Een onderzoek naar de werkzaamheid van OHEM voor het verbeteren van de mondhygiëne bij kinderen

Onderzoeksvraag:

Er is onvoldoende bewijs dat voorlichting over mondgezondheid via gezinsinterventie effectief is bij het verbeteren van de mondhygiëne bij kinderen.

OEM:

Er is een handleiding, de Oral Health Educational Module (OHEM), ontwikkeld voor docenten op het gebied van de mondgezondheid die een gezinsinterventie plannen om de mondgezondheid bij kinderen te verbeteren door de moeders voor te lichten en te empoweren. OHEM heeft tot doel moeders voor te lichten over mondgezondheid en hen te begeleiden bij het delen van de kennis met hun kinderen. De inhoud omvat basiskennis over mondgezondheid en de beschrijving voor het voorbereiden en uitvoeren van interventies, en wordt geleverd met instrumenten om het begrip van moeders en kinderen te beoordelen. Docenten kunnen ervoor kiezen om de interventie uit te voeren met behulp van OHEM via drie leveringsmethoden, hetzij in de vorm van een lezing, tentoonstelling en/of demonstratie, en elk daarvan zal dezelfde educatieve boodschappen presenteren.

Doelstellingen:

Algemene doelstelling: Onderzoeken van de haalbaarheid van het uitvoeren van een grotere RCT voor het vergelijken van de werkzaamheid van de OHEM-module die via lezingen, tentoonstellingen en demonstraties aan een controlegroep wordt gegeven.

Hoofddoel:

1. Om de tevredenheid van deelnemers over het interventieprogramma te bepalen met behulp van 10 itemvragen met betrekking tot de organisatie, de houding van de onderzoeker, het wervingsproces van de proef, het interventieproces, de inhoud en leveringsmethode van de OHEM, de opzet en locatie van de OHEM-sessie, het screeningproces en de vruchtbaarheid van het onderzoek onder gezinnen.
2. Om de rekrutering en deelname van de deelnemers aan het onderzoek te beoordelen.
3. Om de kosten van de proef te bepalen.

Secundaire doelstellingen zijn:

4. Om veranderingen in de uitkomsten van het onderzoek na de interventie bij moeders en kinderen te beoordelen: i) Tandplakstatus ii) Tandvleesstatus iii) Kennis, houdingen en praktijken op het gebied van mondgezondheid iv) Mondgezondheidsgedrag (vaardigheden op het gebied van tandenpoetsen en flossen) ) v) Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van OHIP-14

Methoden:

Studieopzet: Dit is een haalbaarheidsstudie van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek waarin vier groepen worden vergeleken: lezing, tentoonstelling, demonstratie en controle.

Studielocatie: Ziauddin University Primary Health Care Center, Union Council Gulshan-e-Sikandarabad Kemari, Karachi, Pakistan. Het gebied van Gulshan-e-Sikandarabad bestaat uit vijf woonblokken.

Voorbeeld: Tot de deelnemers aan de studie behoren moeder-kind-duades; de interventie wordt aan de moeders gegeven en de resultaten zullen bij de moeders en kinderen worden beoordeeld.

Steekproefomvang: In het hoofdonderzoek werd ervan uitgegaan dat kinderen in de interventiegroepen een 6,6 keer grotere kans zouden hebben om hun gingivale status één niveau beter te verbeteren dan vóór de interventie vergeleken met de controlegroep. Met behulp van de Open Epi-steekproefgroottecalculator is de steekproefomvang die nodig is voor het beoordelen van de werkzaamheid van OHEM n = 112 per groep op basis van 80% power en 5% significant niveau en n = 135 per groep na rekening te hebben gehouden met een verlies van 20% om te volgen. omhoog (N= 540). Het huidige haalbaarheidsonderzoek zal 30% van de steekproef rekruteren, wat neerkomt op 41 tweetalparen per groep of 164 tweetalparen in vier groepen.

Steekproeftechniek: Een gestratificeerde, gerandomiseerde steekproefmethode om de deelnemers te selecteren. Het selecteert willekeurig i) vier van de vijf woonblokken, en vervolgens ii) vijf straten van elk blok. Elk blok wordt willekeurig toegewezen aan een van de interventie- of controlegroepen.

Via de systematische aselecte steekproeftechniek (elk tweede huishouden) zal uit elke straat een huishouden met een moeder-kind-duade worden geselecteerd.

Gegevensverzameling:

1. Benader de moeders van elk geïdentificeerd huishouden en geef uitleg, beoordeel de geschiktheid op basis van de in- en exclusiecriteria en verkrijg toestemming.
2. Voer nulmetingen uit bij moeders en kinderen. Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijsten in te vullen en een orale screening op tandplak en gingivitis te ondergaan, evenals een beoordeling van hun gedragsvaardigheden (vaardigheden op het gebied van tandenpoetsen en flossen). Zij krijgen een afspraak om de respectievelijke interventieprogramma's bij te wonen, die op afzonderlijke dagen worden uitgevoerd.

