Un'indagine sull'efficacia dell'OHEM nel miglioramento dell'igiene orale nei bambini

Domanda di ricerca:

Mancano prove che l’educazione alla salute orale attraverso interventi basati sulla famiglia sia efficace nel migliorare l’igiene orale nei bambini.

OHEM:

È stato sviluppato un manuale, il Modulo Educativo sulla Salute Orale (OHEM), per gli educatori della salute orale che pianificano un intervento basato sulla famiglia per migliorare la salute orale nei bambini educando e responsabilizzando le madri. L'OHEM mira a educare le madri sulla salute orale e guidarle a condividere la conoscenza con i loro figli. Il contenuto include le conoscenze di base sulla salute orale e la descrizione per preparare ed erogare l'intervento e viene fornito con strumenti per valutare la comprensione di madri e bambini. Gli educatori possono scegliere di realizzare l'intervento utilizzando l'OHEM attraverso tre metodi di consegna in una conferenza, una mostra e/o una dimostrazione e ciascuno presenterà gli stessi messaggi educativi.

Obiettivi:

Obiettivo generale: indagare la fattibilità di condurre un RCT più ampio per confrontare l'efficacia del modulo OHEM fornito tramite conferenza, mostra e dimostrazione a un gruppo di controllo.

Obiettivo primario:

1. Determinare la soddisfazione dei partecipanti rispetto al programma di intervento utilizzando domande composte da 10 domande relative all'organizzazione, all'atteggiamento del ricercatore, al processo di reclutamento della sperimentazione, al processo di intervento, al contenuto dell'OHEM e al metodo di erogazione, all'organizzazione e alla sede della sessione dell'OHEM, al processo di screening e alla fruttuosità della ricerca tra famiglie.
2. Valutare il reclutamento e la partecipazione dei partecipanti allo studio.
3. Per determinare il costo del processo.

Gli obiettivi secondari sono:

4. Valutare i cambiamenti nei risultati della sperimentazione dopo l'intervento in madri e bambini: i) Stato della placca dentale ii) Stato gengivale iii) Conoscenze, atteggiamenti e pratiche sulla salute orale iv) Comportamenti di salute orale (abilità di lavarsi i denti e usare il filo interdentale) ) v) Qualità della vita correlata alla salute orale utilizzando l'OHIP-14

Metodi:

Disegno dello studio: questo è uno studio di fattibilità di uno studio randomizzato e controllato che confronta quattro gruppi: conferenza, esposizione, dimostrazione e controllo.

Luogo dello studio: Centro di assistenza sanitaria primaria dell'Università di Ziauddin, Consiglio dell'Unione Gulshan-e-Sikandarabad Kemari, Karachi, Pakistan. L'area di Gulshan-e-Sikandarabad comprende cinque blocchi abitativi.

Campione: i partecipanti allo studio includeranno diadi madre-figlio; l'intervento è fornito alle madri e gli esiti saranno valutati nelle madri e nei bambini.

Dimensione del campione: lo studio principale presupponeva che i bambini nei gruppi di intervento avrebbero avuto probabilità 6,6 volte maggiori di migliorare il loro stato gengivale di un livello migliore rispetto a prima dell’intervento rispetto al gruppo di controllo. Utilizzando il calcolatore della dimensione del campione Open Epi, la dimensione del campione necessaria per valutare l'efficacia dell'OHEM è n = 112 per gruppo sulla base dell'80% di potenza e del 5% di livello significativo e n = 135 per gruppo dopo aver tenuto conto di una perdita del 20% per seguire- in alto (N= 540). Il presente studio di fattibilità recluterà il 30% del campione, ovvero 41 coppie diadi per gruppo o 164 coppie diadi in quattro gruppi.

Tecnica di campionamento: un metodo di campionamento randomizzato stratificato per selezionare i partecipanti. Verranno selezionati in modo casuale i) quattro blocchi residenziali su cinque, quindi ii) cinque strade per ciascun isolato. Ogni blocco verrà assegnato in modo casuale a uno dei gruppi di intervento o di controllo.

La tecnica del campionamento casuale sistematico (una famiglia su due) sarà utilizzata per selezionare una famiglia con una diade madre-figlio in ciascuna strada.

Raccolta dati:

1. Avvicinarsi e spiegare alle madri in ogni nucleo familiare identificato, valutare l'idoneità in base ai criteri di inclusione ed esclusione e ottenere il consenso.
2. Effettuare valutazioni di base su madri e bambini. Ai partecipanti verrà chiesto di completare i questionari e di sottoporsi a uno screening orale per la placca dentale e la gengivite, nonché alla valutazione delle abilità comportamentali (capacità di lavarsi i denti e usare il filo interdentale). Verrà loro dato appuntamento per partecipare ai rispettivi programmi di intervento che verranno realizzati in giornate separate.

