OHEM 改善儿童口腔卫生功效的调查

研究问题：

缺乏证据表明通过家庭干预进行口腔健康教育可有效改善儿童口腔卫生。

欧姆：

口腔健康教育模块 (OHEM) 手册是为口腔健康教育者制定的，旨在规划基于家庭的干预措施，通过对母亲进行教育和赋权来改善儿童的口腔健康。 OHEM 旨在教育母亲有关口腔健康的知识，并指导她们与孩子分享知识。 内容包括基本的口腔健康知识以及准备​​和实施干预措施的说明，并配有用于评估母亲和儿童理解程度的工具。 教育工作者可以选择通过讲座、展览和/或演示三种交付方式使用 OHEM 进行干预，每种方式都将呈现相同的教育信息。

目标：

总体目标：调查进行更大规模的 RCT 的可行性，以比较通过讲座、展览和演示提供的 OHEM 模块与对照组的功效。

主要目标：

1. 通过 10 项问题来确定参与者对干预计划的满意度，这些问题涉及组织、研究者的态度、试验的招募过程、干预过程、OHEM 内容和实施方式、OHEM 会议的安排和地点、筛选过程以及研究成果家庭。
2. 评估研究参与者的招募和参与。
3. 以确定试验费用。

次要目标是：

4. 评估母亲和儿童干预后试验结果的变化： i) 牙菌斑状况 ii) 牙龈状况 iii) 口腔健康知识、态度和做法 iv) 口腔健康行为（刷牙和使用牙线技能） ) v) 使用 OHIP-14 提高口腔健康相关的生活质量

方法：

研究设计：这是一项随机对照试验可行性研究，比较了四组：讲座、展览、演示和对照。

研究地点：齐亚丁大学初级卫生保健中心，联盟委员会 Gulshan-e-Sikandarabad Kemari，卡拉奇，巴基斯坦。 Gulshan-e-Sikandarabad 地区由五个住宅区组成。

样本：研究参与者将包括母子二人组；向母亲提供干预措施，并对母亲和儿童的结果进行评估。

样本量：主要研究假设，与对照组相比，干预组中的儿童将牙龈状况改善一级的几率比干预前高出 6.6 倍。 使用 Open Epi 样本量计算器，评估 OHEM 功效所需的样本量为每组 n = 112，基于 80% 功效和 5% 显着水平，考虑到 20% 随访损失后，每组 n = 135向上（N = 540）。 本可行性研究将招募30%的样本，即每组41对或四组164对。

抽样技术：采用分层随机抽样方法来选择参与者。 它将随机选择 i) 五个住宅区中的四个，然后 ii) 每个街区中的 5 条街道。 每个区块将被随机分配到干预组或对照组之一。

将采用系统随机抽样技术（每隔两个家庭）从每条街道中选择一个有母子二人的家庭。

数据采集​​：

1. 向每个确定的家庭的母亲进行解释和解释，根据纳入和排除标准评估适合性，并获得同意。
2. 对母亲和儿童进行基线评估。 参与者将被要求填写问卷并接受牙菌斑和牙龈炎的口腔筛查以及行为技能（刷牙和使用牙线技能）的评估。 他们将被预约参加将在不同日期进行的相应干预计划。

3. 干预组的母亲将收到分配的干预措施、一本包含口腔健康信息摘要的小册子以及一个口腔卫生套件，其中包括牙刷、家庭装牙膏、漱口水和牙线。 他们将被指导对孩子进行口腔健康知识教育。

   对照组将仅收到没有任何说明的小册子和口腔卫生套件。 参与者将被要求不要与其他参与者或已知参与该研究的个人分享干预的细节。

4. 三个月后，母亲和孩子将被要求参加干预后评估，填写问卷并接受临床和行为技能评估。

只有一名检查员（牙医）将进行临床和行为评估，并且对干预组分配不知情。

仪器和工具 以下工具将用于收集母子二人组的数据。

我。可行性评估措施：

1. 参与者的满意度，
2. 研究参与者的招募和参与，
3. 审判费用

二.干预前后使用 Silness 和 Loe 标准的牙菌斑指数

三. 干预前后使用 Loe 和 Silness 标准的牙龈指数

三. OHEM-KAP（知识、态度、实践）干预前后母亲和儿童问卷

四.干预前后的刷牙和牙线技能检查表

v. OHIP-14（口腔健康影响概况 - 14）干预前后的问卷调查

干预 干预将传递相同的知识内容并使用相同的材​​料，但后者可以根据传递方法采用不同的形式。 例如，三种授课方式都会使用牙齿解剖图片，讲座中会以图片的形式展示牙刷，展览和演示中会展示真实的产品，刷牙练习会以图片/视频的形式呈现在讲座和展览以及演示期间的现场演示。

OHEM-L：该讲座是由一位教育工作者在基于 OHEM 的 Power Point 幻灯片辅助下进行的现场演讲，每场讲座向 20 名参与者进行，持续 30 到 40 分钟，没有问答环节。

OHEM-E：该展览是基于OHEM的教育海报和真实展品的展示。 指导参与者通过观察和阅读信息进行自学。 参与者将在到达时观看展品，但会进行一些人群控制。 展览课程需要 30-40 分钟才能完成，没有教育工作者的解释，课程结束时也没有问答。

OHEM-D：演示是教育者借助海报、实物、牙齿模型进行现场演示，基于OHEM现场演示刷牙、牙线、漱口技术。 演示将在每场 30 - 40 分钟内向一组 n = 10 名参与者进行，没有问答环节。

干预小组的所有参与者都将被指示在小册子的帮助下教他们的孩子他们所学到的知识。 参与者还将学习如何教育他们的孩子。

对照组：该组不会接受任何干预。 然而，他们将获得口腔健康教育小册子和口腔卫生工具包，但没有在家教孩子的说明。

不会有针对所有组的特定问答环节。 然而，为了保持试验的务实性并鼓励母亲们寻求知识的态度，如果参与者有任何疑问，教育者将予以答复，包括通过实践练习提供便利。