발목 불안정성 환자의 가상현실과 운동영상 응용 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Istanbul University-Cerrahpaşa 물리치료 및 재활학과에서 30명의 참가자와 함께 수행될 예정입니다. 포함 기준을 충족하고 본 연구에 자발적으로 참여하기로 동의한 피험자를 무작위로 기존 물리치료 재활 치료 프로그램, 기존 + 가상 현실(VR) 그룹 및 기존 + VR+ 운동 영상(MI) 그룹의 3개 연구 그룹으로 나누었습니다. 그룹 1(기존 물리치료 프로그램): 물리치료 및 재활 치료 프로그램이 환자에게 적용됩니다. 이 프로그램에서는 고유 감각, 균형 및 강화 운동을 포함하는 30~40분 운동 프로토콜이 구현됩니다. 그룹 2; VR 그룹: 기존의 물리치료 프로그램에 더해 가상 현실(VR) 프로그램이 Nintendo Wii Fit Plus의 균형 및 강화 게임을 사용하여 이 그룹에 적용됩니다. 준비운동(5분), 운동(20분), 정리운동(5분) 총 30분간 진행됩니다. 그룹 3; 운동상상(MI): 이 그룹은 기존 물리치료 및 VR 프로그램에 추가된 명시적 운동상상 프로그램을 소개합니다. 심상 프로그램의 내용은 휴식 5분, 심상훈련 15분으로 총 20분간 진행됩니다.
그룹의 모든 환자는 4주에 걸쳐 주 3일, 총 12회 세션 동안 치료를 받게 됩니다. 세션 기간은 그룹에 따라 다릅니다. 개입은 약 40-80분 동안 지속됩니다.
발목의 이동성과 불안정성은 다양한 테스트를 통해 평가됩니다. 균형 매개변수는 동적 균형을 위한 스타 균형 테스트와 정적 균형을 위한 단일 다리 자세 테스트로 측정됩니다. 통증 강도는 시각적 아날로그 척도와 함께 압력 통증 역치 장치로 측정됩니다. 근력은 수동 근육 테스트로 평가됩니다. 경사계와 같은 모바일 애플리케이션을 사용하여 발목 가동 범위와 관절 위치 느낌을 측정합니다. 마지막으로 기능적 능력과 환자 만족도를 평가하기 위해 2개의 설문지를 사용합니다. 이것들은; 컴벌랜드 발목 불안정성 도구 및 글로벌 평가 척도 설문지 각각. 모든 평가 매개변수(결과 측정)는 치료 전과 치료 후(4주 후) 두 번 평가됩니다. 대략 30~45분이 소요됩니다.
G*Power 분석 프로그램을 사용하여 연구의 표본 크기를 계산했습니다. 컴벌랜드 발목 불안정성 도구(Cumberland Ankle Instability Tool, CAIT) 변경 결과를 참고로 하여 효과크기를 1.35로 계산하였고, 연구에 포함시킬 피험자 수는 총 15명(Group 1:5/Group)으로 보고하였다. 2:5/그룹 3:5) 95% 검정력, 제1종 오류=0.05로 유의하다고 판단하기 위해 제외율을 25%로 추가하여 총 30명의 환자를 포함하기로 결정하였습니다( 그룹 1: 10/그룹 2: 10/그룹 3: 10) (1). 얻은 데이터의 통계 분석에는 SPSS(사회과학 통계 패키지)(SPSS 20.0) 통계 프로그램이 사용됩니다. 모든 분석에서 p<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 최종 분석에 앞서 정규분포(p > 0.05)를 반영하는 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 정규성 가정을 테스트하기 위해 데이터를 선별합니다. 또한 Levene의 테스트를 사용하여 분산의 동질성을 테스트했지만 유의미한 차이는 발견되지 않았습니다(p > 0.05). 데이터가 정규 분포를 따르는 경우 모수적 분석(예: t-검정, ANOVA, 쌍체 t-검정 및 선형 회귀)가 사용되며, 그렇지 않으면 비모수적 분석(예: Mann-Whitney U 테스트, Wilcoxon Signed-Rank 테스트, Kruskal-Wallis 테스트 및 Spearman 순위 상관 관계)가 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Doaa HAKAM, PT
- 전화번호: +905345456224
- 이메일: d.hakam@ogr.iuc.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: YILDIZ AKBABA, Assoc. Prof.