3. Moeders in de interventiegroepen ontvangen de toegewezen interventie, een boekje met een samenvatting van informatie over mondgezondheid, en een mondhygiëneset met tandenborstels, gezinstandpasta, mondwater en tandzijde. Zij zullen de opdracht krijgen om hun kinderen kennis over mondgezondheid bij te brengen.

   De controlegroep ontvangt alleen het boekje zonder enige instructie en een mondhygiënepakket. De deelnemers wordt gevraagd de details van de interventie niet te delen met andere deelnemers of personen waarvan bekend is dat ze bij het onderzoek betrokken zijn.

4. De moeders en kinderen zullen worden gevraagd om na drie maanden de post-interventiebeoordeling bij te wonen, waarin zij de vragenlijsten zullen invullen en een beoordeling van klinische en gedragsvaardigheden zullen ondergaan.

Slechts één examinator (tandarts) zal de klinische en gedragsbeoordelingen uitvoeren en zal blind zijn voor de interventiegroepopdracht.

Instrument en hulpmiddelen De volgende hulpmiddelen zullen worden gebruikt om de gegevens van de moeder-kind-dyade te verzamelen.

i. Maatregelen voor haalbaarheidsbeoordeling:

1. Tevredenheid van deelnemers,
2. Werving en deelname van de deelnemers aan het onderzoek,
3. Kosten van de proef

ii. Tandplakindex met behulp van de Silness- en Loe-criteria vóór en na de interventie

iii. Gingivale index met behulp van de Loe- en Silness-criteria vóór en na de interventie

iii. OHEM-KAP (Kennis, houding, praktijken) Vragenlijst voor moeders en kinderen vóór en na de interventie

iv. Checklist voor tandenpoetsen en flossen vóór en na de interventie

v. OHIP-14 (Mondgezondheidsimpactprofiel - 14) Vragenlijst vóór en na de interventie

Interventie De interventie zal dezelfde kennisinhoud opleveren en dezelfde materialen gebruiken, maar deze laatste kunnen in verschillende vormen voorkomen, afhankelijk van de leveringsmethode. Er zullen bijvoorbeeld bij alle drie de toedieningsmethoden afbeeldingen van de tandanatomie worden gebruikt, een tandenborstel zal als afbeelding in de lezing worden getoond en het echte product zal worden gepresenteerd in de tentoonstelling en demonstratie, en de praktijk van het tandenpoetsen zal worden gepresenteerd als afbeeldingen/video's. in de lezing en tentoonstelling en een live demo tijdens de demonstratie.

OHEM-L: De lezing is een live lezing door een docent, ondersteund door Power Point-dia's gebaseerd op OHEM, en wordt gegeven aan een groep van 20 deelnemers/sessie gedurende 30 tot 40 minuten zonder vraag- en antwoordsessies.

OHEM-E: De tentoonstelling is een tentoonstelling van educatieve posters en echte tentoonstellingen gebaseerd op OHEM. De deelnemers krijgen instructies om zelfstudie uit te voeren door de informatie te observeren en te lezen. De deelnemers bekijken de exposities zodra ze aankomen, maar met enige controle over het publiek. De tentoonstellingssessie zou 30-40 minuten duren, zonder uitleg door een docent en zonder vragen en antwoorden aan het einde van de sessie.

OHEM-D: De demonstratie is een live presentatie door een docent met behulp van posters, daadwerkelijke producten en tandmodellen, en een live demo van technieken voor tandenpoetsen, flossen en mondspoelen, gebaseerd op OHEM. De demonstratie wordt gegeven aan een groep van n=10 deelnemers/sessie gedurende 30 - 40 minuten zonder vraag- en antwoordsessie.

Alle deelnemers aan de interventiegroepen krijgen de opdracht om hun kinderen te leren wat ze met behulp van het boekje hebben geleerd. Deelnemers leren ook hoe ze hun kinderen les moeten geven.

Controle: Deze groep krijgt geen interventie. Ze krijgen echter wel een voorlichtingsboekje over mondgezondheid, zonder instructies om hun kinderen thuis les te geven, en een mondhygiënepakket.

Er zal geen specifieke vraag-en-antwoordsessie voor alle groepen plaatsvinden. Om de proef echter pragmatisch te houden en een kenniszoekende houding onder de moeders aan te moedigen, zal de opleider reageren op de vragen als de deelnemers die hebben, en ook faciliteren door praktijkoefeningen.