dyader; intervensjonen gis til mødrene og resultatene vil bli vurdert hos mødrene og barna.

Utvalgsstørrelse: Hovedstudien antok at barn i intervensjonsgruppene ville ha 6,6 ganger større sjanse for å forbedre tannkjøttstatusen ett nivå bedre enn før intervensjonen sammenlignet med kontrollgruppen. Ved bruk av Open Epi-prøvestørrelseskalkulatoren er prøvestørrelsen som trengs for å vurdere effektiviteten til OHEM n = 112 per gruppe basert på 80 % kraft og 5 % signifikant nivå og n = 135 per gruppe etter å ha regnskapsført et 20 % tap å følge- opp (N= 540). Den nåværende mulighetsstudien vil rekruttere 30 % av utvalget som er 41 dyadepar per gruppe eller 164 dyadepar i fire grupper.

Utvalgsteknikk: En stratifisert randomisert prøvetakingsmetode for å velge deltakerne. Den vil tilfeldig velge i) fire av fem boligblokker, og deretter ii) fem gater fra hver blokk. Hver blokk vil bli tilfeldig tildelt en av intervensjons- eller kontrollgruppene.

Den systematiske stikkprøveteknikken (hver andre husstand) vil bli brukt til å velge en husholdning med en mor-barn-dyade fra hver gate.

Datainnsamling:

1. Henvend deg til og forklar mødre ved hver identifisert husholdning, vurder egnetheten basert på inkluderings- og eksklusjonskriteriene, og innhent samtykke.
2. Utfør baselinevurderinger på mødre og barn. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene og gjennomgå oral screening for tannplakk og gingivitt samt vurdering for atferdsmessige ferdigheter (tannpuss og tanntråd). De vil få en avtale om å delta på de respektive intervensjonsprogrammene som vil bli gjennomført på separate dager.

3. Mødre i intervensjonsgruppene vil motta den tildelte intervensjonen, et hefte med et sammendrag av munnhelseinformasjon, og et munnhygienesett med tannbørster, tannkrem i familiestørrelse, munnvannsløsning og tanntråd. De vil bli instruert i å utdanne barna sine om kunnskap om munnhelse.

   Kontrollgruppen vil kun motta heftet uten instruksjon og et munnhygienesett. Deltakerne vil bli bedt om ikke å dele detaljene om intervensjonen med andre deltakere eller personer som er kjent for å være involvert i studien.

4. Mødrene og barna vil bli bedt om å delta på post-intervensjonsvurderingen etter tre måneder, der de vil fylle ut spørreskjemaene og gjennomgå klinisk og atferdsvurdering.

Kun én sensor (tannlege) vil utføre de kliniske og atferdsmessige vurderingene og vil bli blindet for intervensjonsgruppeoppgaven.

Instrument og verktøy Følgende verktøy vil bli brukt for å samle inn data fra mor-barn-dyaden.

Jeg. Mulighetsvurderingstiltak:

1. Deltakernes tilfredshet,
2. Rekruttering og deltakelse av deltakerne i studien,
3. Kostnaden for rettssaken

ii. Tannplakkindeks ved bruk av Silness og Loe kriterier før og etter intervensjon

iii. Gingivalindeks ved bruk av Loe og Silness-kriterier før og etter intervensjon

iii. OHEM-KAP (Kunnskap, holdning, praksis) Spørreskjema for mødre og barn ved pre- og postintervensjon

iv. Sjekkliste for tannpuss og tanntråd ferdigheter før og etter intervensjon

v. OHIP-14 (Oral health impact profile - 14) Spørreskjema før og etter intervensjon

Intervensjon Intervensjonen skal levere samme kunnskapsinnhold og bruke samme materiale, men sistnevnte kan være i ulike former i henhold til leveringsmåten. For eksempel vil bilder av tannanatomi bli brukt i alle tre leveringsmåtene, en tannbørste vises som bilde i foredraget og det virkelige produktet vil bli presentert i utstilling og demonstrasjon, og tannbørstepraksis vil bli presentert som bilder/videoer i foredraget og utstillingen og en live demo under demonstrasjonen.

OHEM-L: Foredraget er en live-tale av en lærer hjulpet av Power Point-lysbilder basert på OHEM og levert til en gruppe på 20 deltakere/økt i 30 til 40 minutter uten spørsmål og svar.

OHEM-E: Utstillingen er en visning av pedagogiske plakater og ekte utstillinger basert på OHEM. Deltakerne vil få instruksjoner om å gjennomføre selvlæring ved å observere og lese informasjonen. Deltakerne vil se utstillingene når de ankommer, men med litt kontroll over publikum. Utstillingsøkten ville ta 30–40 minutter å fullføre uten forklaring fra en lærer og ingen spørsmål og svar på slutten av økten.

OHEM-D: Demonstrasjonen er en live presentasjon av en lærer ved hjelp av plakater, faktiske produkter og tannmodeller, og en live demonstrasjon av tannbørsting, tanntråd og munnskyllingsteknikker basert på OHEM. Demonstrasjonen vil bli levert til en gruppe på n=10 deltakere/økt i 30 - 40 minutter uten spørsmål og svar.

Alle deltakere i intervensjonsgruppene vil bli instruert til å lære barna det de har lært ved hjelp av heftet. Deltakerne vil også bli lært hvordan de skal lære barna sine.

Kontroll: Denne gruppen vil ikke motta intervensjon. Imidlertid vil de bli utstyrt med et muntlig helseopplæringshefte uten instruksjoner for å lære barna hjemme og et munnhygienesett.

Det vil ikke være noen spesifikke spørsmål og svar for alle grupper. Men for å holde forsøket pragmatisk og oppmuntre til en kunnskapssøkende holdning blant mødrene, vil læreren svare på spørsmålene hvis deltakerne har noen, og inkludert tilrettelegging med praktisk praksis.