Badanie skuteczności OHEM w poprawie higieny jamy ustnej u dzieci

Pytanie badawcze:

Brakuje dowodów na to, że edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej poprzez interwencje rodzinne skutecznie poprawia higienę jamy ustnej u dzieci.

OHEM:

Podręcznik zatytułowany Moduł edukacyjny dotyczący zdrowia jamy ustnej (OHEM) został opracowany dla edukatorów zdrowia jamy ustnej planujących interwencję rodzinną mającą na celu poprawę zdrowia jamy ustnej u dzieci poprzez edukację i wzmacnianie pozycji matek. Celem OHEM jest edukacja matek w zakresie zdrowia jamy ustnej i zachęcanie ich do dzielenia się tą wiedzą ze swoimi dziećmi. Treść obejmuje podstawową wiedzę na temat zdrowia jamy ustnej oraz opis przygotowania i przeprowadzenia interwencji, a także narzędzia służące do oceny zrozumienia matki i dziecka. Nauczyciele mogą zdecydować się na przeprowadzenie interwencji za pomocą OHEM trzema metodami: wykładem, wystawą i/lub demonstracją, a każda z nich będzie prezentować ten sam przekaz edukacyjny.

Cele:

Cel ogólny: Zbadanie wykonalności przeprowadzenia większego badania RCT w celu porównania skuteczności modułu OHEM prezentowanego w formie wykładu, wystawy i demonstracji grupie kontrolnej.

Podstawowy cel:

1. Aby określić poziom zadowolenia uczestników z programu interwencyjnego za pomocą 10 pytań tematycznych dotyczących organizacji, postawy badacza, procesu rekrutacji na próbę, procesu interwencji, treści i sposobu realizacji OHEM, organizacji i miejsca sesji OHEM, procesu selekcji i owocności badań wśród rodziny.
2. Ocena rekrutacji i udziału uczestników w badaniu.
3. Aby określić koszt rozprawy.

Cele drugorzędne to:

4. Ocena zmian w wynikach badania po interwencji u matek i dzieci: i) Stan płytki nazębnej ii) Stan dziąseł iii) Wiedza, postawy i praktyki dotyczące zdrowia jamy ustnej iv) Zachowania związane ze zdrowiem jamy ustnej (umiejętność szczotkowania zębów i nitkowania zębów) ) v) Jakość życia zależna od zdrowia jamy ustnej przy użyciu OHIP-14

Metody:

Projekt badania: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie wykonalności próby porównujące cztery grupy: wykład, wystawa, demonstracja i kontrola.

Miejsce badania: Centrum Podstawowej Opieki Zdrowotnej Uniwersytetu Ziauddin, Rada Unii Gulshan-e-Sikandarabad Kemari, Karaczi, Pakistan. Obszar Gulshan-e-Sikandarabad obejmuje pięć bloków mieszkalnych.

Próba: Uczestnikami badania będą diady matka-dziecko; interwencja skierowana jest do matek, a jej rezultaty zostaną ocenione u matek i dzieci.

Wielkość próby: W badaniu głównym założono, że dzieci w grupach interwencyjnych będą miały 6,6 razy większe szanse na poprawę stanu dziąseł o jeden poziom lepiej niż przed interwencją w porównaniu z grupą kontrolną. Korzystając z kalkulatora wielkości próby Open Epi, wielkość próby potrzebna do oceny skuteczności OHEM wynosi n = 112 na grupę w oparciu o 80% mocy i 5% poziomu znaczącego oraz n = 135 na grupę po uwzględnieniu 20% straty do naśladowania: w górę (N= 540). Do niniejszego studium wykonalności zostanie wybranych 30% próby, czyli 41 par diad na grupę lub 164 pary diad w czterech grupach.

Technika doboru próby: Metoda losowego doboru warstwowego służąca do selekcji uczestników. Wybierze losowo i) cztery z pięciu bloków mieszkalnych, a następnie ii) pięć ulic z każdego bloku. Każdy blok zostanie losowo przypisany do jednej z grup interwencyjnych lub kontrolnych.

Do wybrania z każdej ulicy gospodarstwa domowego z diadą matka-dziecko zostanie zastosowana technika losowego doboru systematycznego (co drugie gospodarstwo domowe).

Zbieranie danych:

1. Podejdź i wyjaśnij matkom w każdym zidentyfikowanym gospodarstwie domowym, oceń przydatność w oparciu o kryteria włączenia i wyłączenia oraz uzyskaj zgodę.
2. Przeprowadzić ocenę wyjściową matek i dzieci. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy i poddanie się badaniu jamy ustnej pod kątem płytki nazębnej i zapalenia dziąseł, a także ocenie umiejętności behawioralnych (umiejętność szczotkowania zębów i nitkowania zębów). Zostaną umówieni na wizytę w celu wzięcia udziału w odpowiednich programach interwencyjnych, które będą realizowane w różne dni.