- 전화번호: +905323774013
- 이메일: yildizanalay@iuc.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University-Cerrahpasa (IUC)
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연락하다:
- Doaa HAKAM, PT
- 전화번호: +905345456224
- 이메일: d.hakam@ogr.iuc.edu.tr
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연락하다:
- YILDIZ AKBABA, Assoc. Prof.
- 이메일: yildizanalay@iuc.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 컴벌랜드 발목 매개변수에 따라 27점 이하인 피험자(27점 이하는 불안정한 발목을 나타냄)(12).
- 기계적, 기능적 불안정성을 모두 갖고 있는 환자
- 발목 염좌 후 불안정성을 보이는 환자
- 아급성(부상 후 10일) 및 만성 발목 불안정증 환자
- 수술적 적응증이 없는 질병/환자
- 18~39세 사이의 사례
- 성별 남성 여성)
제외 기준:
- 급성 발목 불안정성 환자
- 발목이 불안정한 운동선수
- 하지 수술의 이전 병력
- Cumberland Ankle Instability Instrument(CAIT) 점수가 24점 미만인 사람.
- 보행 보조 기구 없이는 걸을 수 없습니다.
- 발에 영향을 미칠 수 있는 다른 운동 프로그램에 참여하는 사람.
- 지난 3개월 동안 불안정성에 대한 다양한 치료를 받은 피험자
- 신경학적, 류마티스학적 또는 전정 문제가 있는 환자는 제외됩니다(14).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통물리치료 프로그램 그룹
물리치료와 재활치료 프로그램을 환자에게 적용하게 됩니다.
이 프로그램에서는 고유감각운동, 균형운동, 근력운동을 포함한 30~40분 운동 프로토콜이 적용됩니다.
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물리치료와 재활치료 프로그램을 환자에게 적용하게 됩니다.
이 프로그램에서는 고유 감각, 균형 및 강화 운동을 포함하는 30~40분 운동 프로토콜이 구현됩니다.
4주 동안 주 3일, 총 12회 진행됩니다.
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활성 비교기: 가상현실(VR) 프로그램 그룹
기존 물리치료 프로그램에 가상현실(VR) 프로그램도 적용된다.
VR에서는; 피험자는 Wii fit 밸런스 보드 위에 서도록 요청되며 물리적, 시각적으로 보고 게임에 참여할 수 있습니다.
Nintendo Wii Fit Plus는 준비 운동(5분), 운동(20분), 마무리 운동(5분)으로 총 30분 동안 진행됩니다.
근력 및 균형 운동을 포함한 대화형 비디오 게임이 사용됩니다.
연구에 포함된 운동에는 5가지 근육 강화(예:
포워드 런지/런지, 한쪽 다리 확장, 옆쪽 다리 올리기, 한쪽 다리 굽히기, 조정) 및 5가지 균형 운동(예:
축구, 스키 회전, 줄타기, 스노보드 회전)은 Nintendo Wii Fit Plus에 내장된 프로그램 중 하나입니다.
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물리치료와 재활치료 프로그램을 환자에게 적용하게 됩니다.
이 프로그램에서는 고유 감각, 균형 및 강화 운동을 포함하는 30~40분 운동 프로토콜이 구현됩니다.
4주 동안 주 3일, 총 12회 진행됩니다.
Nintendo Wii Fit Plus의 균형 및 강화 게임을 활용한 가상 현실(VR) 프로그램이 적용될 예정입니다. 준비운동(5분), 운동(20분), 정리운동(5분) 총 30분간 진행됩니다.
4주 동안 주 3일, 총 12회 진행됩니다.
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활성 비교기: 운동이미지(MI) 프로그램 그룹
VR 및 기존 물리치료 프로그램 외에도 운동 이미지 프로그램이 이 그룹의 환자에게 제공됩니다.