3. Le madri dei gruppi di intervento riceveranno l'intervento assegnato, un opuscolo contenente un riepilogo delle informazioni sulla salute orale e un kit per l'igiene orale con spazzolini da denti, dentifricio formato famiglia, soluzione per collutorio e filo interdentale. Verranno incaricati di educare i propri figli alla conoscenza della salute orale.

   Il gruppo di controllo riceverà solo il libretto senza alcuna istruzione e un kit di igiene orale. Ai partecipanti verrà chiesto di non condividere i dettagli dell'intervento con altri partecipanti o individui noti per essere coinvolti nello studio.

4. Le madri e i bambini verranno invitati a partecipare alla valutazione post-intervento dopo tre mesi in cui completeranno i questionari e saranno sottoposti a una valutazione delle abilità cliniche e comportamentali.

Solo un esaminatore (dentista) effettuerà le valutazioni cliniche e comportamentali e sarà all'oscuro dell'assegnazione del gruppo di intervento.

Strumenti e strumenti I seguenti strumenti verranno utilizzati per raccogliere i dati della diade madre-bambino.

io. Misure di valutazione di fattibilità:

1. Soddisfazione dei partecipanti,
2. Reclutamento e partecipazione dei partecipanti allo studio,
3. Costo del processo

ii. Indice della placca dentale utilizzando i criteri Silness e Loe prima e dopo l'intervento

iii. Indice gengivale utilizzando i criteri di Loe e Silness prima e dopo l'intervento

iii. OHEM-KAP (Conoscenze, attitudini, pratiche) Questionario per madri e bambini prima e dopo l'intervento

iv. Lista di controllo delle competenze relative all'uso dello spazzolino da denti e del filo interdentale prima e dopo l'intervento

v. OHIP-14 (Profilo di impatto sulla salute orale - 14) Questionario pre e post intervento

Intervento L'intervento fornirà gli stessi contenuti di conoscenza e utilizzerà gli stessi materiali, ma questi ultimi potranno assumere forme diverse a seconda della modalità di erogazione. Ad esempio, in tutti e tre i metodi di consegna verranno utilizzate immagini dell'anatomia dei denti, uno spazzolino da denti verrà mostrato come immagine durante la conferenza e il prodotto reale verrà presentato nella mostra e nella dimostrazione, e la pratica dello spazzolino da denti verrà presentata come immagini/video nella conferenza e nella mostra e una demo dal vivo durante la dimostrazione.

OHEM-L: la conferenza è un discorso dal vivo di un educatore assistito da diapositive Power Point basate su OHEM e tenuto a un gruppo di 20 partecipanti/sessione per 30-40 minuti senza sessioni di domande e risposte.

OHEM-E: La mostra è un'esposizione di poster didattici e mostre reali basate su OHEM. Ai partecipanti verranno fornite istruzioni per effettuare l'autoapprendimento attraverso l'osservazione e la lettura delle informazioni. I partecipanti vedranno le mostre al loro arrivo ma con un certo controllo della folla. Il completamento della sessione espositiva richiederebbe 30-40 minuti senza alcuna spiegazione da parte di un educatore e senza domande e risposte alla fine della sessione.

OHEM-D: La dimostrazione è una presentazione dal vivo da parte di un educatore con l'ausilio di poster, prodotti reali e modelli di denti, nonché una dimostrazione dal vivo delle tecniche di spazzolino da denti, filo interdentale e risciacquo della bocca basate su OHEM. La dimostrazione verrà consegnata a un gruppo di n=10 partecipanti/sessione per 30 - 40 minuti senza una sessione di domande e risposte.

Tutti i partecipanti ai gruppi di intervento verranno incaricati di insegnare ai propri figli ciò che hanno imparato con l'aiuto del libretto. Ai partecipanti verrà inoltre insegnato come insegnare ai propri figli.

Controllo: questo gruppo non riceverà alcun intervento. Verrà loro comunque fornito un libretto di educazione alla salute orale senza istruzioni da insegnare ai propri figli a casa e un kit di igiene orale.

Non ci sarà una sessione specifica di domande e risposte per tutti i gruppi. Tuttavia, per mantenere la sperimentazione pragmatica e incoraggiare un atteggiamento di ricerca della conoscenza tra le madri, l'educatore risponderà alle domande, se i partecipanti ne hanno, e includerà la facilitazione con la pratica pratica.