Zkoumání účinnosti OHEM pro zlepšení ústní hygieny u dětí

Výzkumná otázka:

Chybí důkazy o tom, že by výchova k ústnímu zdraví prostřednictvím intervence v rodině byla účinná při zlepšování ústní hygieny u dětí.

OHEM:

Manuál, Oral Health Educational Module (OHEM), byl vyvinut pro pedagogy v oblasti ústního zdraví, kteří plánují rodinnou intervenci s cílem zlepšit orální zdraví u dětí vzděláváním a posílením postavení matek. OHEM si klade za cíl vzdělávat matky o zdraví ústní dutiny a vést je ke sdílení znalostí se svými dětmi. Obsah zahrnuje základní znalosti o ústním zdraví a popis pro přípravu a provedení intervence a je dodáván s nástroji pro hodnocení porozumění matkám a dětem. Pedagogové si mohou zvolit provedení intervence pomocí OHEM třemi způsoby doručení buď formou přednášky, výstavy a/nebo demonstrace, přičemž každý bude prezentovat stejná vzdělávací sdělení.

Cíle:

Obecný cíl: Prozkoumat proveditelnost provedení většího RCT pro porovnání účinnosti modulu OHEM poskytnutého prostřednictvím přednášky, výstavy a demonstrace kontrolní skupině.

Primární cíl:

1. Zjistit spokojenost účastníků s intervenčním programem pomocí 10 otázek týkajících se organizace, postoje výzkumníka, procesu náboru studie, intervenčního procesu, obsahu OHEM a způsobu doručení, uspořádání a místa zasedání OHEM, procesu screeningu a úspěšnosti výzkumu mezi rodiny.
2. Posoudit nábor a účast účastníků ve studii.
3. K určení ceny soudního procesu.

Sekundární cíle jsou:

4. Posoudit změny ve výsledcích studie po intervenci u matek a dětí: i) Stav zubního plaku ii) Stav dásní iii) Znalosti, postoje a praktiky v oblasti ústního zdraví iv) Chování v oblasti zdraví ústní dutiny (dovednosti čištění zubů a dentální nitě ) v) Kvalita života související s orálním zdravím pomocí OHIP-14

Metody:

Design studie: Toto je randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti porovnávající čtyři skupiny: přednáška, výstava, demonstrace a kontrola.

Místo studia: Centrum primární zdravotní péče Ziauddin University, Union Council Gulshan-e-Sikandarabad Kemari, Karáčí, Pákistán. Oblast Gulshan-e-Sikandarabad zahrnuje pět obytných bloků.

Vzorek: Účastníci studie budou zahrnovat dyády matka-dítě; intervence je poskytována matkám a výsledky budou hodnoceny u matek a dětí.

Velikost vzorku: Hlavní studie předpokládala, že děti v intervenčních skupinách budou mít 6,6krát větší šanci na zlepšení stavu dásní o jednu úroveň lepší než před intervencí ve srovnání s kontrolní skupinou. Při použití kalkulátoru velikosti vzorku Open Epi je velikost vzorku potřebná pro posouzení účinnosti OHEM n = 112 na skupinu na základě 80 % síly a 5 % signifikantní úrovně a n = 135 na skupinu po započtení 20% ztráty následkem- nahoru (N= 540). Současná studie proveditelnosti zahrne 30 % vzorku, což je 41 dvojic na skupinu nebo 164 dvojic dvojic ve čtyřech skupinách.

Technika vzorkování: Stratifikovaná metoda náhodného výběru pro výběr účastníků. Náhodně vybere i) čtyři z pěti obytných bloků a poté ii) pět ulic z každého bloku. Každý blok bude náhodně zařazen do jedné ze zásahových nebo kontrolních skupin.

Technika systematického náhodného výběru (každá druhá domácnost) bude použita pro výběr domácnosti s dvojicí matka-dítě z každé ulice.