명시적 MI 방법을 사용하면 개인에게 이미지를 수행하도록 명시적으로 지시됩니다(2).
물리치료사는 환자에게 평화롭고 행복하며 편안한 실제 장소나 환상의 장소를 상상해 보라고 요청할 것입니다.
그런 다음, 자신이 이 그림 속에 있다고 상상해 보라고 요청합니다.
환자는 자신이 물리치료 운동을 하는 모습을 상상하고 그 움직임을 최대한 생생하게 느끼도록 요청받을 것입니다.
심상 프로그램의 내용은 휴식 5분, 심상훈련 15분으로 총 20분간 진행됩니다.
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물리치료와 재활치료 프로그램을 환자에게 적용하게 됩니다.
이 프로그램에서는 고유 감각, 균형 및 강화 운동을 포함하는 30~40분 운동 프로토콜이 구현됩니다.
4주 동안 주 3일, 총 12회 진행됩니다.
Nintendo Wii Fit Plus의 균형 및 강화 게임을 활용한 가상 현실(VR) 프로그램이 적용될 예정입니다. 준비운동(5분), 운동(20분), 정리운동(5분) 총 30분간 진행됩니다.
4주 동안 주 3일, 총 12회 진행됩니다.
환자에게는 심상 프로그램의 내용이 총 20분 동안 지속되며 5분의 휴식과 15분의 심상 훈련이 포함된 명시적인 운동 심상 프로그램이 소개됩니다.
총 12회, 주 3일, 4주 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 2주
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통증 평가에는 VAS(Visual Analog Scale)가 사용됩니다.
이 테스트는 주관적이고 타당하며 신뢰할 수 있는 테스트입니다. 또한 시간이 절약되고 환자가 적용하고 이해하기 쉽습니다. 환자는 통증을 0에서 10(통증 없음, 10 참조)으로 측정하도록 요청받게 됩니다. to : 최대의 심한 통증.
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2주
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압력 통증 역치(PPT)
기간: 2주
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통증을 측정하는 데에는 압력 통증 역치(PPT)가 사용됩니다.
이 테스트는 통증 감각에 따라 보다 정확한 결과를 제공할 수 있는 객관적이고 타당하며 신뢰할 수 있는 테스트입니다.
시간도 절약되고 적용하기도 쉽습니다.
PPT 테스트는 발목관절 중 가장 통증이 심한 부위에 적용되며, 결과는 반대쪽 사지 및 전경골근 등 건강한 부위와 비교됩니다.
계산은 킬로그램으로 이루어집니다.
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2주
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별 여행 균형 테스트(SEBT)
기간: 2주
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동적 균형 및 불안정성은 동적 균형 평가를 위한 SEBT(Star Excursion Balance Test)를 사용하여 평가됩니다.
이 테스트는 시간 효율적이며 특수 장비를 사용할 필요가 없습니다.
간단한 설정으로 쉽게 진행할 수 있으며 테이프 4개를 각각 183~244cm 길이로 잘라야 합니다.
두 조각을 사용하여 '+'를 형성하고, 나머지 두 조각을 위에 배치하여 'x'를 형성하여 별 모양을 만듭니다.
모든 선은 45° 각도로 서로 분리되는 것이 중요합니다.
SEBT의 목표는 한쪽 다리로 외발 자세를 유지하면서 반대쪽 다리로 최대한 멀리 뻗는 것입니다.
결과는 센티미터 단위로 표시됩니다.
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2주
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단일 다리 균형 테스트(SLBT)
기간: 2주
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단일 다리 균형 테스트(SLBT)는 정적 균형을 지원하는 데 사용됩니다.
본 테스트는 특별한 장치나 설정이 필요 없이 간편하게 테스트에 적용할 수 있습니다.
간단히 참가자에게 한쪽 다리로 서도록 요청하고 각 사지에서 3회 시도의 평균을 계산합니다. 환자에게는 눈을 뜬 상태에서 3분, 눈을 감은 상태에서 3분 동안 투여되며 최대 시간은 1분입니다. 각 재판.
