Una investigación de la eficacia de OHEM para mejorar la higiene bucal en niños

Pregunta de investigación:

Falta evidencia de que la educación sobre salud bucal a través de una intervención familiar sea eficaz para mejorar la higiene bucal en los niños.

OHEM:

Se ha desarrollado un manual, el Módulo Educativo de Salud Bucal (OHEM), para educadores de salud bucal que planifican una intervención familiar para mejorar la salud bucal de los niños mediante la educación y el empoderamiento de las madres. OHEM tiene como objetivo educar a las madres sobre la salud bucal y guiarlas para que compartan el conocimiento con sus hijos. El contenido incluye conocimientos básicos de salud bucal y la descripción para preparar y realizar la intervención y viene con instrumentos para evaluar la comprensión de madres y niños. Los educadores pueden optar por llevar a cabo la intervención utilizando OHEM a través de tres métodos de entrega, ya sea en una conferencia, exposición y/o demostración, y cada uno presentará los mismos mensajes educativos.

Objetivos:

Objetivo general: investigar la viabilidad de realizar un ECA más grande para comparar la eficacia del módulo OHEM entregado mediante conferencia, exhibición y demostración a un grupo de control.

Objetivo primario:

1. Determinar la satisfacción de los participantes con el programa de intervención utilizando 10 preguntas relacionadas con la organización, la actitud del investigador, el proceso de reclutamiento del ensayo, el proceso de intervención, el contenido y el método de entrega de OHEM, la organización y el lugar de la sesión de OHEM, el proceso de selección y la fecundidad de la investigación entre familias.
2. Evaluar el reclutamiento y participación de los participantes en el estudio.
3. Para determinar el costo del juicio.

Los objetivos secundarios son:

4. Evaluar los cambios en los resultados del ensayo después de la intervención en madres y niños: i) Estado de la placa dental ii) Estado gingival iii) Conocimientos, actitudes y prácticas de salud bucal iv) Comportamientos de salud bucal (cepillado de dientes y habilidades para usar hilo dental) ) v) Calidad de vida relacionada con la salud bucal utilizando OHIP-14

Métodos:

Diseño del estudio: se trata de un estudio de viabilidad de un ensayo controlado aleatorio que compara cuatro grupos: conferencia, exposición, demostración y control.

Lugar del estudio: Centro de atención primaria de salud de la Universidad Ziauddin, Union Council Gulshan-e-Sikandarabad Kemari, Karachi, Pakistán. El área de Gulshan-e-Sikandarabad comprende cinco bloques de viviendas.

Muestra: Los participantes del estudio incluirán díadas madre-hijo; la intervención se proporciona a las madres y los resultados se evaluarán en las madres y los niños.

Tamaño de la muestra: El estudio principal asumió que los niños en los grupos de intervención tendrían 6,6 veces más probabilidades de mejorar su estado gingival un nivel mejor que antes de la intervención en comparación con el grupo de control. Usando la calculadora de tamaño de muestra de Open Epi, el tamaño de muestra necesario para evaluar la eficacia de OHEM es n = 112 por grupo basado en un 80 % de potencia y un 5 % de nivel significativo y n = 135 por grupo después de tener en cuenta una pérdida de seguimiento del 20 %. arriba (N= 540). El presente estudio de viabilidad reclutará el 30% de la muestra, que son 41 pares de díadas por grupo o 164 pares de díadas en cuatro grupos.

Técnica de muestreo: método de muestreo aleatorio estratificado para seleccionar a los participantes. Seleccionará aleatoriamente, i) cuatro de cinco bloques residenciales, y luego ii) cinco calles de cada bloque. Cada bloque será asignado aleatoriamente a uno de los grupos de intervención o control.

Se utilizará la técnica de muestreo aleatorio sistemático (uno de cada dos hogares) para seleccionar un hogar con una pareja madre-hijo de cada calle.

Recopilación de datos:

1. Acercarse y explicar a las madres de cada hogar identificado, evaluar la idoneidad en función de los criterios de inclusión y exclusión y obtener el consentimiento.
2. Realizar evaluaciones de referencia a madres y niños. Se pedirá a los participantes que completen los cuestionarios y se sometan a un examen bucal para detectar placa dental y gingivitis, así como una evaluación de sus habilidades de comportamiento (cepillado de dientes y uso de hilo dental). Se les dará cita para asistir a los respectivos programas de intervención los cuales se realizarán en días separados.