Sběr dat:

1. Přistupte a vysvětlete matkám v každé identifikované domácnosti, zhodnoťte vhodnost na základě kritérií pro zařazení a vyloučení a získejte souhlas.
2. Proveďte základní hodnocení matek a dětí. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky a podstoupili orální screening na zubní plak a zánět dásní, stejně jako hodnocení behaviorálních dovedností (dovednosti čištění zubů a dentální nitě). Dostanou schůzku k účasti na příslušných intervenčních programech, které budou probíhat v jednotlivých dnech.

3. Matky v intervenčních skupinách obdrží přidělenou intervenci, brožuru se souhrnem informací o ústním zdraví a sadu ústní hygieny s kartáčky, rodinnou zubní pastou, roztokem ústní vody a dentální nití. Budou instruováni, aby vzdělávali své děti o znalostech ústního zdraví.

   Kontrolní skupina obdrží pouze brožuru bez návodu a soupravu pro ústní hygienu. Účastníci budou požádáni, aby nesdíleli podrobnosti o intervenci s ostatními účastníky nebo jednotlivci, o nichž je známo, že jsou zapojeni do studie.

4. Matky a děti budou požádány, aby se po třech měsících zúčastnily pointervenčního hodnocení, během kterého vyplní dotazníky a podstoupí hodnocení klinických a behaviorálních dovedností.

Pouze jeden vyšetřující lékař (zubař) bude provádět klinické a behaviorální hodnocení a bude zaslepený vůči přidělení intervenční skupiny.

Nástroje a nástroje Ke sběru dat z dyády matka-dítě budou použity následující nástroje.

i. Opatření pro posouzení proveditelnosti:

1. spokojenost účastníků,
2. Nábor a účast účastníků studie,
3. Náklady na zkoušku

ii. Index zubního plaku pomocí kritérií Silness a Loe před a po zákroku

iii. Gingivální index využívající kritéria Loe a Silness před a po zákroku

iii. OHEM-KAP (znalosti, přístup, praxe) Dotazník pro matky a děti v období před a po intervenci

iv. Kontrolní seznam dovedností čištění zubů a zubní nitě před a po zákroku

v. OHIP-14 (Profil dopadu na orální zdraví - 14) Dotazník před a po intervenci

Intervence Intervence poskytne stejný obsah znalostí a použije stejné materiály, ale ty mohou mít různé formy podle způsobu doručení. Například obrázky anatomie zubů budou použity ve všech třech způsobech dodání, na přednášce bude ukázán zubní kartáček jako obrázek a na výstavě a ukázce bude prezentován skutečný produkt a praxe čištění zubů bude prezentována jako obrázky/videa na přednášce a výstavě a živé demo během demonstrace.

OHEM-L: Přednáška je živým projevem pedagoga s pomocí snímků v Power Pointu založených na OHEM a přednášená skupině 20 účastníků na relaci po dobu 30 až 40 minut bez otázek a odpovědí.

OHEM-E: Výstava je přehlídkou vzdělávacích plakátů a skutečných exponátů založených na OHEM. Účastníkům budou poskytnuty pokyny k provádění samostudia pozorováním a čtením informací. Účastníci si prohlédnou exponáty při příjezdu, ale s určitou kontrolou davu. Dokončení výstavy by trvalo 30–40 minut bez vysvětlování pedagogem a bez otázek a odpovědí na konci sezení.

OHEM-D: Ukázka je živou prezentací pedagoga s pomocí plakátů, skutečných produktů a modelů zubů a živou ukázkou technik čištění zubů, zubní nitě a vyplachování úst založených na OHEM. Ukázka bude poskytnuta skupině n=10 účastníků/sezení po dobu 30–40 minut bez relace otázek a odpovědí.

Všichni účastníci intervenčních skupin budou instruováni, aby své děti naučili s pomocí brožury to, co se naučili. Účastníci se také naučí, jak učit své děti.

Kontrola: Tato skupina neobdrží žádný zásah. Dostanou však brožuru výchovy k ústnímu zdraví bez pokynů k výuce svých dětí doma a sadu ústní hygieny.

Pro všechny skupiny nebudou probíhat žádné konkrétní dotazy a odpovědi. Aby však byla zkouška pragmatická a podpořila se u matek postoj hledající znalosti, vychovatelka odpoví na dotazy, pokud nějaké účastnice mají, včetně usnadnění praktickým cvičením.