3. Matki w grupach interwencyjnych otrzymają przydzieloną interwencję, broszurę zawierającą podsumowanie informacji na temat zdrowia jamy ustnej oraz zestaw do higieny jamy ustnej zawierający szczoteczki do zębów, pastę do zębów dla całej rodziny, płyn do płukania jamy ustnej i nić dentystyczną. Zostaną poinstruowani, aby edukować swoje dzieci w zakresie wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej.

   Grupa kontrolna otrzyma jedynie książeczkę bez instrukcji oraz zestaw do higieny jamy ustnej. Uczestnicy zostaną poproszeni o nie udostępnianie szczegółów interwencji innym uczestnikom lub osobom, o których wiadomo, że są zaangażowane w badanie.

4. Po trzech miesiącach matki i dzieci zostaną poproszone o wzięcie udziału w ocenie pointerwencyjnej, podczas której wypełnią kwestionariusze oraz przejdą ocenę umiejętności klinicznych i behawioralnych.

Tylko jeden egzaminator (dentysta) przeprowadzi ocenę kliniczną i behawioralną i nie będzie wiedział, przydziału grupy interwencyjnej.

Instrument i narzędzia Do gromadzenia danych z diady matka-dziecko zostaną użyte następujące narzędzia.

I. Środki oceny wykonalności:

1. Zadowolenie uczestników,
2. Rekrutacja i udział uczestników w badaniu,
3. Koszt rozprawy

II. Wskaźnik płytki nazębnej według kryteriów Silnessa i Loe przed i po interwencji

iii. Wskaźnik dziąsła według kryteriów Loe i Silnessa przed i po interwencji

iii. OHEM-KAP (Wiedza, postawy, praktyki) Kwestionariusz dla matek i dzieci w okresie przed i pointerwencyjnym

IV. Lista kontrolna umiejętności szczotkowania zębów i nitkowania zębów przed i po interwencji

v. OHIP-14 (Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej - 14) Kwestionariusz przed i po interwencji

Interwencja Interwencja zapewni tę samą treść wiedzy i wykorzystanie tych samych materiałów, ale te ostatnie mogą mieć różną formę w zależności od metody przekazywania. Na przykład zdjęcia anatomii zębów zostaną wykorzystane we wszystkich trzech metodach dostawy, szczoteczka do zębów zostanie pokazana jako zdjęcie na wykładzie, a prawdziwy produkt zostanie zaprezentowany na wystawie i demonstracji, a praktyka szczotkowania zębów zostanie przedstawiona w postaci zdjęć/filmów podczas wykładu i wystawy oraz demonstracji na żywo podczas demonstracji.

OHEM-L: Wykład to rozmowa na żywo prowadzona przez edukatora, wspomagana slajdami Power Point oparta na OHEM, prowadzona dla grupy 20 uczestników na sesję przez 30–40 minut, bez sesji pytań i odpowiedzi.

OHEM-E: Wystawa jest prezentacją plakatów edukacyjnych oraz prawdziwych eksponatów wzorowanych na OHEM. Uczestnicy otrzymają instrukcje, jak samodzielnie uczyć się poprzez obserwację i czytanie informacji. Uczestnicy obejrzą eksponaty po ich przybyciu, ale przy pewnej kontroli tłumu. Sesja wystawowa trwałaby 30–40 minut bez wyjaśnień ze strony edukatora i bez pytań i odpowiedzi na koniec sesji.

OHEM-D: Demonstracja to prezentacja na żywo prowadzona przez edukatora za pomocą plakatów, rzeczywistych produktów i modeli zębów, a także demonstracja na żywo technik szczotkowania zębów, nitkowania zębów i płukania jamy ustnej w oparciu o OHEM. Demonstracja zostanie przeprowadzona dla grupy n=10 uczestników/sesję przez 30–40 minut bez sesji pytań i odpowiedzi.

Wszyscy uczestnicy grup interwencyjnych zostaną poinstruowani, aby uczyć swoje dzieci tego, czego się nauczyły, korzystając z broszury. Uczestnicy dowiedzą się także, jak uczyć swoje dzieci.

Kontrola: Ta grupa nie otrzyma żadnej interwencji. Otrzymają jednak broszurę edukacyjną dotyczącą zdrowia jamy ustnej, niezawierającą instrukcji dotyczących nauczania dzieci w domu, oraz zestaw do higieny jamy ustnej.

Nie będzie specjalnej sesji pytań i odpowiedzi dla wszystkich grup. Aby jednak zachować pragmatyczny charakter procesu i zachęcić matki do poszukiwania wiedzy, edukator będzie odpowiadać na pytania uczestniczek, jeśli będą takie mieć, włączając w to facylitację poprzez praktyczną praktykę.