3. Las madres de los grupos de intervención recibirán la intervención asignada, un folleto que incluye un resumen de información sobre salud bucal y un kit de higiene bucal con cepillos de dientes, pasta de dientes de tamaño familiar, solución de enjuague bucal e hilo dental. Se les instruirá para que eduquen a sus hijos sobre conocimientos sobre salud bucal.

   El grupo de control recibirá solo el folleto sin instrucciones y un kit de higiene bucal. Se pedirá a los participantes que no compartan los detalles de la intervención con otros participantes o personas que se sabe que participan en el estudio.

4. Se pedirá a las madres y a los niños que asistan a la evaluación posterior a la intervención después de tres meses en la que completarán los cuestionarios y se someterán a una evaluación de habilidades clínicas y conductuales.

Solo un examinador (dentista) llevará a cabo las evaluaciones clínicas y conductuales y estará cegado a la asignación del grupo de intervención.

Instrumentos y herramientas Se utilizarán las siguientes herramientas para recopilar datos de la pareja madre-hijo.

i. Medidas de evaluación de viabilidad:

1. Satisfacción de los participantes,
2. Reclutamiento y participación de los participantes en el estudio,
3. Costo del juicio

ii. Índice de placa dental mediante criterios de Silness y Loe en el pre y postintervención

III. Índice gingival según los criterios de Loe y Silness en el pre y postintervención.

III. OHEM-KAP (Conocimientos, actitudes, prácticas) Cuestionario para madres y niños en el pre y postintervención

IV. Lista de verificación de habilidades para cepillarse los dientes y usar hilo dental antes y después de la intervención

OHIP-14 (Perfil de impacto en la salud bucal - 14) Cuestionario previo y posterior a la intervención

Intervención La intervención entregará el mismo contenido de conocimiento y utilizará los mismos materiales, pero estos últimos pueden adoptar diferentes formas según el método de entrega. Por ejemplo, se utilizarán imágenes de la anatomía dental en los tres métodos de entrega, se mostrará un cepillo de dientes como una imagen en la conferencia y el producto real se presentará en la exposición y demostración, y la práctica del cepillado de dientes se presentará como imágenes/videos. en la conferencia y exposición y una demostración en vivo durante la demostración.

OHEM-L: La conferencia es una charla en vivo impartida por un educador con la ayuda de diapositivas de Power Point basadas en OHEM y impartida a un grupo de 20 participantes/sesión durante 30 a 40 minutos sin sesiones de preguntas y respuestas.

OHEM-E: La exposición es una muestra de carteles educativos y exhibiciones reales basadas en OHEM. Se darán instrucciones a los participantes para que realicen un autoaprendizaje mediante la observación y lectura de la información. Los participantes verán las exhibiciones a medida que lleguen, pero con cierto control de multitudes. La sesión de exhibición tardaría entre 30 y 40 minutos en completarse sin explicación por parte de un educador ni preguntas y respuestas al final de la sesión.

OHEM-D: La demostración es una presentación en vivo realizada por un educador con la ayuda de carteles, productos reales y modelos de dientes, y una demostración en vivo de técnicas de cepillado de dientes, uso de hilo dental y enjuague bucal basadas en OHEM. La demostración se realizará ante un grupo de n=10 participantes/sesión durante 30 a 40 minutos sin una sesión de preguntas y respuestas.

Todos los participantes de los grupos de intervención recibirán instrucciones de enseñar a sus hijos lo que han aprendido con la ayuda del folleto. A los participantes también se les enseñará cómo enseñar a sus hijos.

Control: Este grupo no recibirá ninguna intervención. Sin embargo, se les proporcionará un cuadernillo de educación sobre salud bucal sin instrucciones para enseñar a sus hijos en casa y un kit de higiene bucal.

No habrá una sesión de preguntas y respuestas específica para todos los grupos. Sin embargo, para mantener la prueba pragmática y fomentar una actitud de búsqueda de conocimientos entre las madres, el educador responderá a las preguntas si los participantes tienen alguna e incluirá la facilitación con práctica práctica.