지속 시간은 환자가 발을 땅에서 들어올릴 때 시작되고 발이 땅에 닿을 때 끝납니다.
발이 움직이거나 시간이 최대(60초)에 도달하면 테스트가 종료됩니다.
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2주
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관절 위치 감지(JPS)
기간: 2주
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고유 감각, 관절 위치 감각(JPS)은 iPhone용 Tiltmeter 및 Android용 Handy Level(경사계)과 같은 모바일 애플리케이션을 사용하여 측정됩니다(8).
오늘날 평가를 위해 모바일 애플리케이션을 사용하는 것은 저렴하고 적용 가능한 널리 받아들여지고 유효하며 신뢰할 수 있는 방법이 되고 있습니다.
JPS를 정확하게 계산하기 위해 능동 발목 재배치 기술이 사용됩니다.
개인은 발을 배측 굴곡 및 저측 굴곡 방향으로 두 목표(10° 및 15°)로 재배치하라는 요청을 받습니다.
JPS 측정 중에 모든 환자는 시력의 영향을 제거하기 위해 눈을 가릴 것입니다.
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2주
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동작 범위(ROM)
기간: 2주
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동작 범위(ROM)는 경사계 모바일 애플리케이션을 사용하여 계산됩니다.
모바일 애플리케이션을 사용하면 발목 ROM(배측 굴곡, 족측 굴곡, 내번 및 외전)을 더 쉽게 얻을 수 있습니다.
이 테스트에서는 발목의 기준선(정상 운동 범위)을 명확히 하고 개입 전후의 변화를 알아보기 위해 ROM을 계산합니다.
또한 올바른 시작 위치에서 고유 감각 테스트를 수행합니다.
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2주
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근력
기간: 2주
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하지 근력은 수동 근육 테스트(MMT)를 사용하여 평가됩니다.
MMT는 어떠한 장치나 설정도 필요하지 않은 기본적인 방법입니다.
우리는 가장 신뢰할 수 있고 유효한 방식으로 MMT를 적용하기 위해 이용 가능한 문헌을 참고자료로 사용할 것입니다.
평가방법에 따르면 (0 - 수축 없음, 1 - 진동 또는 수축 느낌, 2 - 중력을 제거한 능동적 움직임, 3 - 중력에 대항하여 능동적 움직임, 4 - 중력과 저항에 대항하여 능동적 움직임, 5 - 정상적인 근력) ( 10).
족저 굴근, 배측 굴근 근육 그룹, 전경골근 근육 및 고관절 외전근 근육 그룹이 평가됩니다.
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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컴벌랜드 발목 불안정성 설문지(CAIT)
기간: 2주
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기능적 능력은 컴벌랜드 발목 불안정성 설문지(CAIT)로 평가됩니다.
이는 유효하고 신뢰할 수 있으며 시간을 절약하고 쉽게 이해할 수 있는 도구입니다.
CAIT는 발목 불안정의 심각도를 측정하는 숫자 값을 사용하는 9개 항목 30점 척도입니다.
참가자는 양쪽 발목에 대해 이러한 질문에 대답해야 합니다.
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2주
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환자 만족도
기간: 2주
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글로벌 평가 척도(Global Rating Scale)를 사용하면 제공된 치료에 대해 얼마나 만족하는지 환자에게 직접 물어봄으로써 환자 만족도를 측정할 수 있습니다.
이 도구는 5점 Likert 척도인 쉽고 직접적인 도구입니다.
환자 만족도(치료 후)는 훨씬 나쁨, 나쁨, 동일함, 좋음, 훨씬 좋음으로 점수가 매겨집니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: YILDIZ AKBABA, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 연구 책임자: Doaa HAKAM, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기존 물리치료 프로그램에 대한 임상 시험
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional Fisioterapeutas...모병보조 | 보행 분석 | 서모그래피 | 지구력 | 걷는 속도, 메쉬 ID D000072797 | 단계 시간과 길이스페인
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Foundation University Islamabad모병
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Taichung Veterans General Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인